Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai integrált támogató gondozási vizsgálat gyomor-bélrendszeri rákos betegek számára

2020. január 23. frissítette: Pippa Hawley

Jelenleg a BC Cancer Agency-nél az onkológusok döntik el, hogy mikor utalják be a pácienst a fájdalom- és tünetkezelés/palliatív gondozás (PSMPC) csapatához, és döntéseiket szubjektív módon hozzák meg, standard irányelvek/tünetértékelési eszközök nélkül. A betegeket gyakran a kezelés késői szakaszában utalják be. A PSMPC csapata a betegeket a saját klinikájukon látja el, az onkológusoktól elkülönítve, és nem gyakran működnek együtt a betegek ellátásában.

Kimutatták, hogy a palliatív ellátás korai integrálása az onkológiai ellátásba javítja az életminőséget és meghosszabbítja a túlélést, valamint csökkenti a nem megfelelően agresszív onkológiai ellátást az élet végén, és csökkenti az ellátás költségeit. Egy korai onkológiába integrált palliatív ellátási modellt fogunk tesztelni, melynek célja annak meghatározása, hogy 1) a PSMPC támogatás bevezetése a diagnózis felállításakor jobb tünetkezelést és a betegek életminőségét eredményezi-e, 2) a palliatív ellátás korai integrálása a palliatív ellátásba. az orvosi onkológiai ellátás csökkenti a rákkezelés agresszivitását az élet vége felé közeledve, és 3) a teljesen integrált szolgáltatásnyújtási modell fenntartható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gasztrointesztinális (GI) orvosi onkológusokat intervenciós vagy kontrollcsoportokba osztják be, attól függően, hogy a PSMPC klinikáival egybeesően vannak-e rendelőjük minden héten 2 meghatározott félnapra. Az egyes onkológusok alárendelt klinikákon újonnan érkező új betegek automatikusan abba a csoportba tartoznak, amelyikhez az onkológusuk be van osztva. A kontroll betegek azok, akiket a 2 meghatározott beavatkozási klinikán kívül más klinikákon látnak el.

A betegeket a GI klinika várótermében kérik tanulmányi részvétel céljából, amikor az első onkológiai rendelésre várnak. Azokat, akik beleegyeznek a részvételbe, felkérik, hogy töltsenek ki egy tünetértékelő kérdőívet az induláskor és havonta egyszer 4 hónapon keresztül. Ennek az időzítésnek egybe kell esnie a GI onkológussal való rendszeres nyomon követési időpontjaikkal.

A kitöltött értékelőlapok tünetpontszámai bekerülnek egy vizsgálati adatbázisba, amelyet a vizsgálatban résztvevők BC Cancer Agency azonosítóival, valamint egy anonim vizsgálati azonosítóval hoznak létre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

176

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • gyomor-bélrendszeri (GI) rákkal diagnosztizáltak
  • a tanulmányi napokon időpontot kérni a GI klinikán
  • képesek önállóan, vagy családtag, tolmács segítségével egy tünetfelmérő lapot kitölteni

Kizárási kritériumok:

  • már részesült a fájdalom- és tünetkezelési/palliatív gondozási csoporttól

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Korai palliatív ellátás
Az első onkológiai találkozó alkalmával a beavatkozási kar páciensei önállóan jelentik be a vizsgálati csoportnak a rákkal vagy a kezeléssel kapcsolatos tüneteket; a meghatározott benchmarkon elért vagy azt meghaladó pontszámokat a fájdalom- és tünetkezelés/palliatív ellátási csoport tagjai az onkológiai rendelés során vagy közvetlenül azt követően láthatják. A betegeket felkérik, hogy a felvételt követően havonta egyszer jelentsék be a tüneteket 4 hónapon keresztül.
Viselkedési: Korai palliatív ellátás
Nincs beavatkozás: Standard Care
Az első onkológiai találkozó alkalmával a kontrollcsoport betegei maguk jelentenek minden, a rákkal vagy a kezeléssel kapcsolatos tünetet a vizsgálati csoportnak; Az önjelentéseket összegyűjtik, de nem osztják meg a fájdalom- és tünetkezelés/palliatív gondozás csapatával, és a betegek továbbra is az onkológiai rendelést a szokásos eljárás szerint folytatják. A betegeket felkérik, hogy a felvételt követően havonta egyszer jelentsék be a tüneteket 4 hónapon keresztül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összes tünet-stressz pontszám
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után
A tünetek teljes pontszámát a módosított Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) segítségével mérik. Az egyes betegek 4 hónapos pontszámait összehasonlítják a felvételkor (első onkológiai találkozó) elért pontszámaikkal.
4 hónappal a felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után

Ezt az eredményt a következők mérésével értékelik az egyes kezelési csoportokon belül:

a nem kezelés miatti kórházi felvételek száma; a sürgősségi látogatások száma; a fájdalom- és tünetkezelési/palliatív gondozási csoporthoz beutalók száma; a fájdalom- és tünetkezelés/palliatív ellátás nyomon követési látogatásainak száma betegenként
4 hónappal a felvétel után
A rák kezelésének agresszivitása
Időkeret: 4 hónappal a felvétel után

Ezt az eredményt a következők mérésével értékelik az egyes kezelési csoportokon belül:

a kemoterápiával kezelt betegek száma az élet utolsó 2-4 hetében; az otthoni hospice ellátásba került betegek száma az élet utolsó 3-14 napjában
4 hónappal a felvétel után
A halálozás részletei (túlélési idő az első onkológiai rendeléstől számítva a Kr. e. Rák halálozási helye (otthon, hospice, rákközpont)
Időkeret: 1 év a felvételtől számítva

Ezeket az adatokat azokról a betegekről gyűjtjük, akik nem élik túl a felvétel egy évét. Az eredményt az alábbiak szerint értékelik:

túlélési idő az első onkológiai rendeléstől számítva a Kr. e. Rák halálozási helyén (otthon, hospice, rákközpont)
1 év a felvételtől számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pippa Hawley

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H14-02082

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Klinikai vizsgálatok a Korai palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel