Frühzeitige integrierte unterstützende Pflegestudie für Patienten mit Magen-Darm-Krebs
Derzeit entscheiden Onkologen bei der BC Cancer Agency, wann sie einen Patienten an das Team für Schmerz- und Symptommanagement/Palliativpflege (PSMPC) überweisen, und ihre Entscheidungen werden subjektiv und ohne Standardrichtlinien/Symptombewertungstools getroffen. Patienten werden oft erst spät in die Behandlung überwiesen. Das PSMPC-Team betreut Patienten in ihrer eigenen Klinik, getrennt von den Onkologen, und arbeitet bei der Patientenversorgung nicht oft zusammen.
Es hat sich gezeigt, dass eine frühzeitige Integration der Palliativversorgung in die onkologische Versorgung die Lebensqualität verbessert und das Überleben verlängert, unangemessen aggressive onkologische Versorgung am Lebensende reduziert und die Pflegekosten senkt. Wir werden ein frühes Onkologie-integriertes Palliativversorgungsmodell testen, mit dem Ziel festzustellen, ob 1) die Einführung der PSMPC-Unterstützung zum Zeitpunkt der Diagnose zu einem besseren Symptommanagement und einer besseren Lebensqualität der Patienten führt, 2) eine frühe Integration der Palliativversorgung in Die medizinische Onkologieversorgung verringert die Aggressivität der Krebsbehandlung am Lebensende und 3) ein vollständig integriertes Servicebereitstellungsmodell ist nachhaltig.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Medizinische Onkologen für den Gastrointestinaltrakt (GI) werden Interventions- oder Kontrollgruppen zugeordnet, je nachdem, ob an zwei bestimmten halben Tagen pro Woche Kliniken geplant sind, die mit den PSMPC-Kliniken zusammenfallen. Neue Patienten, die die angegebenen Kliniken jedes Onkologen aufsuchen, werden automatisch der Gruppe zugeordnet, der ihr Onkologe zugewiesen wurde. Bei den Kontrollpatienten handelt es sich um Patienten, die in anderen Kliniken als den beiden angegebenen Interventionskliniken behandelt werden.
Patienten werden im Wartezimmer der Magen-Darm-Klinik zur Teilnahme an der Studie angesprochen, während sie auf ihren ersten Termin in der Onkologie warten. Diejenigen, die einer Teilnahme zustimmen, werden gebeten, zu Studienbeginn und einmal im Monat für 4 Monate einen Fragebogen zur Symptombewertung auszufüllen. Dieser Zeitpunkt soll mit den regelmäßig geplanten Nachsorgeterminen beim Magen-Darm-Onkologen zusammenfallen.
Die Symptomwerte der ausgefüllten Bewertungsformulare werden in eine Studiendatenbank eingegeben, die mit den BC Cancer Agency-IDs der Studienteilnehmer sowie einer anonymisierten Studien-ID erstellt wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei mir wurde Magen-Darm-Krebs diagnostiziert
- während der Studientage Termine in der Magen-Darm-Klinik wahrnehmen
- in der Lage sind, ein Formular zur Symptombeurteilung alleine oder mit Hilfe eines Familienmitglieds oder eines Dolmetschers auszufüllen
Ausschlusskriterien:
- werden bereits vom Team für Schmerz- und Symptommanagement/Palliativpflege betreut
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Frühzeitige Palliativversorgung
Bei ihrem ersten onkologischen Termin melden die Patienten im Interventionsarm dem Studienteam selbst alle Symptome im Zusammenhang mit ihrer Krebserkrankung oder ihrer Behandlung. Ergebnisse, die einem definierten Richtwert entsprechen oder darüber liegen, werden den Mitgliedern des Teams für Schmerz- und Symptommanagement/Palliativpflege während oder unmittelbar nach ihrem Onkologietermin angezeigt.
Die Patienten werden gebeten, nach der Rekrutierung vier Monate lang einmal im Monat selbst über Symptome zu berichten.
|
|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Bei ihrem ersten Onkologietermin melden die Patienten im Kontrollarm dem Studienteam selbst alle Symptome im Zusammenhang mit ihrer Krebserkrankung oder ihrer Behandlung. Selbstberichte werden gesammelt, aber nicht an das Team für Schmerz- und Symptommanagement/Palliativpflege weitergegeben, und die Patienten setzen ihren Onkologietermin gemäß dem Standardverfahren fort.
Die Patienten werden gebeten, nach der Rekrutierung vier Monate lang einmal im Monat selbst über Symptome zu berichten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtsymptom-Belastungsscore
Zeitfenster: 4 Monate nach Einstellung
|
Der Gesamtwert der Symptombelastung wird mithilfe eines modifizierten Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) gemessen.
Die individuellen Patientenergebnisse nach 4 Monaten werden mit ihren Ergebnissen bei der Rekrutierung (erster Termin in der Onkologie) verglichen.
|
4 Monate nach Einstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: 4 Monate nach Einstellung
|
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem Folgendes innerhalb jeder Behandlungsgruppe gemessen wird: Anzahl der Krankenhauseinweisungen aus nicht behandlungsbedingten Gründen; Anzahl der Besuche in der Notaufnahme; Anzahl der Überweisungen an das Team für Schmerz- und Symptommanagement/Palliativpflege; Anzahl der Nachuntersuchungen zur Schmerz- und Symptombehandlung/Palliativpflege pro Patient |
4 Monate nach Einstellung
|
|
Aggressivität der Krebsbehandlung
Zeitfenster: 4 Monate nach Einstellung
|
Dieses Ergebnis wird bewertet, indem Folgendes innerhalb jeder Behandlungsgruppe gemessen wird: Anzahl der Patienten, die in den letzten 2–4 Lebenswochen mit Chemotherapie behandelt wurden; Anzahl der Patienten, die in den letzten 3–14 Lebenstagen in ein Heimhospiz aufgenommen wurden |
4 Monate nach Einstellung
|
|
Einzelheiten zum Tod (Überlebenszeit ab dem ersten Onkologietermin bei BC Cancer) Sterbeort (Zuhause, Hospiz, Krebszentrum)
Zeitfenster: 1 Jahr ab Einstellung
|
Diese Daten werden für diejenigen Patienten erhoben, die das letzte Jahr der Rekrutierung nicht überleben. Das Ergebnis wird wie folgt bewertet: Überlebenszeit ab dem ersten onkologischen Termin am BC Cancer Sterbeort (Heim, Hospiz, Krebszentrum) |
1 Jahr ab Einstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H14-02082
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .