위장관암 환자를 위한 조기 통합 지지 요법 연구
현재 BC Cancer Agency에서 종양 전문의는 통증 및 증상 관리/완화 치료(PSMPC) 팀에 환자를 의뢰할 시기를 결정하며, 그들의 결정은 표준 지침/증상 평가 도구 없이 주관적으로 이루어집니다. 환자는 종종 치료가 늦게 의뢰됩니다. PSMPC 팀은 종양 전문의와 별도로 자체 클리닉에서 환자를 진료하며 환자 치료에 자주 협력하지 않습니다.
완화 치료를 종양 치료에 조기 통합하면 삶의 질을 개선하고 생존을 연장할 뿐만 아니라 임종 시 부적절하게 공격적인 종양 치료를 줄이고 치료 비용을 줄이는 것으로 나타났습니다. 우리는 1) 진단 당시 PSMPC 지원의 도입이 환자의 더 나은 증상 관리 및 삶의 질로 이어지는지, 2) 완화 의료를 종양학 치료는 임종에 가까운 암 치료의 공격성을 줄이고 3) 완전히 통합된 서비스 제공 모델이 지속 가능합니다.
연구 개요
상세 설명
소화기(GI) 의료 종양 전문의는 PSMPC 클리닉과 일치하도록 매주 2일 특정 반일에 클리닉이 예정되어 있는지 여부에 따라 중재 또는 통제 그룹에 배정됩니다. 각 종양 전문의의 지정된 클리닉에 참석하는 신규 환자는 종양 전문의가 할당된 그룹에 자동으로 속하게 됩니다. 대조군 환자는 2개의 지정된 개입 클리닉 이외의 클리닉에서 진료를 받는 환자입니다.
첫 번째 종양 예약을 기다리는 동안 GI 클리닉의 대기실에서 연구 참여를 위해 환자에게 접근할 것입니다. 참여에 동의하는 사람들은 기준선에서 그리고 4개월 동안 한 달에 한 번 증상 평가 설문지를 작성해야 합니다. 이 시기는 GI 종양 전문의와 정기적으로 예정된 후속 약속과 일치하기 위한 것입니다.
완성된 평가 양식의 증상 점수는 익명의 연구 ID와 함께 연구 참가자의 BC Cancer Agency ID로 생성된 연구 데이터베이스에 입력됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위장 (GI) 암 진단
- 공부하는 동안 GI 클리닉에 약속이 있습니다.
- 스스로 또는 가족이나 통역사의 도움을 받아 증상 평가 양식을 작성할 수 있습니다.
제외 기준:
- 통증 및 증상 관리/완화 치료 팀으로부터 이미 치료를 받고 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 조기 완화 치료
첫 번째 종양학 약속 동안 중재군 환자는 암 또는 치료와 관련된 모든 증상을 연구 팀에 자가 보고합니다. 정의된 벤치마크 이상의 점수는 종양학 예약 도중 또는 직후에 통증 및 증상 관리/완화 치료 팀원에게 표시됩니다.
환자는 4개월 동안 모집 후 한 달에 한 번 증상을 자가 보고하도록 요청받습니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
첫 번째 종양학 예약 중에 대조군 환자는 암이나 치료와 관련된 증상을 연구팀에 자가 보고합니다. 자체 보고서는 수집되지만 통증 및 증상 관리/완화 치료 팀과 공유되지 않으며 환자는 표준 절차에 따라 종양 예약을 계속합니다.
환자는 4개월 동안 모집 후 한 달에 한 번 증상을 자가 보고하도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 증상 고통 점수
기간: 입사 4개월 후
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총 증상 고통 점수는 수정된 에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)을 사용하여 측정됩니다.
4개월의 개별 환자 점수는 모집(최초 종양 예약) 시 점수와 비교됩니다.
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입사 4개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 서비스 이용
기간: 입사 4개월 후
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이 결과는 각 치료 그룹 내에서 다음을 측정하여 평가됩니다. 치료를 받지 않은 이유로 병원에 입원한 횟수; 응급실 방문 횟수; 통증 및 증상 관리/완화 치료 팀으로의 의뢰 횟수; 환자당 통증 및 증상 관리/완화 치료 후속 방문 횟수 |
입사 4개월 후
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암 치료의 적극성
기간: 입사 4개월 후
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이 결과는 각 치료 그룹 내에서 다음을 측정하여 평가됩니다. 생후 마지막 2-4주 동안 화학요법으로 치료받은 환자의 수; 생애 마지막 3-14일 동안 가정 호스피스에 입원한 환자 수 |
입사 4개월 후
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사망 세부 사항(BC 암 사망 위치(자택, 호스피스, 암 센터)에서 첫 번째 종양학 예약부터 생존 시간
기간: 채용일로부터 1년
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이 데이터는 모집 후 1년 동안 생존하지 못한 환자에 대해 수집됩니다. 결과는 다음에 의해 평가됩니다. BC 암 사망 장소(자택, 호스피스, 암 센터)에서 첫 번째 종양학 약속에서 생존 시간 |
채용일로부터 1년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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