胃肠癌患者的早期综合支持治疗研究
目前在 BC 癌症机构，肿瘤学家决定何时将患者转诊至疼痛和症状管理/姑息治疗 (PSMPC) 团队，他们的决定是主观做出的，没有标准指南/症状评估工具。 患者经常在治疗后期被转诊。 PSMPC 团队在他们自己的诊所看病人，与肿瘤科医生分开，并且不经常在病人护理方面进行合作。
早期将姑息治疗纳入肿瘤治疗已被证明可以提高生活质量并延长生存期，并减少临终时不恰当的侵略性肿瘤治疗，并降低治疗成本。 我们将测试一种早期肿瘤学综合姑息治疗模型，目的是确定 1) 在诊断时引入 PSMPC 支持是否会导致更好的症状管理和患者的生活质量，2) 将姑息治疗早期整合到肿瘤内科护理降低临终癌症治疗的积极性，并且 3) 完全整合的服务提供模式是可持续的。
研究概览
详细说明
胃肠道 (GI) 内科肿瘤学家将被分配到干预组或对照组，具体取决于他们是否安排了每周 2 个特定半天的门诊时间，以与 PSMPC 门诊时间一致。 在每位肿瘤科医生的指定诊所就诊的新患者将自动归入其肿瘤科医生指定的组别。 对照患者将是那些在 2 家指定干预诊所以外的诊所就诊的患者。
在等待第一次肿瘤科预约时，将在 GI 诊所的候诊室联系患者参与研究。 那些同意参加的人将被要求在基线时完成症状评估问卷，并每月一次，持续 4 个月。 这个时间是为了与他们定期与胃肠道肿瘤学家进行后续预约相吻合。
完成的评估表中的症状评分将输入研究数据库，该数据库使用研究参与者的 BC Cancer Agency ID 以及匿名研究 ID 创建。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有胃肠道 (GI) 癌症
- 在学习期间在胃肠道诊所有预约
- 能够自己或在家人或口译员的帮助下完成症状评估表
排除标准：
- 已经接受疼痛和症状管理/姑息治疗团队的护理
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：早期姑息治疗
在他们的第一次肿瘤科预约期间，干预组患者将向研究团队自我报告与他们的癌症或治疗相关的任何症状；疼痛和症状管理/姑息治疗团队成员将在肿瘤科预约期间或之后立即看到达到或高于规定基准的分数。
患者将被要求在招募后每月一次自我报告症状，持续 4 个月。
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无干预：标准护理
在他们的第一次肿瘤科预约期间，对照组患者将向研究团队自我报告与他们的癌症或治疗相关的任何症状；将收集自我报告，但不会与疼痛和症状管理/姑息治疗团队共享，患者将继续按照标准程序进行肿瘤科预约。
患者将被要求在招募后每月一次自我报告症状，持续 4 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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总症状困扰评分
大体时间：招聘后4个月
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将使用改进的埃德蒙顿症状评估系统 (ESAS) 测量总症状困扰评分。
4 个月时的个体患者分数将与他们在招募时的分数（第一次肿瘤科预约）进行比较。
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招聘后4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康服务的使用
大体时间：招聘后4个月
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将通过在每个治疗组内测量以下内容来评估该结果： 因非治疗原因入院的人数；急诊室就诊次数；转诊至疼痛和症状管理/姑息治疗团队的次数；每个患者的疼痛和症状管理/姑息治疗随访次数 |
招聘后4个月
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癌症治疗的积极性
大体时间：招聘后4个月
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将通过在每个治疗组内测量以下内容来评估该结果： 在生命的最后 2-4 周内接受化疗的患者人数；在生命的最后 3-14 天内接受家庭临终关怀的患者人数 |
招聘后4个月
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死亡详情（在 BC 癌症死亡地点（家庭、临终关怀、癌症中心）进行首次肿瘤科预约后的生存时间
大体时间：招聘后 1 年
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将为那些在招募后一年未存活下来的患者收集这些数据。 结果将通过以下方式进行评估： 在 BC 癌症死亡地点（家中、临终关怀医院、癌症中心）进行首次肿瘤科预约后的生存时间 |
招聘后 1 年
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Philippa Hawley, B.Med、British Columbia Cancer Agency
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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