Estudio temprano integrado de atención de apoyo para pacientes con cáncer gastrointestinal
Actualmente, en la BC Cancer Agency, los oncólogos deciden cuándo derivar a un paciente al equipo de Manejo del dolor y síntomas/Cuidados paliativos (PSMPC), y sus decisiones se toman de forma subjetiva y sin pautas estándar/herramientas de evaluación de síntomas. Los pacientes a menudo son referidos tarde en su tratamiento. El equipo del PSMPC atiende a los pacientes en su propia clínica, por separado de los oncólogos, y no suele colaborar en la atención de un paciente.
Se ha demostrado que la integración temprana de los cuidados paliativos en la atención oncológica mejora la calidad de vida y prolonga la supervivencia, así como también reduce la atención oncológica inadecuadamente agresiva al final de la vida y reduce los costos de la atención. Probaremos un modelo temprano de cuidados paliativos integrados en oncología, con el objetivo de determinar si 1) la introducción del apoyo del PSMPC en el momento del diagnóstico conduce a un mejor manejo de los síntomas y la calidad de vida de los pacientes, 2) la integración temprana de los cuidados paliativos en la atención de oncología médica reduce la agresividad del tratamiento del cáncer cerca del final de la vida, y 3) un modelo de prestación de servicios totalmente integrado es sostenible.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los oncólogos médicos gastrointestinales (GI) se asignarán a grupos de intervención o de control, según tengan o no clínicas programadas en 2 medios días específicos cada semana, para que coincidan con las clínicas del PSMPC. Los nuevos pacientes que asistan a las clínicas especificadas de cada oncólogo se incluirán automáticamente en el grupo que se haya asignado a su oncólogo. Los pacientes de control serán los atendidos en clínicas que no sean las 2 clínicas de intervención especificadas.
Se acercará a los pacientes para que participen en el estudio en la sala de espera de la clínica GI mientras esperan su primera cita oncológica. A quienes acepten participar se les pedirá que completen un cuestionario de evaluación de síntomas al inicio y una vez al mes durante 4 meses. Este momento debe coincidir con sus citas de seguimiento programadas regularmente con el oncólogo GI.
Los puntajes de los síntomas de los formularios de evaluación completados se ingresarán en una base de datos del estudio, creada con las ID de la Agencia de Cáncer de BC de los participantes del estudio junto con una ID de estudio anonimizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
- British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con un cáncer gastrointestinal (GI)
- tener citas en la clínica GI durante los días de estudio
- capaz de completar un formulario de evaluación de síntomas por su cuenta o con la ayuda de un miembro de la familia o un intérprete
Criterio de exclusión:
- ya recibe atención del equipo de Manejo del Dolor y Síntomas/Cuidados Paliativos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cuidados paliativos tempranos
Durante su primera cita de oncología, los pacientes del grupo de intervención informarán al equipo del estudio sobre cualquier síntoma relacionado con su cáncer o tratamiento; Los miembros del equipo de Manejo del dolor y síntomas/Cuidados paliativos verán las puntuaciones en o por encima de un punto de referencia definido durante o inmediatamente después de su cita oncológica.
Se les pedirá a los pacientes que autoinformen los síntomas una vez al mes después del reclutamiento, durante 4 meses.
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Sin intervención: Cuidado estándar
Durante su primera cita de oncología, los pacientes del brazo de control informarán al equipo del estudio sobre cualquier síntoma relacionado con su cáncer o tratamiento; los autoinformes se recopilarán pero no se compartirán con el equipo de Manejo del dolor y síntomas/Cuidados paliativos, y los pacientes continuarán con su cita de oncología según el procedimiento estándar.
Se les pedirá a los pacientes que autoinformen los síntomas una vez al mes después del reclutamiento, durante 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación total de síntomas de angustia
Periodo de tiempo: 4 meses después de la contratación
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La puntuación total de la angustia de los síntomas se medirá utilizando un Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS) modificado.
Las puntuaciones de los pacientes individuales a los 4 meses se compararán con sus puntuaciones en el momento del reclutamiento (primera cita oncológica).
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4 meses después de la contratación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de los servicios de salud
Periodo de tiempo: 4 meses después de la contratación
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Este resultado se evaluará midiendo lo siguiente dentro de cada grupo de tratamiento: número de ingresos hospitalarios por motivos no relacionados con el tratamiento; número de visitas a la sala de emergencias; número de derivaciones al equipo de Manejo del Dolor y Síntomas/Cuidados Paliativos; número de visitas de seguimiento de control del dolor y síntomas/cuidados paliativos por paciente |
4 meses después de la contratación
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Agresividad del tratamiento del cáncer
Periodo de tiempo: 4 meses después de la contratación
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Este resultado se evaluará midiendo lo siguiente dentro de cada grupo de tratamiento: número de pacientes tratados con quimioterapia en las últimas 2 a 4 semanas de vida; número de pacientes ingresados en hospicio domiciliario en los últimos 3-14 días de vida |
4 meses después de la contratación
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Detalles de la muerte (tiempo de supervivencia desde la primera cita oncológica en BC Cancer Lugar de la muerte (domicilio, hospicio, centro oncológico)
Periodo de tiempo: 1 año desde la contratación
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Estos datos se recogerán para aquellos pacientes que no sobrevivan más allá de un año de reclutamiento. El resultado será evaluado por lo siguiente: tiempo de supervivencia desde la primera cita de oncología en BC Cancer lugar de la muerte (domicilio, hospicio, centro oncológico) |
1 año desde la contratación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H14-02082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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