Estudo Integrado de Cuidados de Apoio Precoce para Pacientes com Câncer Gastrointestinal
Atualmente na BC Cancer Agency, os oncologistas decidem quando encaminhar um paciente para a equipe de Gerenciamento de Dor e Sintomas/Cuidados Paliativos (PSMPC), e suas decisões são tomadas subjetivamente e sem diretrizes padrão/ferramentas de avaliação de sintomas. Frequentemente, os pacientes são encaminhados no final do tratamento. A equipe do PSMPC atende os pacientes em sua própria clínica, separadamente dos oncologistas, e não costuma colaborar no cuidado do paciente.
A integração precoce dos cuidados paliativos nos cuidados oncológicos demonstrou melhorar a qualidade de vida e prolongar a sobrevida, bem como reduzir os cuidados oncológicos inapropriadamente agressivos no final da vida e reduzir os custos dos cuidados. Iremos testar um modelo de cuidados paliativos integrados na oncologia precoce, com o objetivo de determinar se 1) a introdução do suporte PSMPC no momento do diagnóstico leva a uma melhor gestão dos sintomas e qualidade de vida dos doentes, 2) integração precoce dos cuidados paliativos em os cuidados de oncologia médica reduzem a agressividade do tratamento do câncer próximo ao fim da vida e 3) um modelo de prestação de serviços totalmente integrado é sustentável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Oncologistas gastrointestinais (GI) serão designados para grupos de intervenção ou controle, conforme tenham ou não clínicas agendadas em 2 meios dias específicos a cada semana, para coincidir com as clínicas do PSMPC. Novos pacientes que frequentam as clínicas especificadas sob cada oncologista serão automaticamente incluídos em qualquer grupo que seu oncologista tenha sido designado. Os pacientes de controle serão aqueles atendidos em clínicas diferentes das 2 clínicas de intervenção especificadas.
Os pacientes serão abordados para participação no estudo na sala de espera da clínica GI enquanto aguardam sua primeira consulta oncológica. Aqueles que concordarem em participar serão solicitados a preencher um questionário de avaliação de sintomas no início do estudo e uma vez por mês durante 4 meses. Este momento deve coincidir com as consultas de acompanhamento agendadas regularmente com o oncologista GI.
As pontuações dos sintomas dos formulários de avaliação preenchidos serão inseridas em um banco de dados do estudo, criado com os IDs da BC Cancer Agency dos participantes do estudo, juntamente com um ID do estudo anônimo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com câncer gastrointestinal (GI)
- ter consultas na clínica GI durante os dias de estudo
- capaz de preencher um formulário de avaliação de sintomas por conta própria ou com a ajuda de um membro da família ou intérprete
Critério de exclusão:
- já a receber cuidados da equipa de Gestão da Dor e Sintomas/Cuidados Paliativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Cuidados paliativos precoces
Durante a primeira consulta de oncologia, os pacientes do braço de intervenção relatarão quaisquer sintomas relacionados ao câncer ou tratamento à equipe do estudo; as pontuações iguais ou superiores a um ponto de referência definido serão vistas pelos membros da equipe de gerenciamento de dor e sintomas/cuidados paliativos durante ou imediatamente após a consulta oncológica.
Os pacientes serão solicitados a relatar os sintomas uma vez por mês após o recrutamento, por 4 meses.
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Sem intervenção: Cuidados Padrão
Durante a primeira consulta de oncologia, os pacientes do braço de controle relatarão quaisquer sintomas relacionados ao câncer ou tratamento à equipe do estudo; auto-relatos serão coletados, mas não compartilhados com a equipe de Tratamento da Dor e Sintomas/Cuidados Paliativos, e os pacientes continuarão com suas consultas de oncologia de acordo com o procedimento padrão.
Os pacientes serão solicitados a relatar os sintomas uma vez por mês após o recrutamento, por 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total de sofrimento dos sintomas
Prazo: 4 meses após a contratação
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A pontuação total de desconforto dos sintomas será medida usando um Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) modificado.
As pontuações individuais dos pacientes aos 4 meses serão comparadas com suas pontuações no recrutamento (primeira consulta oncológica).
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4 meses após a contratação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uso de serviços de saúde
Prazo: 4 meses após a contratação
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Este resultado será avaliado medindo o seguinte dentro de cada grupo de tratamento: número de internações hospitalares por motivos não relacionados ao tratamento; número de atendimentos em pronto-socorro; número de encaminhamentos para a equipe de Dor e Sintomas/Cuidados Paliativos; número de visitas de acompanhamento de Tratamento da Dor e Sintomas/Cuidados Paliativos por paciente |
4 meses após a contratação
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Agressividade do tratamento do câncer
Prazo: 4 meses após a contratação
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Este resultado será avaliado medindo o seguinte dentro de cada grupo de tratamento: número de pacientes em tratamento quimioterápico nas últimas 2-4 semanas de vida; número de pacientes internados em casa de repouso nos últimos 3-14 dias de vida |
4 meses após a contratação
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Detalhes da morte (tempo de sobrevida desde a primeira consulta oncológica no BC Cancer local da morte (casa, hospício, centro de câncer)
Prazo: 1 ano a partir da contratação
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Esses dados serão coletados para os pacientes que não sobreviverem após um ano de recrutamento. O resultado será avaliado da seguinte forma: tempo de sobrevivência desde a primeira consulta oncológica no local da morte do câncer de BC (casa, hospício, centro de câncer) |
1 ano a partir da contratação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H14-02082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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