Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie včasné integrované podpůrné péče pro pacienty s rakovinou gastrointestinálního traktu

23. ledna 2020 aktualizováno: Pippa Hawley

V současné době v BC Cancer Agency onkologové rozhodují o tom, kdy odeslat pacienta do týmu zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče (PSMPC), a jejich rozhodnutí jsou přijímána subjektivně a bez standardních pokynů/nástrojů pro hodnocení příznaků. Pacienti jsou často odesíláni pozdě v léčbě. Tým PSMPC vidí pacienty na vlastní klinice, odděleně od onkologů, a při péči o pacienta často nespolupracuje.

Ukázalo se, že časná integrace paliativní péče do onkologické péče zlepšuje kvalitu života a prodlužuje přežití, snižuje nevhodně agresivní onkologickou péči na konci života a snižuje náklady na péči. Otestujeme model včasné onkologicky integrované paliativní péče s cílem zjistit, zda 1) zavedení podpory PSMPC v době diagnózy vede k lepšímu zvládání symptomů a kvalitě života pacientů, 2) časné integraci paliativní péče do lékařská onkologická péče snižuje agresivitu léčby rakoviny těsně před koncem života a 3) plně integrovaný model poskytování služeb je udržitelný.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gastrointestinální (GI) lékařští onkologové budou zařazeni do intervenčních nebo kontrolních skupin podle toho, zda mají nebo nemají kliniky naplánované na 2 konkrétní půldny každý týden, aby se shodovaly s klinikami PSMPC. Noví pacienti navštěvující specifikované kliniky každého onkologa budou automaticky spadat do skupiny, do které byl jejich onkolog přiřazen. Kontrolní pacienti budou ti, kteří byli pozorováni na jiných klinikách, než jsou 2 specifikované intervenční kliniky.

K účasti na studiu budou pacienti oslovováni v čekárně GI kliniky v době, kdy čekají na první onkologický termín. Ti, kteří souhlasí s účastí, budou požádáni o vyplnění dotazníku pro hodnocení symptomů na začátku a jednou měsíčně po dobu 4 měsíců. Toto načasování se má shodovat s jejich pravidelně naplánovanými následnými schůzkami s GI onkologem.

Skóre příznaků z vyplněných hodnotících formulářů bude vloženo do databáze studie, vytvořené pomocí ID BC Cancer Agency účastníků studie spolu s anonymizovaným ID studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována rakovina trávicího traktu (GI).
  • mít schůzky na GI klinice během studijních dnů
  • schopni sami nebo s pomocí člena rodiny nebo tlumočníka vyplnit formulář pro hodnocení symptomů

Kritéria vyloučení:

  • již dostává péči od týmu zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Raná paliativní péče
Během své první onkologické návštěvy budou pacienti v intervenční skupině sami hlásit studijnímu týmu jakékoli příznaky související s jejich rakovinou nebo léčbou; Skóre na úrovni nebo nad definovanou referenční hodnotou uvidí členové týmu zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče během nebo bezprostředně po jmenování na onkologii. Pacienti budou požádáni, aby sami hlásili symptomy jednou měsíčně po náboru po dobu 4 měsíců.
Behaviorální: Raná paliativní péče
Žádný zásah: Standardní péče
Během své první onkologické schůzky budou pacienti v kontrolní skupině sami hlásit studijnímu týmu jakékoli příznaky související s jejich rakovinou nebo léčbou; vlastní hlášení budou shromažďována, ale nebudou sdílena s týmem zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče, a pacienti budou pokračovat ve svém onkologickém vyšetření standardním postupem. Pacienti budou požádáni, aby sami hlásili symptomy jednou měsíčně po náboru po dobu 4 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre příznakové tísně
Časové okno: 4 měsíce po náboru
Celkové skóre příznakové tísně bude měřeno pomocí upraveného systému Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Skóre jednotlivých pacientů po 4 měsících bude porovnáno s jejich skóre při náboru (první onkologická schůzka).
4 měsíce po náboru

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití zdravotních služeb
Časové okno: 4 měsíce po náboru

Tento výsledek bude vyhodnocen měřením následujících údajů v každé léčebné skupině:

počet hospitalizací z důvodu neléčení; počet návštěv pohotovosti; počet doporučení týmu zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče; počet následných návštěv zvládání bolesti a příznaků/paliativní péče na pacienta
4 měsíce po náboru
Agresivita léčby rakoviny
Časové okno: 4 měsíce po náboru

Tento výsledek bude vyhodnocen měřením následujících údajů v každé léčebné skupině:

počet pacientů léčených chemoterapií v posledních 2-4 týdnech života; počet pacientů přijatých do domácího hospice v posledních 3-14 dnech života
4 měsíce po náboru
Podrobnosti o úmrtí (doba přežití od první schůzky na onkologii v BC Cancer místo úmrtí (doma, hospic, onkologické centrum)
Časové okno: 1 rok od náboru

Tyto údaje budou shromažďovány u pacientů, kteří nepřežijí jeden rok náboru. Výsledek bude hodnocen následovně:

doba přežití od prvního vyšetření na onkologii v BC Rakovina místo úmrtí (doma, hospic, onkologické centrum)
1 rok od náboru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pippa Hawley

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

12. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H14-02082

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Raná paliativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit