Tidlig integreret støttende behandlingsundersøgelse for patienter med mave-tarmkræft
I øjeblikket på BC Cancer Agency beslutter onkologer, hvornår en patient skal henvises til smerte- og symptombehandling/palliativ behandling (PSMPC)-teamet, og deres beslutninger træffes subjektivt og uden standardretningslinjer/symptomvurderingsværktøjer. Patienter henvises ofte sent i deres behandling. PSMPC-teamet ser patienter i deres egen klinik, adskilt fra onkologene, og samarbejder ikke ofte i en patients pleje.
Tidlig integration af palliativ pleje i onkologisk pleje har vist sig at forbedre livskvaliteten og forlænge overlevelse, samt at reducere uhensigtsmæssig aggressiv onkologisk pleje ved livets afslutning og reducere omkostningerne til pleje. Vi vil teste en tidlig onkologi-integreret palliativ plejemodel, med det formål at afgøre, om 1) indførelsen af PSMPC-støtte på diagnosetidspunktet fører til bedre symptomhåndtering og patienters livskvalitet, 2) tidlig integration af palliativ pleje i medicinsk onkologisk behandling reducerer aggressiviteten af kræftbehandling tæt på livets afslutning, og 3) en fuldt integreret serviceleveringsmodel er bæredygtig.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinale (GI) medicinske onkologer vil blive tildelt interventions- eller kontrolgrupper, alt efter om de har klinikker planlagt til 2 specifikke halve dage hver uge, for at falde sammen med PSMPC-klinikker. Nye patienter, der går på de angivne klinikker under hver onkolog, vil automatisk falde ind under den gruppe, deres onkolog er blevet tildelt. Kontrolpatienter vil være dem, der ses på andre klinikker end de 2 angivne interventionsklinikker.
Patienter vil blive kontaktet til undersøgelsesdeltagelse i venteværelset på GI-klinikken, mens de afventer deres første onkologiske aftale. De, der accepterer at deltage, vil blive bedt om at udfylde et symptomvurderingsspørgeskema ved baseline og en gang om måneden i 4 måneder. Denne timing er beregnet til at falde sammen med deres regelmæssige planlagte opfølgningsaftaler med GI-onkologen.
Symptomscore fra de udfyldte vurderingsskemaer vil blive indtastet i en undersøgelsesdatabase, oprettet med BC Cancer Agency-id'erne for undersøgelsesdeltagere sammen med et anonymiseret undersøgelses-id.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med en gastrointestinal (GI) cancer
- have aftaler i GI-klinik i studiedage
- i stand til at udfylde et symptomvurderingsskema på egen hånd eller ved hjælp af et familiemedlem eller tolk
Ekskluderingskriterier:
- allerede modtager pleje fra smerte- og symptombehandling/palliativ pleje-teamet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tidlig palliativ pleje
Under deres første onkologiske aftale vil interventionsarmpatienterne selv rapportere alle symptomer relateret til deres cancer eller behandling til undersøgelsesteamet; scorer på eller over et defineret benchmark vil blive set af smerte- og symptombehandling/palliativ pleje-teammedlemmer under eller umiddelbart efter deres onkologiske aftale.
Patienterne vil blive bedt om selv at rapportere symptomer en gang om måneden efter rekruttering i 4 måneder.
|
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje
Under deres første onkologiske aftale vil kontrolarmpatienterne selv rapportere alle symptomer relateret til deres cancer eller behandling til undersøgelsesteamet; Selvrapporter vil blive indsamlet, men ikke delt med smerte- og symptombehandling/palliativ pleje-teamet, og patienterne vil fortsætte med deres onkologiske aftale i henhold til standardproceduren.
Patienterne vil blive bedt om selv at rapportere symptomer en gang om måneden efter rekruttering i 4 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total symptom distress score
Tidsramme: 4 måneder efter ansættelse
|
Total symptom distress score vil blive målt ved hjælp af et modificeret Edmonton Symptom Assessment System (ESAS).
Individuelle patientscore efter 4 måneder vil blive sammenlignet med deres score ved rekruttering (første onkologisk konsultation).
|
4 måneder efter ansættelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af sundhedsydelser
Tidsramme: 4 måneder efter ansættelse
|
Dette resultat vil blive evalueret ved at måle følgende inden for hver behandlingsgruppe: antal hospitalsindlæggelser af ikke-behandlingsmæssige årsager; antal skadestuebesøg; antal henvisninger til smerte- og symptomhåndterings-/palliativ pleje-teamet; antal smerte- og symptombehandling/palliativ opfølgningsbesøg pr. patient |
4 måneder efter ansættelse
|
|
Aggressivitet af kræftbehandling
Tidsramme: 4 måneder efter ansættelse
|
Dette resultat vil blive evalueret ved at måle følgende inden for hver behandlingsgruppe: antal patienter, der behandles med kemoterapi i de sidste 2-4 uger af livet; antal patienter indlagt på hjemmehospice i de sidste 3-14 dage af livet |
4 måneder efter ansættelse
|
|
Nærmere oplysninger om dødsfald (overlevelsestid fra første onkologiske aftale på BC Cancer dødssted (hjem, hospice, Kræftcenter)
Tidsramme: 1 år fra ansættelse
|
Disse data vil blive indsamlet for de patienter, der ikke overlever efter et års rekruttering. Resultatet vil blive evalueret af følgende: overlevelsestid fra første onkologiske aftale på BC Cancer dødssted (hjem, hospice, Kræftcenter) |
1 år fra ansættelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H14-02082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .