Раннее комплексное исследование поддерживающей терапии у пациентов с раком желудочно-кишечного тракта
В настоящее время в Онкологическом агентстве Британской Колумбии онкологи решают, когда направить пациента в группу лечения боли и симптомов/паллиативной помощи (PSMPC), и их решения принимаются субъективно и без стандартных руководств/инструментов оценки симптомов. Пациентов часто направляют на лечение поздно. Команда PSMPC принимает пациентов в собственной клинике, отдельно от онкологов, и не часто сотрудничает в уходе за пациентами.
Было показано, что ранняя интеграция паллиативной помощи в онкологическую помощь улучшает качество жизни и продлевает выживаемость, а также снижает неадекватно агрессивную онкологическую помощь в конце жизни и снижает затраты на лечение. Мы протестируем раннюю модель паллиативной помощи, интегрированной в онкологию, с целью определить, приводит ли 1) введение поддержки PSMPC во время постановки диагноза к лучшему управлению симптомами и качеству жизни пациентов, 2) ранняя интеграция паллиативной помощи в медицинская онкологическая помощь снижает агрессивность лечения рака ближе к концу жизни, и 3) полностью интегрированная модель предоставления услуг является устойчивой.
Обзор исследования
Подробное описание
Врачи-онкологи желудочно-кишечного тракта (ЖК) будут отнесены к группам вмешательства или контрольным группам в зависимости от того, запланированы ли у них клиники на 2 определенных полдня каждую неделю, совпадающие с клиниками PSMPC. Новые пациенты, посещающие указанные клиники под руководством каждого онколога, будут автоматически попадать в группу, назначенную их онкологом. Пациенты контрольной группы будут наблюдаться в клиниках, отличных от 2 указанных клиник вмешательства.
К пациентам будут подходить для участия в исследовании в приемной клиники желудочно-кишечного тракта, поскольку они ожидают своего первого визита к онкологии. Тем, кто согласится участвовать, будет предложено заполнить анкету для оценки симптомов на исходном уровне и один раз в месяц в течение 4 месяцев. Это время должно совпадать с их регулярными запланированными последующими встречами с онкологом желудочно-кишечного тракта.
Баллы симптомов из заполненных оценочных форм будут внесены в базу данных исследования, созданную с использованием идентификаторов онкологического агентства Британской Колумбии участников исследования вместе с анонимным идентификатором исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностирован рак желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)
- записаться на прием в клинику ЖКТ в учебные дни
- способность заполнить форму оценки симптомов самостоятельно или с помощью члена семьи или переводчика
Критерий исключения:
- уже получают помощь от группы по лечению боли и симптомов/паллиативной помощи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Ранняя паллиативная помощь
Во время своего первого визита к онкологическому врачу пациенты группы вмешательства сообщат исследовательской группе о любых симптомах, связанных с их раком или лечением; баллы, равные или превышающие определенный контрольный показатель, будут видны членам группы по лечению боли и симптомов/паллиативной помощи во время или сразу после посещения онкологического отделения.
Пациентов попросят самостоятельно сообщать о симптомах один раз в месяц после набора в течение 4 месяцев.
|
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Во время своего первого визита к онкологическому врачу пациенты контрольной группы самостоятельно сообщат исследовательской группе о любых симптомах, связанных с их раком или лечением; самоотчеты будут собираться, но не передаваться группе по лечению боли и симптомов/паллиативной помощи, и пациенты будут продолжать посещать онкологического врача в соответствии со стандартной процедурой.
Пациентов попросят самостоятельно сообщать о симптомах один раз в месяц после набора в течение 4 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая оценка симптома дистресса
Временное ограничение: 4 месяца после призыва
|
Общий балл симптомов дистресса будет измеряться с использованием модифицированной Эдмонтонской системы оценки симптомов (ESAS).
Индивидуальные баллы пациентов через 4 месяца будут сравниваться с их баллами при наборе (первое посещение онкологического отделения).
|
4 месяца после призыва
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 4 месяца после призыва
|
Этот результат будет оцениваться путем измерения следующих параметров в каждой группе лечения: количество госпитализаций по причинам, не связанным с лечением; количество посещений отделения неотложной помощи; количество направлений в группу лечения боли и симптомов/паллиативной помощи; количество последующих посещений для лечения боли и симптомов/паллиативной помощи на одного пациента |
4 месяца после призыва
|
|
Агрессивность лечения рака
Временное ограничение: 4 месяца после призыва
|
Этот результат будет оцениваться путем измерения следующих параметров в каждой группе лечения: число больных, получавших химиотерапию в последние 2-4 недели жизни; количество пациентов, поступивших в домашний хоспис за последние 3-14 дней жизни |
4 месяца после призыва
|
|
Подробная информация о смерти (время дожития с момента первого визита к онкологу в Британской Колумбии Рак Место смерти (дом, хоспис, онкологический центр)
Временное ограничение: 1 год с момента трудоустройства
|
Эти данные будут собираться для тех пациентов, которые не выживают после одного года набора. Результат будет оцениваться по следующим параметрам: время выживания с момента первого визита к онкологу в Британской Колумбии Рак место смерти (дом, хоспис, онкологический центр) |
1 год с момента трудоустройства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H14-02082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .