만성 수술 후 통증에서 척추 변조 배근 신경절 자극기 시스템을 평가하기 위한 시판 후 연구

포함 기준:

1. 피험자는 18세 이상입니다.
2. 피험자는 후속 일정 및 프로토콜을 준수할 수 있고 준수할 의향이 있습니다.
3. 최소 6개월 동안의 만성 수술 후 통증
4. 만성 통증에 대한 약물 요법, 물리 요법 및 중재적 통증 절차를 포함하되 이에 국한되지 않는 만성 통증에 대한 보존적 치료 실패
5. 통증의 기본 영역에서 시각적 아날로그 척도에서 60mm의 최소 기준선 통증 등급
6. 피험자는 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
7. 진통제 용량은 최소 30일 동안 안정적이었습니다.
8. 환자는 Dutch Neuromodulation Society의 표준 기준에 따라 이식에 포함되었습니다.

제외 기준:

1. 가임기 여성 피험자가 임신/수유 중이거나 임신할 계획이거나 승인된 피임법을 사용하지 않으려는 경우
2. 조사자 검사에 의해 입증된 지난 한 달 이내에 통증 상태의 악화 또는 변화
3. 피험자는 지난 30일 이내에 의도된 자극 부위에서 코르티코스테로이드 요법을 받았습니다.
4. 피험자는 지난 3개월 이내에 의도된 표적 배근 신경절에 대한 고주파 치료를 받았습니다.
5. 피험자는 현재 이식형 제세동기, 심박조율기, 척수 자극기 또는 척수강내 약물 펌프를 포함한 활성 이식형 장치를 가지고 있습니다.
6. 대상이 장치를 작동할 수 없음
7. 감염 위험이 증가할 수 있는 유치 장치가 있는 피험자
8. 피험자는 현재 활성 감염 상태입니다.
9. 피험자는 30일 이내에 다른 임상 조사에 참여했습니다.
10. 피험자는 응고 장애가 있거나 연구자의 의견으로 참여를 배제하는 항응고제를 사용합니다.
11. 피험자는 지난 2년 동안 암 진단을 받았습니다.
12. 환자는 Dutch Neuromodulation Society의 표준 기준에 따라 다른 제외 기준이 없습니다.