Echogeleide arteriële katheterisatie bij pediatrische patiënten
6 oktober 2015 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Vergelijking van lange as/in het vlak en korte as/buiten het vlak methoden tijdens de echogeleide arteriële canulatie bij pediatrische patiënten
Onderzoekers ontwierpen een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie om de lange-as/in-plane en korte-as/uit-het-vlak methoden te vergelijken tijdens de echogeleide arteriële katheterisatie bij pediatrische patiënten jonger dan 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chirurgie onder algehele narcose
- Vereist invasieve arteriële bloeddrukmeting
Uitsluitingscriteria:
- Infectie/hematoom/huidziekte/arterioveneuze fistel/recente katheterisatielitteken in radiale slagader of posterieure tibiale slagader
- Perifere vaatziekte
- Aangeboren aortaziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zuigeling
De arteriële arterie of posterieure tibiale arterie van patiënten jonger dan 1 jaar wordt gecanuleerd met korte-as/uit-het-vlak of lange-as/in-vlak US-geleide arteriële katheterisatietechniek.
|
Cannuleer de radiale slagader of posterieure tibiale slagader van een baby of een kleuter door de 24 gauge naald evenwijdig aan de ultrasone transducer te plaatsen.
Cannuleer de arteria radialis of arteria tibia posterior van een baby of kleuter door de 24 gauge naald loodrecht op de ultrasone transducer te plaatsen.
|
|
Experimenteel: Voorschools kind
De arteria radialis of arteria tibia posterior van patiënten ouder dan 1 jaar en jonger dan 5 jaar wordt gecanuleerd met een arteriële katheterisatietechniek met lange as/in het vlak of korte as/uit het vlak.
|
Cannuleer de radiale slagader of posterieure tibiale slagader van een baby of een kleuter door de 24 gauge naald evenwijdig aan de ultrasone transducer te plaatsen.
Cannuleer de arteria radialis of arteria tibia posterior van een baby of kleuter door de 24 gauge naald loodrecht op de ultrasone transducer te plaatsen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Arteriële katheterisatie tijd
Tijdsspanne: Interval tussen contact van de ultrasone transducer met de huid en bevestiging van een arteriële golfvorm op de monitor, verwacht gemiddeld 200 seconden
|
Interval tussen contact van de ultrasone transducer met de huid en bevestiging van een arteriële golfvorm op de monitor, verwacht gemiddeld 200 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ultrasone beeldvormingstijd
Tijdsspanne: Interval tussen contact van de ultrasone transducer met de huid en penetratie van de naald door de huid, verwacht gemiddeld 30 seconden
|
Interval tussen contact van de ultrasone transducer met de huid en penetratie van de naald door de huid, verwacht gemiddeld 30 seconden
|
|
Tijd tot de eerste punctie van de slagader
Tijdsspanne: Interval tussen huidpenetratie van de naald en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 100 seconden
|
Interval tussen huidpenetratie van de naald en flashback van bloed, een verwacht gemiddelde van 100 seconden
|
|
Aantal prikpogingen
Tijdsspanne: Tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 600 seconden
|
Tot 5 keer, een verwachte gemiddelde observatietijd van 600 seconden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- H-1409-095-610
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .