종양학에서의 생검 - 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 전향적 연구.
지난 10년 동안 종양학 치료의 패러다임은 맞춤형 의학의 출현과 함께 진화했습니다. 그러나 이러한 흥미로운 전망에도 불구하고 EGFR-돌연변이 폐 종양에서 EGFR 표적 요법과 같이 입증된 이점이 있는 치료적 접근법이 존재하는 질병 하위 유형은 현재 몇 가지에 불과합니다. 사용 가능한 새로운 분자 표적 제제의 수가 증가함에 따라 암 생물학에 대한 이해를 구축하는 것이 중요합니다.
맞춤형 의학을 구현하는 데 어려움은 분자 테스트의 한계, 종양 이질성 및 분자 진화, 비용, 종양 생검과 관련된 품질 및 이환율을 포함합니다. 순차적 생검은 반응 및 저항의 생물학적 마커를 더 잘 이해하고 예측 또는 예후 마커를 식별하는 데 필수적입니다. 생검에 대한 과학적 근거에도 불구하고 실제에 적용하는 것은 어려울 수 있습니다. 대부분의 경우 환자에게 직접적인 이점이 없기 때문입니다. 이 프로젝트는 연구 생검이 환자에게 미치는 영향을 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자는 더 많은 것을 배우고 환자에게 미치는 영향을 더 잘 이해함으로써 가설을 세웁니다. 연구자는 일련의 생검을 달성할 가능성을 높일 것입니다.
일련의 생검을 얻을 수 있는 능력은 환자의 경험에 달려 있습니다. 암의 클론 진행을 이해하고 반응의 예측 및 예후 마커를 검증하기 위해 연구는 이제 등록 및 진행 시 생검을 목표로 합니다. 조사관이 이를 달성하기 위해 노력할 때 환자의 경험에 대한 이해를 개선하면 환자 참여에 긍정적 및 부정적 영향을 미치고 순차적 샘플을 성공적으로 얻을 확률에 영향을 미치는 요인을 식별하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
1차 및 2차 목표 모두 설문지에서 평가됩니다. 1차 목표 연구 생검이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
이차 목표 연구 생검과 비교하여 진단 생검이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
생검과 관련된 실제 합병증 비율을 평가합니다. 생검의 유형을 비교하기 위해 - 삶의 질에 대한 영향과 관련하여 수술 대 방사선.
생검에 대한 개인의 잠재적으로 수정 가능한 요인을 평가하기 위해; 인지 된 위험; 인지된 이익; 생검 대기 시간; 결과 대기 시간; 합병증; 그리고 이타주의와 불안과의 연관성.
일련의 생검을 달성할 가능성이 높고 낮은 것과 관련된 요인을 결정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
기준:
포함 기준:
환자는 18세 이상이어야 합니다. ECOG 수행 상태 ≤2(Karnofsky ≥60%). 기대 수명이 3개월 이상인 경우 연구 또는 진단 목적으로 생검을 받아야 합니다. 진단 목적으로 생검을 수행하는 환자에서 악성 진단을 받거나 악성 진단을 가정합니다.
독립적으로 설문지를 작성할 수 있습니다. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.
모든 인종과 민족 그룹의 남성과 여성 모두 이 실험에 참가할 수 있습니다. 설문지에 대한 동의 및 지원을 위해 구두 번역이 제공됩니다. 언어가 제2언어이거나 환자가 어떤 이유로든 설문지를 읽을 수 없는 경우 가족 구성원이 설문지를 작성하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
제외 기준:
생검을 예약하고 수행하지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주요 목표는 연구 생검이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
기간: 6-8개월
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6-8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구 생검과 비교하여 진단 생검이 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해
기간: 최소: 6개월
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최소: 6개월
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생검과 관련된 실제 합병증 비율을 평가하기 위해
기간: 최소: 6개월
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최소: 6개월
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삶의 질에 미치는 영향과 관련하여 생검 유형 비교 - 수술 대 방사선
기간: 최소: 6개월
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최소: 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amit Oza, MD, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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