Wczesne zintegrowane badanie opieki podtrzymującej dla pacjentów z rakiem przewodu pokarmowego
Obecnie w BC Cancer Agency to onkolodzy decydują kiedy skierować pacjenta do zespołu ds. leczenia bólu i objawów/opieki paliatywnej (PSMPC), a ich decyzje są podejmowane subiektywnie i bez standardowych wytycznych/narzędzi oceny objawów. Pacjenci często są kierowani na późne leczenie. Zespół PSMPC przyjmuje pacjentów we własnej klinice, oddzielnie od onkologów i nieczęsto współpracuje przy opiece nad pacjentem.
Wykazano, że wczesne włączenie opieki paliatywnej do opieki onkologicznej poprawia jakość życia i przedłuża przeżycie, a także ogranicza niewłaściwie agresywną opiekę onkologiczną u schyłku życia i obniża koszty opieki. Przetestujemy model wczesnej opieki paliatywnej zintegrowanej z onkologią, mając na celu ustalenie, czy 1) wprowadzenie wsparcia PSMPC w momencie diagnozy prowadzi do lepszego zarządzania objawami i jakości życia pacjentów, 2) wczesne włączenie opieki paliatywnej do opieka medyczna onkologiczna zmniejsza agresywność leczenia raka pod koniec życia oraz 3) w pełni zintegrowany model świadczenia usług jest trwały.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Onkolodzy zajmujący się chorobami przewodu pokarmowego (GI) zostaną przypisani do grup interwencyjnych lub kontrolnych, w zależności od tego, czy mają zaplanowane kliniki na 2 określone półdniowe dni każdego tygodnia, tak aby pokrywały się z klinikami PSMPC. Nowi pacjenci uczęszczający do określonych klinik w ramach każdego onkologa zostaną automatycznie przydzieleni do dowolnej grupy, do której został przydzielony ich onkolog. Pacjenci z grupy kontrolnej to pacjenci przyjmowani w klinikach innych niż 2 określone kliniki interwencyjne.
Pacjenci będą przyjmowani do udziału w badaniu w poczekalni kliniki GI, gdy czekają na pierwszą wizytę onkologiczną. Osoby, które wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariusza oceny objawów na początku badania i raz w miesiącu przez 4 miesiące. Ten czas ma zbiegać się z ich regularnymi wizytami kontrolnymi u onkologa przewodu pokarmowego.
Wyniki objawów z wypełnionych formularzy oceny zostaną wprowadzone do bazy danych badań utworzonej z identyfikatorami uczestników badania BC Cancer Agency wraz z anonimowym identyfikatorem badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka przewodu pokarmowego (GI).
- mieć wizyty w klinice GI podczas dni studiów
- w stanie samodzielnie lub z pomocą członka rodziny lub tłumacza wypełnić formularz oceny objawów
Kryteria wyłączenia:
- już otrzymujących opiekę zespołu leczenia bólu i objawów/opieki paliatywnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wczesna opieka paliatywna
Podczas pierwszej wizyty u onkologa pacjenci z grupy interwencyjnej będą samodzielnie zgłaszać zespołowi badawczemu wszelkie objawy związane z nowotworem lub leczeniem; wyniki na poziomie lub powyżej określonego punktu odniesienia będą widoczne dla członków zespołu leczenia bólu i objawów/opieki paliatywnej podczas lub bezpośrednio po wizycie na oddziale onkologicznym.
Pacjenci będą proszeni o samodzielne zgłaszanie objawów raz w miesiącu po rekrutacji, przez 4 miesiące.
|
|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
Podczas pierwszej wizyty u onkologa pacjenci z grupy kontrolnej będą samodzielnie zgłaszać zespołowi badawczemu wszelkie objawy związane z nowotworem lub leczeniem; raporty własne będą zbierane, ale nie udostępniane zespołowi ds. leczenia bólu i objawów/opieki paliatywnej, a pacjenci będą kontynuować wizyty w poradni onkologicznej zgodnie ze standardową procedurą.
Pacjenci będą proszeni o samodzielne zgłaszanie objawów raz w miesiącu po rekrutacji, przez 4 miesiące.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity wynik dystresu objawowego
Ramy czasowe: 4 miesiące po rekrutacji
|
Całkowity wskaźnik dystresu objawowego zostanie zmierzony przy użyciu zmodyfikowanego systemu oceny objawów Edmonton (ESAS).
Indywidualne wyniki pacjentów po 4 miesiącach zostaną porównane z ich wynikami podczas rekrutacji (pierwsza wizyta onkologiczna).
|
4 miesiące po rekrutacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 4 miesiące po rekrutacji
|
Ten wynik zostanie oceniony poprzez pomiar następujących parametrów w każdej grupie terapeutycznej: liczba przyjęć do szpitala z przyczyn pozaleczniczych; liczba wizyt w izbie przyjęć; liczba skierowań do zespołu leczenia bólu i objawów/opieki paliatywnej; liczba wizyt kontrolnych związanych z leczeniem bólu i objawami/opieką paliatywną na pacjenta |
4 miesiące po rekrutacji
|
|
Agresywność leczenia raka
Ramy czasowe: 4 miesiące po rekrutacji
|
Ten wynik zostanie oceniony poprzez pomiar następujących parametrów w każdej grupie terapeutycznej: liczba pacjentów leczonych chemioterapią w ostatnich 2-4 tygodniach życia; liczba pacjentów przyjętych do hospicjum domowego w ostatnich 3-14 dniach życia |
4 miesiące po rekrutacji
|
|
Szczegóły zgonu (czas przeżycia od pierwszej wizyty onkologicznej w BC Cancer miejsce zgonu (dom, hospicjum, Centrum Onkologii)
Ramy czasowe: 1 rok od rekrutacji
|
Dane te będą gromadzone dla tych pacjentów, którzy nie przeżyją ostatniego roku rekrutacji. Wynik zostanie oceniony przez: czas przeżycia od pierwszej wizyty onkologicznej w BC Cancer miejsce zgonu (dom, hospicjum, Centrum Onkologii) |
1 rok od rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H14-02082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .