Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroeg onderzoek naar geïntegreerde ondersteunende zorg voor patiënten met gastro-intestinale kanker

23 januari 2020 bijgewerkt door: Pippa Hawley

Momenteel beslissen oncologen bij het BC Cancer Agency wanneer ze een patiënt doorverwijzen naar het Pain and Symptom Management/Palliative Care (PSMPC)-team, en hun beslissingen worden subjectief genomen en zonder standaardrichtlijnen/symptoombeoordelingstools. Patiënten worden vaak laat in hun behandeling doorverwezen. Het PSMPC-team ziet patiënten in hun eigen kliniek, gescheiden van de oncologen, en werkt niet vaak mee aan de zorg voor een patiënt.

Het is aangetoond dat vroege integratie van palliatieve zorg in oncologische zorg de kwaliteit van leven verbetert en de overleving verlengt, ongepast agressieve oncologische zorg aan het levenseinde vermindert en de zorgkosten verlaagt. We zullen een vroeg oncologie-geïntegreerd palliatieve zorgmodel testen, met als doel te bepalen of 1) de introductie van PSMPC-ondersteuning op het moment van diagnose leidt tot een betere symptoombeheersing en levenskwaliteit van patiënten, 2) vroege integratie van palliatieve zorg in medische oncologische zorg vermindert de agressiviteit van de behandeling van kanker aan het einde van het leven, en 3) een volledig geïntegreerd dienstverleningsmodel is duurzaam.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-intestinale (GI) medische oncologen zullen worden toegewezen aan interventie- of controlegroepen, afhankelijk van het feit of ze al dan niet klinieken hebben gepland op 2 specifieke halve dagen per week, die samenvallen met PSMPC-klinieken. Nieuwe patiënten die de gespecificeerde klinieken onder elke oncoloog bezoeken, vallen automatisch onder de groep die aan hun oncoloog is toegewezen. Controlepatiënten zijn patiënten die worden gezien in andere klinieken dan de 2 gespecificeerde interventieklinieken.

Patiënten worden benaderd voor deelname aan het onderzoek in de wachtkamer van de GI-kliniek in afwachting van hun eerste oncologische afspraak. Degenen die ermee instemmen om deel te nemen, wordt gevraagd om een ​​vragenlijst voor symptoombeoordeling in te vullen bij aanvang en eenmaal per maand gedurende 4 maanden. Deze timing is bedoeld om samen te vallen met hun regelmatig geplande vervolgafspraken met de GI-oncoloog.

Symptoomscores van de ingevulde beoordelingsformulieren worden ingevoerd in een studiedatabase, gemaakt met de BC Cancer Agency-ID's van de studiedeelnemers naast een geanonimiseerde studie-ID.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

176

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gediagnosticeerd met gastro-intestinale (GI) kanker
  • afspraken hebben in de GI-kliniek tijdens studiedagen
  • in staat zijn om zelf of met de hulp van een familielid of tolk een symptoombeoordelingsformulier in te vullen

Uitsluitingscriteria:

  • al zorg ontvangen van het team Pijn- en Symptomenmanagement/Palliatieve Zorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Vroege palliatieve zorg
Tijdens hun eerste afspraak in de oncologie melden de patiënten in de interventiearm zelf alle symptomen die verband houden met hun kanker of behandeling aan het onderzoeksteam; scores op of boven een gedefinieerde benchmark zullen worden gezien door pijn- en symptoombestrijding/palliatieve zorgteamleden tijdens of onmiddellijk na hun oncologieafspraak. Patiënten zullen worden gevraagd om gedurende 4 maanden eenmaal per maand hun symptomen zelf te melden.
Gedragsmatig: Vroege palliatieve zorg
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Tijdens hun eerste afspraak met de oncologie melden de patiënten in de controlearm zelf alle symptomen die verband houden met hun kanker of behandeling aan het onderzoeksteam; zelfrapportages worden verzameld, maar niet gedeeld met het team voor pijn- en symptoombestrijding/palliatieve zorg, en patiënten gaan door met hun oncologische afspraak volgens de standaardprocedure. Patiënten zullen worden gevraagd om gedurende 4 maanden eenmaal per maand hun symptomen zelf te melden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Totale symptoomnoodscore
Tijdsspanne: 4 maanden na aanwerving
De totale symptoomdistressscore wordt gemeten met behulp van een aangepast Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Scores van individuele patiënten na 4 maanden zullen worden vergeleken met hun scores bij rekrutering (eerste oncologische afspraak).
4 maanden na aanwerving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik van gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: 4 maanden na aanwerving

Dit resultaat wordt geëvalueerd door binnen elke behandelingsgroep het volgende te meten:

aantal ziekenhuisopnames om niet-behandelredenen; aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp; aantal verwijzingen naar het pijn- en symptoommanagement/palliatieve zorgteam; aantal follow-upbezoeken voor pijn- en symptoombestrijding/palliatieve zorg per patiënt
4 maanden na aanwerving
Agressiviteit van de behandeling van kanker
Tijdsspanne: 4 maanden na aanwerving

Dit resultaat wordt geëvalueerd door binnen elke behandelingsgroep het volgende te meten:

aantal patiënten dat werd behandeld met chemotherapie in de laatste 2-4 levensweken; aantal patiënten dat in de laatste 3-14 dagen van het leven in een hospice is opgenomen
4 maanden na aanwerving
Details van overlijden (overlevingstijd vanaf eerste oncologische afspraak bij BC Cancer locatie van overlijden (thuis, hospice, kankercentrum)
Tijdsspanne: 1 jaar vanaf aanwerving

Deze gegevens worden verzameld voor die patiënten die de rekrutering van meer dan een jaar niet overleven. Het resultaat wordt als volgt beoordeeld:

overlevingstijd vanaf de eerste oncologieafspraak op BC Cancer locatie van overlijden (thuis, hospice, kankercentrum)
1 jaar vanaf aanwerving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pippa Hawley

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippa Hawley, B.Med, British Columbia Cancer Agency

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H14-02082

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op Vroege palliatieve zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren