Biopsias en Oncología - Estudio Prospectivo de Impacto en la Calidad de Vida del Paciente.
Durante la última década, el paradigma de la atención en oncología ha evolucionado con el advenimiento de la medicina personalizada. Sin embargo, a pesar de esta perspectiva emocionante, actualmente solo hay unos pocos subtipos de enfermedades en los que existen enfoques terapéuticos con beneficios comprobados, como las terapias dirigidas a EGFR en tumores de pulmón mutantes en EGFR. Con el creciente número de nuevos agentes dirigidos molecularmente disponibles, la importancia de desarrollar nuestra comprensión de la biología del cáncer es fundamental.
Los desafíos para implementar la medicina personalizada incluyen las limitaciones de las pruebas moleculares, la heterogeneidad del tumor y la evolución molecular, los costos y la calidad y morbilidad asociadas con las biopsias de tumores. Las biopsias secuenciales son esenciales para comprender mejor los marcadores biológicos de respuesta y resistencia, e identificar marcadores predictivos o pronósticos. A pesar de la justificación científica de las biopsias, incorporarlas a la práctica puede ser un desafío, ya que en muchos casos no hay una ventaja directa para el paciente. Este proyecto tiene como objetivo comprender el efecto de las biopsias de investigación en el paciente. El investigador plantea la hipótesis de que al aprender más y obtener una mejor apreciación del impacto en el paciente, los investigadores aumentarán la probabilidad de lograr biopsias en serie.
La capacidad de obtener biopsias en serie depende de la experiencia del paciente. Para comprender la progresión clonal del cáncer y validar los marcadores predictivos y pronósticos de respuesta, los estudios ahora se enfocan en biopsias tanto en el momento de la inscripción como en el de la progresión. A medida que los investigadores se esfuerzan por lograr esto, mejorar nuestra comprensión de la experiencia del paciente nos ayudará a identificar los factores que impactan positiva y negativamente en la participación del paciente e influyen en la probabilidad de obtener muestras secuenciales con éxito.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tanto los objetivos primarios como los secundarios se evaluarán en un cuestionario. Objetivos primarios Evaluar el impacto de las biopsias de investigación en la calidad de vida de los pacientes.
Objetivos secundarios Evaluar el impacto de las biopsias de diagnóstico en la calidad de vida en comparación con las biopsias de investigación.
Evaluar las verdaderas tasas de complicaciones asociadas con las biopsias. Comparar tipos de biopsias: quirúrgicas versus radiológicas con respecto a las implicaciones en la calidad de vida.
Evaluar los factores individuales potencialmente modificables del motivo de la biopsia; riesgo percibido; Beneficio percibido; tiempo de espera para la biopsia; tiempo de espera para los resultados; complicaciones; y altruismo y asociación con la ansiedad.
Determinar qué factores se asocian a una mayor y menor probabilidad de conseguir biopsias seriadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X6
- Princess Margaret Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios:
Criterios de inclusión:
El paciente debe tener ≥18 años. Estado funcional ECOG ≤2 (Karnofsky ≥60%). Esperanza de vida de más de 3 meses Debe someterse a una biopsia con fines de investigación o diagnóstico. Tener un diagnóstico de malignidad o un supuesto diagnóstico de malignidad en pacientes en los que la biopsia se realiza con fines diagnósticos.
Capaz de completar cuestionarios de forma independiente. Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.
Tanto hombres como mujeres de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo. Habrá traducción verbal disponible para el consentimiento y asistencia con los cuestionarios. Si el idioma es un segundo idioma o el paciente no puede leer el cuestionario por algún motivo, un miembro de la familia puede ayudar con los cuestionarios.
Criterio de exclusión:
Pacientes que no tienen programada y realizada una biopsia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar el impacto de las biopsias de investigación en la calidad de vida de los pacientes.
Periodo de tiempo: 6-8 meses
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6-8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el impacto de las biopsias de diagnóstico en la calidad de vida en comparación con las biopsias de investigación
Periodo de tiempo: mínimo: 6 meses
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mínimo: 6 meses
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Evaluar las verdaderas tasas de complicaciones asociadas con las biopsias
Periodo de tiempo: mínimo: 6 meses
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mínimo: 6 meses
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Comparar tipos de biopsias: quirúrgicas versus radiológicas con respecto a las implicaciones en la calidad de vida
Periodo de tiempo: mínimo: 6 meses
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mínimo: 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amit Oza, MD, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BIOPSy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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