Une étude post-commercialisation pour évaluer le système de stimulation du ganglion de la racine dorsale par modulation de la colonne vertébrale dans la douleur chronique post-chirurgicale

Critère d'intégration:

1. Le sujet a au moins 18 ans
2. Le sujet est capable et disposé à se conformer au calendrier et au protocole de suivi
3. Douleur chronique post-chirurgicale depuis au moins 6 mois
4. Échec des traitements conservateurs pour la douleur chronique, y compris, mais sans s'y limiter, la thérapie pharmacologique, la physiothérapie et les procédures interventionnelles de la douleur pour la douleur chronique
5. Évaluation minimale de la douleur de base de 60 mm sur l'échelle visuelle analogique dans la région primaire de la douleur
6. Le sujet est en mesure de fournir un consentement éclairé écrit
7. La posologie des analgésiques est stable depuis au moins 30 jours
8. Le patient a été inclus pour l'implantation selon les critères standard de la Société néerlandaise de neuromodulation

Critère d'exclusion:

1. Le sujet féminin en âge de procréer est enceinte/allaite, envisage de devenir enceinte ou ne veut pas utiliser un contraceptif approuvé
2. Augmentation ou changement de la douleur au cours du dernier mois, comme en témoigne l'examen de l'investigateur
3. Le sujet a reçu une corticothérapie sur un site de stimulation prévu au cours des 30 derniers jours
4. Le sujet a reçu un traitement par radiofréquence d'un ganglion de la racine dorsale cible au cours des 3 derniers mois
5. Le sujet a actuellement un dispositif implantable actif, y compris un défibrillateur automatique implantable, un stimulateur cardiaque, un stimulateur de la moelle épinière ou une pompe à médicament intrathécale
6. Le sujet est incapable d'utiliser l'appareil
7. Sujets avec des dispositifs à demeure qui peuvent présenter un risque accru d'infection
8. Les sujets ont actuellement une infection active
9. Le sujet a participé à une autre investigation clinique dans les 30 jours
10. Le sujet a un trouble de la coagulation ou utilise des anticoagulants qui, de l'avis de l'investigateur, empêchent la participation
11. Le sujet a reçu un diagnostic de cancer au cours des 2 dernières années.
12. Le patient n'a pas d'autres critères d'exclusion selon les critères standard de la Société néerlandaise de neuromodulation