Cewnikowanie tętnic pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych
6 października 2015 zaktualizowane przez: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Porównanie metod osi długiej/w płaszczyźnie i osi krótkiej/poza płaszczyzną podczas kaniulacji tętnicy pod kontrolą USG u pacjentów pediatrycznych
Badacze zaprojektowali prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie w celu porównania metod w osi długiej/w płaszczyźnie iw osi krótkiej/poza płaszczyzną podczas cewnikowania tętniczego pod kontrolą USG u dzieci w wieku poniżej 5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 5 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Operacja w znieczuleniu ogólnym
- Wymaga inwazyjnego monitorowania ciśnienia tętniczego
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja/krwiak/choroba skóry/przetoka tętniczo-żylna/blizna po niedawnym cewnikowaniu w tętnicy promieniowej lub piszczelowej tylnej
- Choroba naczyń obwodowych
- Wrodzona choroba aorty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dziecko
Tętnicę promieniową lub tętnicę piszczelową tylną u pacjentów w wieku poniżej 1 roku kaniuluje się techniką cewnikowania tętniczego pod kontrolą USG w osi krótkiej/poza płaszczyzną lub w osi długiej/w płaszczyźnie.
|
Kaniulować tętnicę promieniową lub tętnicę piszczelową tylną niemowlęcia dziecka w wieku przedszkolnym, ustawiając igłę nr 24 G równolegle do głowicy ultrasonograficznej.
Kaniulować tętnicę promieniową lub piszczelową tylną niemowlęcia lub dziecka w wieku przedszkolnym, ustawiając igłę nr 24 G prostopadle do głowicy ultrasonograficznej.
|
|
Eksperymentalny: Dziecko w wieku przedszkolnym
Tętnica promieniowa lub tętnica piszczelowa tylna u pacjentów w wieku powyżej 1 roku i młodszych niż 5 lat jest kaniulowana techniką cewnikowania tętniczego w osi długiej/w płaszczyźnie lub w osi krótkiej/poza płaszczyzną pod kontrolą USG.
|
Kaniulować tętnicę promieniową lub tętnicę piszczelową tylną niemowlęcia dziecka w wieku przedszkolnym, ustawiając igłę nr 24 G równolegle do głowicy ultrasonograficznej.
Kaniulować tętnicę promieniową lub piszczelową tylną niemowlęcia lub dziecka w wieku przedszkolnym, ustawiając igłę nr 24 G prostopadle do głowicy ultrasonograficznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas cewnikowania tętnic
Ramy czasowe: Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a potwierdzeniem krzywej tętniczej na monitorze, oczekiwany średnio 200 sekund
|
Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a potwierdzeniem krzywej tętniczej na monitorze, oczekiwany średnio 200 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas obrazowania USG
Ramy czasowe: Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a penetracją skóry przez igłę, oczekiwany średnio 30 sekund
|
Odstęp między kontaktem głowicy ultradźwiękowej ze skórą a penetracją skóry przez igłę, oczekiwany średnio 30 sekund
|
|
Czas do pierwszego nakłucia tętnicy
Ramy czasowe: Przerwa między wbiciem igły w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwana średnia 100 sekund
|
Przerwa między wbiciem igły w skórę a cofnięciem się krwi, oczekiwana średnia 100 sekund
|
|
Liczba prób przebicia
Ramy czasowe: Do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 600 sekund
|
Do 5 razy, oczekiwany średni czas obserwacji 600 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 stycznia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 października 2015
Ostatnia weryfikacja
1 października 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-1409-095-610
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .