Ultralydveiledet arteriell kateterisering hos pediatriske pasienter
6. oktober 2015 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Sammenligning av langakse/i planet og kortakse/utenfor planet metoder under ultralydveiledet arteriell kanylering hos pediatriske pasienter
Etterforskere designet en prospektiv randomisert kontrollert studie for å sammenligne metodene med lang akse/i-plan og kort-akse/ut-av-plan under ultralydveiledet arteriell kateterisering hos pediatriske pasienter yngre enn 5 år.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kirurgi under generell anestesi
- Krever invasiv arteriell blodtrykksmåling
Ekskluderingskriterier:
- Infeksjon/hematom/hudsykdom/arteriovenøs fistel/nylig kateteriseringsarr i arteria radial eller posterior tibial arterie
- Perifer vaskulær sykdom
- Medfødt aortasykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spedbarn
Radial arterie eller bakre tibial arterie hos pasienter yngre enn 1 år er enten kanylert med kort-akse/ut-av-plan eller lang-akse/i-plan US-guidet arteriell kateteriseringsteknikk.
|
Kanyler den radiale arterien eller den bakre tibiale arterien til et spedbarn til et førskolebarn ved å sette 24 gauge-nålen parallelt med ultralydsvingeren.
Kanylere den radiale arterien eller den bakre tibiale arterien til et spedbarn eller et førskolebarn ved å sette 24 gauge-nålen vinkelrett på ultralydtransduseren.
|
|
Eksperimentell: Førskolebarn
Radial arterie eller bakre tibial arterie hos pasienter eldre enn 1 år og yngre enn 5 år er enten kanylert med lang-akse/i-plan eller kort-akse/ut-av-plan US-guidet arteriell kateteriseringsteknikk.
|
Kanyler den radiale arterien eller den bakre tibiale arterien til et spedbarn til et førskolebarn ved å sette 24 gauge-nålen parallelt med ultralydsvingeren.
Kanylere den radiale arterien eller den bakre tibiale arterien til et spedbarn eller et førskolebarn ved å sette 24 gauge-nålen vinkelrett på ultralydtransduseren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Arteriell kateteriseringstid
Tidsramme: Intervall mellom ultralydtransduserens kontakt med huden og bekreftelse av en arteriell bølgeform på monitoren, et forventet gjennomsnitt på 200 sekunder
|
Intervall mellom ultralydtransduserens kontakt med huden og bekreftelse av en arteriell bølgeform på monitoren, et forventet gjennomsnitt på 200 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ultralydbildetid
Tidsramme: Intervall mellom ultralydtransduserens kontakt med huden og penetrering av nålen gjennom huden, et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
Intervall mellom ultralydtransduserens kontakt med huden og penetrering av nålen gjennom huden, et forventet gjennomsnitt på 30 sekunder
|
|
Tid for første punktering av arterien
Tidsramme: Intervall mellom hudpenetrering av nålen og tilbakeslag av blod, et forventet gjennomsnitt på 100 sekunder
|
Intervall mellom hudpenetrering av nålen og tilbakeslag av blod, et forventet gjennomsnitt på 100 sekunder
|
|
Antall punkteringsforsøk
Tidsramme: Opptil 5 ganger, en forventet gjennomsnittlig observasjonstid på 600 sekunder
|
Opptil 5 ganger, en forventet gjennomsnittlig observasjonstid på 600 sekunder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. januar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2015
Først lagt ut (Anslag)
7. januar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H-1409-095-610
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .