Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biopsiat onkologiassa – tulevaisuuden tutkimus vaikutuksista potilaan elämänlaatuun.

maanantai 4. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Health Network, Toronto

Viime vuosikymmenen aikana onkologian hoidon paradigma on kehittynyt henkilökohtaisen lääketieteen myötä. Tästä jännittävästä mahdollisuudesta huolimatta tällä hetkellä on kuitenkin vain muutamia sairauden alatyyppejä, joissa on todistetusti hyödyllisiä terapeuttisia lähestymistapoja, kuten EGFR-kohdennettuja hoitoja EGFR-mutanttikeuhkokasvaimissa. Saatavilla olevien uusien, molekyyliin kohdistettujen aineiden lisääntyessä, on tärkeää kehittää ymmärrystämme syöpäbiologiasta.

Henkilökohtaisen lääketieteen toteuttamisen haasteita ovat molekyylitestauksen rajoitukset, kasvaimen heterogeenisyys ja molekyylievoluutio, kustannukset sekä kasvainbiopsioiden laatu ja sairastuvuus. Peräkkäiset biopsiat ovat välttämättömiä, jotta voidaan paremmin ymmärtää vasteen ja resistenssin biologisia markkereita ja tunnistaa ennustavia tai prognostisia markkereita. Biopsioiden tieteellisistä perusteista huolimatta niiden sisällyttäminen käytäntöön voi olla haastavaa, koska monissa tapauksissa siitä ei ole suoraa hyötyä potilaalle. Tämän projektin tavoitteena on ymmärtää tutkimusbiopsioiden vaikutusta potilaaseen. Tutkija olettaa, että oppimalla enemmän ja ymmärtämällä paremmin potilaaseen kohdistuvaa vaikutusta, tutkijat lisäävät todennäköisyyttä saada sarjabiopsiat.

Mahdollisuus ottaa sarjabiopsiat riippuu potilaan kokemuksesta. Syövän kloonisen etenemisen ymmärtämiseksi ja ennakoivien ja prognostisten vastemerkkien validoimiseksi tutkimukset kohdistuvat nyt biopsioihin sekä ilmoittautumisen että etenemisen yhteydessä. Kun tutkijat pyrkivät saavuttamaan tämän, potilaan kokemuksen ymmärtämisen parantaminen auttaa meitä tunnistamaan tekijöitä, jotka vaikuttavat positiivisesti ja negatiivisesti potilaan osallistumiseen ja vaikuttavat peräkkäisten näytteiden onnistumisen todennäköisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sekä ensisijaisia ​​että toissijaisia ​​tavoitteita arvioidaan kyselylomakkeella. Ensisijaiset tavoitteet Arvioida tutkimusbiopsioiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.

Toissijaiset tavoitteet Arvioida diagnostisten biopsioiden vaikutusta elämänlaatuun verrattuna tutkimusbiopsioihin.

Biopsioihin liittyvien todellisten komplikaatioiden arvioimiseksi. Vertaa biopsiatyyppejä - kirurgisia vs. radiologisia vaikutuksia elämänlaatuun.

Arvioida yksittäisiä mahdollisesti muunnettavissa olevia biopsian syytekijöitä; havaittu riski; koettu hyöty; odotusaika biopsialle; odota tuloksia; komplikaatioita; ja altruismi ja assosiaatio ahdistukseen.

Sen määrittämiseksi, mitkä tekijät liittyvät suurempaan ja pienempään todennäköisyyteen sarjabiopsioiden saavuttamiselle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X6
        • Rekrytointi
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Päätutkija:
          • Amit Oza, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaan tulee olla vähintään 18-vuotias ja hänen elinajanodote yli 3 kuukautta. Potilaalle on tehtävä biopsia tutkimus- tai diagnostisia tarkoituksia varten, ja hänellä on diagnoosi pahanlaatuisuudesta tai oletettu pahanlaatuisuusdiagnoosi. Potilaan tulee pystyä täyttämään kyselyt itsenäisesti.

Kuvaus

Kriteeri:

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaan tulee olla ≥18-vuotias. ECOG-suorituskykytila ​​≤2 (Karnofsky ≥60 %). Odotettavissa oleva elinikä yli 3 kuukautta Sinulle on tehtävä biopsia tutkimus- tai diagnostisia tarkoituksia varten. Sinulla on pahanlaatuisuuden diagnoosi tai oletettu pahanlaatuisuusdiagnoosi potilailla, joille tehdään biopsia diagnostisia tarkoituksia varten.

Pystyy vastaamaan kyselyihin itsenäisesti. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Sekä miehet että naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja tähän kokeeseen. Suullinen käännös on saatavilla suostumusta ja apua varten kyselylomakkeissa. Jos kieli on toinen kieli tai potilas ei jostain syystä pysty lukemaan kyselylomaketta, perheenjäsen voi auttaa kyselyissä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joille ei ole suunniteltu ja tehty biopsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida tutkimusbiopsioiden vaikutusta potilaiden elämänlaatuun.
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
6-8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida diagnostisten biopsioiden vaikutusta elämänlaatuun verrattuna tutkimusbiopsioihin
Aikaikkuna: vähintään: 6 kuukautta
vähintään: 6 kuukautta
Biopsioihin liittyvien todellisten komplikaatioiden arvioimiseksi
Aikaikkuna: vähintään: 6 kuukautta
vähintään: 6 kuukautta
Vertaa biopsiatyyppejä - kirurgisia vs. radiologisia vaikutuksia elämänlaatuun
Aikaikkuna: vähintään: 6 kuukautta
vähintään: 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amit Oza, MD, University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. tammikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. tammikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIOPSy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa