Varhainen integroitu tukihoitotutkimus maha-suolikanavan syöpäpotilaille
Tällä hetkellä BC Cancer Agencyssa onkologit päättävät, milloin potilas lähetetään Kivun ja oireiden hallinta/Palliatiivisen hoidon (PSMPC) tiimiin, ja heidän päätöksensä tehdään subjektiivisesti ja ilman vakioohjeita/oireiden arviointityökaluja. Potilaat ohjataan usein myöhään hoitoon. PSMPC-tiimi ottaa vastaan potilaita omalla klinikalla, erillään onkologeista, eikä tee usein yhteistyötä potilaan hoidossa.
Palliatiivisen hoidon varhainen yhdistäminen onkologiseen hoitoon on osoitettu parantavan elämänlaatua ja pidentävän eloonjäämistä sekä vähentävän sopimattoman aggressiivista onkologista hoitoa elämän lopussa ja alentavan hoitokustannuksia. Testaamme varhaista onkologiaan integroitua palliatiivisen hoidon mallia, jonka tavoitteena on selvittää, 1) johtaako PSMPC-tuen käyttöönotto diagnoosin yhteydessä parempaan oireenhallintaan ja potilaiden elämänlaatuun, 2) palliatiivisen hoidon varhaiseen integrointiin Onkologinen lääketieteellinen hoito vähentää syövän hoidon aggressiivisuutta lähellä eliniän loppua, ja 3) täysin integroitu palvelumalli on kestävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan (GI) lääketieteelliset onkologit jaetaan interventio- tai kontrolliryhmiin sen mukaan, onko heillä klinikoita suunniteltu kahdeksi tietyksi puolipäiväksi joka viikko, samaan aikaan kuin PSMPC-klinikat. Uudet potilaat, jotka käyvät kunkin onkologin alaisuudessa määritellyillä klinikoilla, kuuluvat automaattisesti sen ryhmään, johon heidän onkologinsa on määrätty. Kontrollipotilaat ovat niitä, joita nähdään muilla klinikoilla kuin kahdella määritellyllä interventioklinikalla.
Potilaita lähestytään tutkimukseen osallistumista varten GI-klinikan odotushuoneessa, kun he odottavat ensimmäistä onkologiakäyntiään. Osallistumaan suostuvia pyydetään täyttämään oireiden arviointikysely lähtötilanteessa ja kerran kuukaudessa 4 kuukauden ajan. Tämän ajoituksen on tarkoitus olla sama kuin heidän säännöllisesti suunniteltujen seurantatapaamistensa GI-onkologin kanssa.
Täytettyjen arviointilomakkeiden oirepisteet syötetään tutkimustietokantaan, joka luodaan tutkimukseen osallistuneiden BC Cancer Agency -tunnuksilla ja anonymisoidulla tutkimustunnuksella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu maha-suolikanavan (GI) syöpä
- saada aikoja GI-klinikalle opintopäivinä
- pystyvät täyttämään oirearviointilomakkeen yksin tai perheenjäsenen tai tulkin avustuksella
Poissulkemiskriteerit:
- saa jo hoitoa kivun ja oireiden hallinta/palliatiivisen hoidon tiimiltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Varhainen palliatiivinen hoito
Ensimmäisen onkologian tapaamisensa aikana interventioryhmän potilaat ilmoittavat itse kaikista syöpäänsä tai hoitoon liittyvistä oireista tutkimusryhmälle; Kivun ja oireiden hallinta/palliatiivisen hoidon tiimin jäsenet näkevät määritellyllä vertailuarvolla tai sen yläpuolella olevat pisteet onkologian vastaanoton aikana tai välittömästi sen jälkeen.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan oireistaan itse kerran kuukaudessa rekrytoinnin jälkeen 4 kuukauden ajan.
|
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ensimmäisen onkologian tapaamisensa aikana kontrolliryhmän potilaat ilmoittavat itse kaikista syöpäänsä tai hoitoon liittyvistä oireista tutkimusryhmälle; itseraportit kerätään, mutta niitä ei jaeta kivun ja oireiden hallinta/palliatiivisen hoidon tiimille, ja potilaat jatkavat onkologiakäyntiään normaalin menettelyn mukaisesti.
Potilaita pyydetään ilmoittamaan oireistaan itse kerran kuukaudessa rekrytoinnin jälkeen 4 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Oireiden kokonaispistemäärä mitataan käyttämällä modifioitua Edmonton Symptom Assessment System -järjestelmää (ESAS).
Yksittäisten potilaiden pisteitä 4 kuukauden kohdalla verrataan heidän tuloksiinsa rekrytoinnin yhteydessä (ensimmäinen onkologian vastaanotto).
|
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan mittaamalla seuraavat kussakin hoitoryhmässä: hoitoon kuulumattomista syistä johtuvien sairaalahoitojen määrä; ensiapuun käyntien määrä; lähetteiden määrä kivun ja oireiden hallintaan/palliatiiviseen hoitoon; kivun ja oireiden hallinnan/palliatiivisen hoidon seurantakäyntien määrä potilasta kohti |
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Syövän hoidon aggressiivisuus
Aikaikkuna: 4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
Tämä tulos arvioidaan mittaamalla seuraavat kussakin hoitoryhmässä: kemoterapialla hoidettujen potilaiden määrä viimeisen 2-4 elinviikon aikana; kotisairaalaan otettujen potilaiden määrä viimeisen 3-14 elinpäivän aikana |
4 kuukautta rekrytoinnin jälkeen
|
|
Kuoleman tiedot (eloonjäämisaika ensimmäisestä onkologian vastaanotosta BC:ssä Syöpäkuolemapaikka (koti, saattohoito, syöpäkeskus)
Aikaikkuna: 1 vuosi rekrytoinnista
|
Nämä tiedot kerätään potilaista, jotka eivät selviä rekrytointivuodesta. Lopputulos arvioidaan seuraavasti: eloonjäämisaika ensimmäisestä onkologian vastaanotosta BC:ssä Syöpäkuolemapaikka (koti, saattohoito, syöpäkeskus) |
1 vuosi rekrytoinnista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H14-02082
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .