Cathétérisme artériel guidé par ultrasons chez les patients pédiatriques
6 octobre 2015 mis à jour par: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparaison des méthodes à axe long/dans le plan et à axe court/hors du plan pendant la canulation artérielle guidée par ultrasons chez les patients pédiatriques
Les chercheurs ont conçu une étude prospective randomisée contrôlée pour comparer les méthodes à axe long/dans le plan et à axe court/hors du plan pendant le cathétérisme artériel guidé par échographie chez les patients pédiatriques de moins de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie sous anesthésie générale
- Nécessite une surveillance invasive de la pression artérielle
Critère d'exclusion:
- Infection/hématome/maladie de la peau/fistule artério-veineuse/cicatrice de cathétérisme récent dans l'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure
- Une maladie vasculaire périphérique
- Maladie aortique congénitale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nourrisson
L'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure des patients de moins de 1 an sont canulées avec une technique de cathétérisme artériel guidé par échographie à axe court/hors du plan ou à axe long/dans le plan.
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Canuler l'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure d'un nourrisson d'un enfant d'âge préscolaire en plaçant l'aiguille de calibre 24 parallèlement au transducteur à ultrasons.
Canuler l'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure d'un nourrisson ou d'un enfant d'âge préscolaire en plaçant l'aiguille de calibre 24 perpendiculairement au transducteur à ultrasons.
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Expérimental: Enfant d'âge préscolaire
L'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure des patients âgés de plus d'un an et de moins de 5 ans sont canulées avec une technique de cathétérisme artériel guidé par échographie dans le grand axe/dans le plan ou dans le petit axe/hors du plan.
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Canuler l'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure d'un nourrisson d'un enfant d'âge préscolaire en plaçant l'aiguille de calibre 24 parallèlement au transducteur à ultrasons.
Canuler l'artère radiale ou l'artère tibiale postérieure d'un nourrisson ou d'un enfant d'âge préscolaire en plaçant l'aiguille de calibre 24 perpendiculairement au transducteur à ultrasons.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps de cathétérisme artériel
Délai: Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la confirmation d'une forme d'onde artérielle sur le moniteur, une moyenne attendue de 200 secondes
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Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la confirmation d'une forme d'onde artérielle sur le moniteur, une moyenne attendue de 200 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps d'imagerie échographique
Délai: Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la pénétration de l'aiguille à travers la peau, une moyenne attendue de 30 secondes
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Intervalle entre le contact du transducteur à ultrasons avec la peau et la pénétration de l'aiguille à travers la peau, une moyenne attendue de 30 secondes
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Délai de la première ponction de l'artère
Délai: Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille et le retour de sang, une moyenne attendue de 100 secondes
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Intervalle entre la pénétration cutanée de l'aiguille et le retour de sang, une moyenne attendue de 100 secondes
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Nombre de tentatives de crevaison
Délai: Jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 600 secondes
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Jusqu'à 5 fois, un temps d'observation moyen prévu de 600 secondes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2015
Première publication (Estimation)
7 janvier 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- H-1409-095-610
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