Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsstyret arteriel kateterisering hos pædiatriske patienter

6. oktober 2015 opdateret af: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Sammenligning af metoder med lang akse/i-plan og kort-akse/uden af ​​planet under den ultralydsstyrede arteriel kanylering hos pædiatriske patienter

Forskere designede en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne metoderne med lang akse/i-plan og kort-akse/ud af planet under ultralyds-guidet arteriel kateterisering hos pædiatriske patienter yngre end 5 år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Operation under generel anæstesi
  • Kræver invasiv arteriel blodtryksovervågning

Ekskluderingskriterier:

  • Infektion/hæmatom/hudsygdom/arteriovenøs fistel/nylig kateteriseringsar i radial arterie eller posterior tibial arterie
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Medfødt aortasygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Spædbarn
Radial arterie eller posterior tibial arterie hos patienter yngre end 1 år er enten kanyleret med kort-akse/ud af planet eller lang-akse/i-plan US-styret arteriel kateteriseringsteknik.
Andet: Langakset/i-plan US-styret arteriel kateterisering
Kanylér den radiale arterie eller den bageste tibiale arterie på et spædbarn til et førskolebarn ved at sætte 24 gauge-nålen parallelt med ultralydstransduceren.
Andet: Kortakset/ud af planet US-styret arteriel kateterisation
Kanylere den radiale arterie eller den bageste tibiale arterie på et spædbarn eller et førskolebarn ved at sætte 24 gauge-nålen vinkelret på ultralydstransduceren.
Eksperimentel: Førskolebarn
Radial arterie eller posterior tibial arterie hos patienter ældre end 1 år og yngre end 5 år er enten kanyleret med langakse/i-plan eller kort-akse/ud af planet US-guidet arteriel kateteriseringsteknik.
Andet: Langakset/i-plan US-styret arteriel kateterisering
Kanylér den radiale arterie eller den bageste tibiale arterie på et spædbarn til et førskolebarn ved at sætte 24 gauge-nålen parallelt med ultralydstransduceren.
Andet: Kortakset/ud af planet US-styret arteriel kateterisation
Kanylere den radiale arterie eller den bageste tibiale arterie på et spædbarn eller et førskolebarn ved at sætte 24 gauge-nålen vinkelret på ultralydstransduceren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arteriel kateterisationstid
Tidsramme: Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og bekræftelse af en arteriel bølgeform på monitoren, et forventet gennemsnit på 200 sekunder
Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og bekræftelse af en arteriel bølgeform på monitoren, et forventet gennemsnit på 200 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ultralydsbilleddannelsestid
Tidsramme: Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og penetration af nålen gennem huden, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Interval mellem ultralydstransducerens kontakt med huden og penetration af nålen gennem huden, et forventet gennemsnit på 30 sekunder
Tid til første punktering af arterien
Tidsramme: Interval mellem hudpenetration af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 100 sekunder
Interval mellem hudpenetration af nålen og flashback af blod, et forventet gennemsnit på 100 sekunder
Antal stikforsøg
Tidsramme: Op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 600 sekunder
Op til 5 gange, en forventet gennemsnitlig observationstid på 600 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2015

Først opslået (Skøn)

7. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1409-095-610

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner