Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biopsieën in de oncologie - Prospectieve studie van de impact op de kwaliteit van leven van de patiënt.

4 april 2022 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

In de afgelopen tien jaar is het paradigma van zorg in de oncologie geëvolueerd met de komst van gepersonaliseerde geneeskunde. Maar ondanks dit opwindende vooruitzicht zijn er momenteel slechts een paar ziektesubtypes waarvoor therapeutische benaderingen met bewezen voordeel bestaan, zoals op EGFR gerichte therapieën bij EGFR-gemuteerde longtumoren. Met het toenemende aantal nieuwe moleculair gerichte middelen die beschikbaar zijn, is het van cruciaal belang om ons begrip van kankerbiologie op te bouwen.

Uitdagingen bij het implementeren van gepersonaliseerde geneeskunde zijn onder meer de beperkingen van moleculair testen, tumorheterogeniteit en moleculaire evolutie, kosten en de kwaliteit en morbiditeit die gepaard gaan met tumorbiopten. Sequentiële biopsieën zijn essentieel om biologische markers van respons en weerstand beter te begrijpen en om voorspellende of prognostische markers te identificeren. Ondanks de wetenschappelijke grondgedachte voor biopsieën, kan het een uitdaging zijn om ze in de praktijk te brengen, omdat er in veel gevallen geen direct voordeel voor de patiënt is. Dit project heeft tot doel het effect van onderzoeksbiopten op de patiënt te begrijpen. De onderzoeker veronderstelt dat door meer te leren en een beter inzicht te krijgen in de impact op de patiënt, onderzoekers de kans op het uitvoeren van seriële biopsieën zullen vergroten.

De mogelijkheid om seriële biopsieën te verkrijgen is afhankelijk van de ervaring van de patiënt. Om de klonale progressie van kanker te begrijpen en voorspellende en prognostische markers van respons te valideren, richten onderzoeken zich nu op biopsieën, zowel bij inschrijving als bij progressie. Aangezien onderzoekers ernaar streven dit te bereiken, zal het verbeteren van ons begrip van de ervaring van de patiënt ons helpen factoren te identificeren die een positieve en negatieve invloed hebben op de participatie van de patiënt en die de waarschijnlijkheid van het succesvol verkrijgen van sequentiële monsters beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zowel primaire als secundaire doelstellingen worden getoetst in een vragenlijst. Primaire doelstellingen Het beoordelen van de impact van onderzoeksbiopten op de levenskwaliteit van de patiënt.

Secundaire doelstellingen De impact beoordelen van diagnostische biopsieën op de kwaliteit van leven in vergelijking met onderzoeksbiopsieën.

Om de werkelijke complicaties in verband met biopsieën te beoordelen. Soorten biopsieën vergelijken - chirurgisch versus radiologisch met betrekking tot implicaties voor de kwaliteit van leven.

Om de individuele potentieel aanpasbare redenen voor biopsie te beoordelen; waargenomen risico; waargenomen voordeel; wachttijd voor biopsie; wachttijd voor resultaten; complicaties; en altruïsme en associatie met angst.

Om te bepalen welke factoren geassocieerd zijn met een hogere en lagere kans op het verkrijgen van seriële biopsieën.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X6
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Oza, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënt moet 18 jaar of ouder zijn met een levensverwachting van meer dan 3 maanden. De patiënt moet een biopsie ondergaan voor onderzoeks- of diagnostische doeleinden met een diagnose van maligniteit of een veronderstelde diagnose van maligniteit. De patiënt moet de vragenlijsten zelfstandig kunnen invullen.

Beschrijving

Criteria:

Inclusiecriteria:

Patiënt moet ≥18 jaar oud zijn. ECOG-prestatiestatus ≤2 (Karnofsky ≥60%). Levensverwachting van meer dan 3 maanden Moet een biopsie ondergaan voor onderzoeks- of diagnostische doeleinden. Een diagnose van maligniteit of een veronderstelde diagnose van maligniteit hebben bij patiënten bij wie de biopsie wordt uitgevoerd voor diagnostische doeleinden.

Zelfstandig vragenlijsten kunnen invullen. Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Zowel mannen als vrouwen van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef. Mondelinge vertaling zal beschikbaar zijn voor de toestemming en hulp bij de vragenlijsten. Als taal een tweede taal is of als de patiënt de vragenlijst om welke reden dan ook niet kan lezen, kan een familielid helpen met de vragenlijsten.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten bij wie geen biopsie is gepland en uitgevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel is om de impact van onderzoeksbiopten op de levenskwaliteit van patiënten te beoordelen.
Tijdsspanne: 6-8 maanden
6-8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De impact beoordelen van diagnostische biopsieën op de kwaliteit van leven in vergelijking met onderzoeksbiopsieën
Tijdsspanne: minimaal: 6 maanden
minimaal: 6 maanden
Om de werkelijke complicaties in verband met biopsieën te beoordelen
Tijdsspanne: minimaal: 6 maanden
minimaal: 6 maanden
Soorten biopsieën vergelijken - chirurgisch versus radiologisch met betrekking tot implicaties voor de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: minimaal: 6 maanden
minimaal: 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amit Oza, MD, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • BIOPSy

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren