Cateterismo Arterial Guiado por Ultrassom em Pacientes Pediátricos
6 de outubro de 2015 atualizado por: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
Comparação dos métodos de eixo longo/no plano e eixo curto/fora do plano durante a canulação arterial guiada por ultrassom em pacientes pediátricos
Os investigadores projetaram um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar os métodos de eixo longo/no plano e eixo curto/fora do plano durante o cateterismo arterial guiado por ultrassom em pacientes pediátricos com menos de 5 anos de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 110-744
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia sob anestesia geral
- Requer monitoramento invasivo da pressão arterial
Critério de exclusão:
- Infecção/hematoma/doença de pele/fístula arteriovenosa/cicatriz de cateterismo recente em artéria radial ou artéria tibial posterior
- Doença vascular periférica
- Doença congênita da aorta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infantil
A artéria radial ou a artéria tibial posterior de pacientes com menos de 1 ano de idade são canuladas com a técnica de cateterismo arterial guiada por US de eixo curto/fora do plano ou eixo longo/no plano.
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Canule a artéria radial ou a artéria tibial posterior de um lactente de uma criança em idade pré-escolar colocando a agulha de calibre 24 paralela ao transdutor de ultrassom.
Canule a artéria radial ou a artéria tibial posterior de um bebê ou de uma criança em idade pré-escolar colocando a agulha de calibre 24 perpendicularmente ao transdutor de ultrassom.
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Experimental: Criança pré-escolar
A artéria radial ou a artéria tibial posterior de pacientes com mais de 1 ano e menos de 5 anos são canuladas com a técnica de cateterismo arterial guiada por US de eixo longo/no plano ou eixo curto/fora do plano.
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Canule a artéria radial ou a artéria tibial posterior de um lactente de uma criança em idade pré-escolar colocando a agulha de calibre 24 paralela ao transdutor de ultrassom.
Canule a artéria radial ou a artéria tibial posterior de um bebê ou de uma criança em idade pré-escolar colocando a agulha de calibre 24 perpendicularmente ao transdutor de ultrassom.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de cateterismo arterial
Prazo: Intervalo entre o contato do transdutor de ultrassom com a pele e a confirmação de uma onda arterial no monitor, média esperada de 200 segundos
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Intervalo entre o contato do transdutor de ultrassom com a pele e a confirmação de uma onda arterial no monitor, média esperada de 200 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de imagem de ultrassom
Prazo: Intervalo entre o contato do transdutor de ultrassom com a pele e a penetração da agulha na pele, média esperada de 30 segundos
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Intervalo entre o contato do transdutor de ultrassom com a pele e a penetração da agulha na pele, média esperada de 30 segundos
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Tempo para a primeira punção da artéria
Prazo: Intervalo entre a penetração da agulha na pele e o retorno do sangue, uma média esperada de 100 segundos
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Intervalo entre a penetração da agulha na pele e o retorno do sangue, uma média esperada de 100 segundos
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Número de tentativas de punção
Prazo: Até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 600 segundos
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Até 5 vezes, um tempo médio de observação esperado de 600 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jin-Tae Kim, MD. PhD., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-1409-095-610
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