주요 혈관 수술에서의 트라넥삼산
2019년 5월 12일 업데이트: Laura Pasin, IRCCS San Raffaele
주요 혈관 수술의 Tranexamic Acid. 무작위 위약 대조 시험.
본 연구의 목적은 tranexamic acid가 개복 복부 대동맥류 봉합술을 받는 환자에서 수술 중 실혈량과 수혈의 필요성을 감소시키는 데 효과적인지 여부를 알아보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 50
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
- 개방 복부 대동맥류 수술을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내 의약품 임상시험에 참여한 환자
- 긴급/응급 수술
- 트라넥삼산에 대한 알레르기/불내성
- 발작의 역사
- 급성 정맥 또는 동맥 혈전증
- 소비 응고 병증으로 인한 섬유소 용해 상태
- 파종성 혈관 내 응고
- 혈뇨
- 시각 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
식염
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식염
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실험적: 트라넥삼산
식염수 100ml에 희석한 500mg 부하 용량의 트라넥삼산을 수술 20분 전에 환자에게 천천히 정맥 주사한 후 수술 절개 부위부터 피부가 봉합될 때까지 트라넥삼산 250mg/h를 지속적으로 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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실혈(밀리리터)
기간: 수술 중(피부 절개에서 피부 봉합까지)
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수술 중(피부 절개에서 피부 봉합까지)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈된 충전 적혈구 수
기간: 입원(평균 일주일)
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입원(평균 일주일)
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혈전색전증 사건의 발생(모든 성질의)
기간: 수술 후 28일 및 1년
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수술 후 28일 및 1년
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인류
기간: 수술 후 28일 및 1년
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수술 후 28일 및 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 4일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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