Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukem řízená arteriální katetrizace u dětských pacientů

6. října 2015 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Srovnání metod dlouhé osy/v rovině a metod s krátkou osou/mimo rovinu během ultrazvukově naváděné arteriální kanylace u dětských pacientů

Řešitelé navrhli prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii pro srovnání metod long-axis/in-plane a short-axis/out-of-plane během ultrazvukem řízené arteriální katetrizace u dětských pacientů mladších 5 let.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace v celkové anestezii
  • Vyžaduje invazivní monitorování arteriálního krevního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • Infekce/hematom/kožní onemocnění/arteriovenózní píštěl/nedávná katetrizační jizva v radiální tepně nebo zadní tibiální tepně
  • Onemocnění periferních cév
  • Vrozené onemocnění aorty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nemluvně
Radiální arterie nebo zadní tibiální arterie pacientů mladších než 1 rok jsou buď kanylovány technikou arteriální katetrizace s krátkou osou/mimo rovinu nebo s dlouhou osou/v rovině arteriální katetrizační technikou.
Jiný: Arteriální katetrizace s dlouhou osou/v rovině US vedená
Kanylujte radiální tepnu nebo zadní tibiální tepnu kojence předškolního dítěte tak, že jehlu 24 gauge paralelně s ultrazvukovým snímačem.
Jiný: Arteriální katetrizace s krátkou osou/mimo rovinu US vedená arteriální katetrizace
Kanylujte radiální tepnu nebo zadní holenní tepnu kojence nebo předškolního dítěte umístěním jehly 24 gauge kolmo k ultrazvukovému snímači.
Experimentální: Předškolní dítě
Radiální tepna nebo zadní tibiální tepna pacientů starších než 1 rok a mladších než 5 let jsou buď kanylovány technikou arteriální katetrizace s dlouhou osou/v rovině nebo krátkoosou/mimo rovinu arteriální katetrizační technikou.
Jiný: Arteriální katetrizace s dlouhou osou/v rovině US vedená
Kanylujte radiální tepnu nebo zadní tibiální tepnu kojence předškolního dítěte tak, že jehlu 24 gauge paralelně s ultrazvukovým snímačem.
Jiný: Arteriální katetrizace s krátkou osou/mimo rovinu US vedená arteriální katetrizace
Kanylujte radiální tepnu nebo zadní holenní tepnu kojence nebo předškolního dítěte umístěním jehly 24 gauge kolmo k ultrazvukovému snímači.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba arteriální katetrizace
Časové okno: Interval mezi kontaktem ultrazvukového snímače s kůží a potvrzením tvaru arteriální vlny na monitoru, očekávaný průměr 200 sekund
Interval mezi kontaktem ultrazvukového snímače s kůží a potvrzením tvaru arteriální vlny na monitoru, očekávaný průměr 200 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba ultrazvukového zobrazování
Časové okno: Interval mezi kontaktem ultrazvukového měniče s kůží a průnikem jehly kůží, očekávaný průměr 30 sekund
Interval mezi kontaktem ultrazvukového měniče s kůží a průnikem jehly kůží, očekávaný průměr 30 sekund
Čas na první punkci tepny
Časové okno: Interval mezi proniknutím jehly do kůže a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 100 sekund
Interval mezi proniknutím jehly do kůže a zpětným vzplanutím krve, očekávaný průměr 100 sekund
Počet pokusů o punkci
Časové okno: Až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 600 sekund
Až 5krát, očekávaná průměrná doba pozorování 600 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-1409-095-610

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit