Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig Integrated Supportive Care-studie för patienter med mag-tarmcancer

23 januari 2020 uppdaterad av: Pippa Hawley

För närvarande på BC Cancer Agency bestämmer onkologer när de ska hänvisa en patient till Pain and Symptom Management/Palliative Care (PSMPC)-teamet, och deras beslut fattas subjektivt och utan standardriktlinjer/symptombedömningsverktyg. Patienter remitteras ofta sent i sin behandling. PSMPC-teamet ser patienter på sin egen klinik, separat från onkologer, och samarbetar inte ofta i en patients vård.

Tidig integrering av palliativ vård i onkologisk vård har visat sig förbättra livskvaliteten och förlänga överlevnaden, samt minska olämpligt aggressiv onkologisk vård i livets slutskede och minska kostnaderna för vård. Vi kommer att testa en tidig onkologiintegrerad palliativ vårdmodell, med syftet att avgöra om 1) införandet av PSMPC-stöd vid diagnostillfället leder till bättre symtomhantering och patienternas livskvalitet, 2) tidig integration av palliativ vård i medicinsk onkologisk vård minskar aggressiviteten av cancerbehandling nära livets slut, och 3) en helt integrerad tjänsteleveransmodell är hållbar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinala (GI) medicinska onkologer kommer att tilldelas interventions- eller kontrollgrupper, beroende på om de har kliniker planerade till 2 specifika halvdagar varje vecka, för att sammanfalla med PSMPC-kliniker. Nya patienter som går på de angivna klinikerna under varje onkolog kommer automatiskt att falla under vilken grupp deras onkolog än har tilldelats. Kontrollpatienter kommer att vara de som ses på andra kliniker än de 2 angivna interventionsklinikerna.

Patienter kommer att kontaktas för studiedeltagande i väntrummet på GI-kliniken när de väntar på sin första onkologiska tid. De som går med på att delta kommer att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär för symtombedömning vid baslinjen och en gång i månaden i 4 månader. Denna tidpunkt är avsedd att sammanfalla med deras regelbundet schemalagda uppföljningsmöten med GI-onkologen.

Symtompoäng från de ifyllda bedömningsformulären kommer att föras in i en studiedatabas, skapad med BC Cancer Agency-ID:n för studiedeltagarna tillsammans med ett anonymiserat studie-ID.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

176

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnostiserats med en gastrointestinal (GI) cancer
  • ha tider på GI-mottagning under studiedagar
  • kunna fylla i ett symtombedömningsformulär på egen hand eller med hjälp av en familjemedlem eller tolk

Exklusions kriterier:

  • får redan vård från smärt- och symptomhanteringsteamet/palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tidig palliativ vård
Under deras första onkologiska möte kommer patienterna i interventionsarmen att självrapportera alla symtom relaterade till deras cancer eller behandling till studieteamet; poäng på eller över ett definierat riktmärke kommer att ses av smärt- och symtomhanterings-/ palliativ vård-teammedlemmar under eller omedelbart efter deras onkologibesök. Patienterna kommer att uppmanas att självrapportera symtom en gång i månaden efter rekryteringen, under 4 månader.
Beteende: Tidig palliativ vård
Inget ingripande: Standardvård
Under deras första onkologiska möte kommer kontrollarmpatienterna att självrapportera alla symtom relaterade till deras cancer eller behandling till studieteamet; Självrapporter kommer att samlas in men delas inte med smärt- och symtomhanterings-/palliativ vård-teamet, och patienterna kommer att fortsätta med sin onkologiska tid enligt standardproceduren. Patienterna kommer att uppmanas att självrapportera symtom en gång i månaden efter rekryteringen, under 4 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt symtombesvärsvärde
Tidsram: 4 månader efter rekrytering
Totalt symtombesvär mäts med ett modifierat Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Individuella patientpoäng efter 4 månader kommer att jämföras med deras poäng vid rekrytering (första onkologbesöket).
4 månader efter rekrytering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av hälsotjänster
Tidsram: 4 månader efter rekrytering

Detta resultat kommer att utvärderas genom att mäta följande inom varje behandlingsgrupp:

antal sjukhusinläggningar av icke-behandlingsskäl; antal besök på akuten; antal remisser till teamet för smärt- och symtomhantering/palliativ vård; antal uppföljningsbesök för smärt- och symtomhantering/palliativ vård per patient
4 månader efter rekrytering
Aggressivitet av cancerbehandling
Tidsram: 4 månader efter rekrytering

Detta resultat kommer att utvärderas genom att mäta följande inom varje behandlingsgrupp:

antal patienter som behandlas med kemoterapi under de sista 2-4 veckorna av livet; antal patienter inlagda på hem hospice under de senaste 3-14 dagarna av livet
4 månader efter rekrytering
Detaljer om dödsfall (överlevnadstid från första onkologiska mötet vid BC Cancer dödsplats (hem, hospice, cancercentrum)
Tidsram: 1 år från rekrytering

Denna data kommer att samlas in för de patienter som inte överlever efter ett års rekrytering. Resultatet kommer att utvärderas av följande:

överlevnadstid från det första onkologiska mötet på BC Cancer dödsplatsen (hem, hospice, cancercentrum)
1 år från rekrytering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pippa Hawley

Utredare

  • Huvudutredare: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H14-02082

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tidig palliativ vård

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera