大血管手术中的氨甲环酸
2019年5月12日 更新者：Laura Pasin、IRCCS San Raffaele
主要血管手术中的氨甲环酸。随机安慰剂对照试验。
本研究的目的是确定氨甲环酸是否能有效减少接受开放性腹主动脉瘤修复术患者的术中失血和输血的必要性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Milan、意大利、20132
- IRCCS San Raffaele Scientific Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 50
- 能够给予书面知情同意
- 接受开放性腹主动脉瘤修复术
排除标准：
- 最近3个月参加药物临床试验的患者
- 急诊手术
- 对氨甲环酸过敏/不耐受
- 癫痫发作史
- 急性静脉或动脉血栓形成
- 消耗性凝血病引起的纤溶条件
- 弥散性血管内凝血
- 血尿
- 视觉障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
盐水
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盐水
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实验性的：氨甲环酸
手术前 20 分钟，将稀释在 100 毫升生理盐水中的 500 毫克负荷剂量的氨甲环酸缓慢静脉注射给患者，然后从手术切口以 250 毫克/小时的速度持续输注氨甲环酸，直至皮肤闭合。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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失血量（毫升）
大体时间：术中（从皮肤切开到皮肤闭合）
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术中（从皮肤切开到皮肤闭合）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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输注的浓缩血红细胞数
大体时间：住院时间（平均一周）
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住院时间（平均一周）
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血栓栓塞事件的发生（任何性质）
大体时间：手术后28天和一年
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手术后28天和一年
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死亡
大体时间：手术后28天和一年
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手术后28天和一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月4日
初级完成 (实际的)
2017年10月30日
研究完成 (实际的)
2018年10月30日
研究注册日期
首次提交
2015年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月8日
首次发布 (估计)
2015年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月12日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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