제왕절개 후 진통을 위한 요방형근 블록
제왕절개 후 분만 진통을 위한 척수강내 모르핀과 요방형근 블록의 비교:
제왕절개를 계획한 대부분의 여성은 절차를 위해 척추 마취를 받습니다.
전형적으로, 척추 오피오이드는 수술 후 16-24시간 기간에 통증 완화를 제공하기 위해 복합 진통제의 구성요소로서 동일한 시간 동안 투여된다. 그러나 척수 오피오이드는 오심, 소양증, 진정 및 때때로 호흡 억제와 같은 부작용과 자주 관련이 있습니다.
요방형근(QL) 블록은 T5-L1 신경 가지를 차단하고 하복부 수술을 위한 수술 후 진통에서 진화하는 역할을 하는 국소 진통 기술이며 척추 오피오이드에 대한 잠재적인 대안입니다. 신체 통증 완화와 함께 내장을 제공할 수 있다는 몇 가지 증거가 있습니다. 하복부 수술에서 연구된 간단하고 안전한 기술이지만 제왕절개 후 통증 완화에 대해서는 연구된 바가 없습니다.
효과적인 것으로 밝혀지면 비슷한 품질의 진통제를 제공하면서 오피오이드 관련 부작용을 줄이는 이점이 있습니다. 이 블록은 이전에 알려진 횡복부 평면 블록에서 진화했습니다.
우리는 척수 모르핀에 대한 국소 마취제와 QL 블록의 상대적인 효능을 비교하는 연구를 수행할 것을 제안합니다. 또한 척수 모르핀과 함께 투여했을 때 증분 혜택을 제공하는지 연구할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 이중 맹검 시험이 될 것입니다.
선택적 제왕절개 분만을 받는 18-45세의 미국마취과학회 지위 1-3에 속하는 75명의 여성 환자가 이 전향적 연구에 포함될 것입니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 컴퓨터 생성 무작위화에 의해 세 그룹 중 하나로 무작위화됩니다. 모든 환자는 표준 척추 마취를 받게 됩니다. 그들은 세 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다(그룹당 n=25).
그룹 1과 3은 척추 마취제에 더해 척수강내 모르핀을 투여받게 됩니다. 그룹 2는 경막내 혼합물에 추가된 동일한 부피의 식염수를 받습니다.
초음파 유도 요방형근 차단술을 시행합니다. 음성 흡인 후, Ropivacaine 0.5%(그룹 2 및 3) 25mL 또는 같은 양의 식염수(그룹 1)를 양쪽에 주입합니다.
모든 환자는 진통제와 경구용 모르핀을 포함한 일상적인 수술 후 진통제를 받게 됩니다.
모든 환자는 수술 후 6, 12 및 24시간에 블라인드 조사관에 의해 수술 후 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 제왕절개
- 미국마취과학회 신체상태 1-3
- 척추마취하에 진행되는 시술에 적합
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 수술 후 평가에 협조할 수 없음
- 국소 마취제, 모르핀, 펜타닐, 로피바카인에 대한 알레르기
- 진행 중인 주요 의학적 또는 정신과적 문제
- 만성 오피오이드 사용
- 주요 응고병증
- 첫 출산 전 방문 시 BMI>35
- 자간전증
- 신경축 마취에 대한 금기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 그룹 1
그룹 1은 척수 마취제와 공동 투여된 척수강내 모르핀을 받을 것입니다.
수술 완료 후 양측 초음파 유도 Sham Block을 한쪽당 25mL의 식염수로 시행합니다.
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Quadratus Lumborum의 가짜 블록은 식염수로 수행됩니다.
Intrathecal Morphine 150 mcg는 척추 마취제와 함께 투여됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2
그룹 2는 척수 마취제와 공동 투여되는 동량의 척수강내 식염수를 받게 됩니다.
수술 후 양측 초음파 유도 요방형근 차단술을 한쪽당 25ml 0.5% Ropivacaine으로 시행합니다.
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Ropivacaine 0.5%를 사용한 요방형근 차단술을 시행합니다.
Intrathecal Saline 0.15 mL는 척추 마취제와 함께 투여됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 3
그룹 3은 척추 마취제와 함께 척수강내 모르핀을 받을 것입니다.
수술 완료 후 양측 초음파 유도 요방형근 차단술을 한쪽당 25ml 0.5% Ropivacaine으로 시행합니다.
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Intrathecal Morphine 150 mcg는 척추 마취제와 함께 투여됩니다.
다른 이름들:
Ropivacaine 0.5%를 사용한 요방형근 차단술을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 12시간 동안 움직일 때 통증
기간: 12 시간
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수술 후 12시간에 통증 점수를 평가하기 위한 숫자 등급 척도.
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12 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 24시간 후 6,12시 통증 및 모르핀 소비.
기간: 24 시간
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통증 점수를 평가하기 위한 숫자 평가 척도.
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24 시간
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수술 후 6, 12, 24시간에 메스꺼움
기간: 24 시간
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메스꺼움은 강도에 따라 평가됩니다.
0= 메스꺼움 없음; 1= 약리학적 치료가 필요하지 않은 메스꺼움; 2= 약리학적 치료가 필요한 메스꺼움.
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24 시간
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6주째 만성 상처 통증
기간: 6주
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절개 상처 주변의 만성 통증 발생 여부는 전화 인터뷰로 평가합니다.
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6주
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수술 후 6, 12, 24시간에 가려움증
기간: 24 시간
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소양증은 강도 0= 소양증 없음; 1= 약리학적 치료를 필요로 하지 않는 소양증; 2= 약리학적 치료가 필요한 소양증.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shalini Dhir, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 106224
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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