Ultraljudsledd arteriell kateterisering hos pediatriska patienter
6 oktober 2015 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Jämförelse av metoder med lång axel/i planet och kort axel/utanför planet under ultraljudsledd artärkanylering hos pediatriska patienter
Utredarna utformade en prospektiv randomiserad kontrollerad studie för att jämföra metoderna med lång axel/i planet och kort axel/utanför planet under ultraljudsstyrd arteriell kateterisering hos pediatriska patienter yngre än 5 år.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Operation under generell anestesi
- Kräver invasiv arteriell blodtrycksövervakning
Exklusions kriterier:
- Infektion/hematom/hudsjukdom/arteriovenös fistel/nyligen kateteriseringsärr i radialartär eller bakre tibialartär
- Perifer kärlsjukdom
- Medfödd aortasjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spädbarn
Den radiella artären eller den bakre tibiala artären hos patienter yngre än 1 år är antingen kanylerade med kortaxel/out-of-plan eller långaxel/in-plan US-guided arteriell kateteriseringsteknik.
|
Kanylera den radiella artären eller den bakre tibiaartären hos ett spädbarn till ett förskolebarn genom att placera 24 gauge-nålen parallellt med ultraljudsgivaren.
Kanylera den radiella artären eller den bakre tibiala artären på ett spädbarn eller ett förskolebarn genom att placera 24 gauge-nålen vinkelrätt mot ultraljudsgivaren.
|
|
Experimentell: Förskolebarn
Den radiella artären eller den bakre tibiala artären hos patienter äldre än 1 år och yngre än 5 år är antingen kanylerade med långaxel/i-plan eller kortaxel/out-of-plan US-guided arteriell kateteriseringsteknik.
|
Kanylera den radiella artären eller den bakre tibiaartären hos ett spädbarn till ett förskolebarn genom att placera 24 gauge-nålen parallellt med ultraljudsgivaren.
Kanylera den radiella artären eller den bakre tibiala artären på ett spädbarn eller ett förskolebarn genom att placera 24 gauge-nålen vinkelrätt mot ultraljudsgivaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Arteriell kateteriseringstid
Tidsram: Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och bekräftelse av en arteriell vågform på monitorn, ett förväntat genomsnitt på 200 sekunder
|
Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och bekräftelse av en arteriell vågform på monitorn, ett förväntat genomsnitt på 200 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ultraljudsundersökningstid
Tidsram: Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och penetration av nålen genom huden, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
Intervall mellan ultraljudsgivarens kontakt med huden och penetration av nålen genom huden, ett förväntat genomsnitt på 30 sekunder
|
|
Dags för första punktering av artären
Tidsram: Intervall mellan hudpenetration av nålen och tillbakablick av blod, ett förväntat genomsnitt på 100 sekunder
|
Intervall mellan hudpenetration av nålen och tillbakablick av blod, ett förväntat genomsnitt på 100 sekunder
|
|
Antal punkteringsförsök
Tidsram: Upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 600 sekunder
|
Upp till 5 gånger, en förväntad genomsnittlig observationstid på 600 sekunder
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2015
Första postat (Uppskatta)
7 januari 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
7 oktober 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 oktober 2015
Senast verifierad
1 oktober 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-1409-095-610
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .