Bloc quadratus lumborum pour l'analgésie post-césarienne
Comparaison de la morphine intrathécale avec le bloc quadratus lumborum pour l'analgésie post-césarienne :
La plupart des femmes ayant une césarienne planifiée reçoivent une rachianesthésie pour la procédure.
En règle générale, les opioïdes rachidiens sont administrés en même temps qu'un composant de l'analgésie multimodale pour fournir un soulagement de la douleur dans la période de 16 à 24 heures après l'opération. Cependant, les opioïdes spinaux sont fréquemment associés à des effets indésirables tels que nausées, prurit, sédation et parfois dépression respiratoire.
Le bloc quadratus lumborum (QL) est une technique analgésique régionale qui bloque les branches nerveuses T5-L1 et a un rôle évolutif dans l'analgésie postopératoire pour les chirurgies abdominales basses et est une alternative potentielle aux opioïdes rachidiens. Il existe des preuves qu'il peut fournir un soulagement de la douleur viscérale et somatique. C'est une technique simple et sûre qui a été étudiée dans les chirurgies du bas-ventre, mais qui n'a pas été étudiée pour le soulagement de la douleur après une césarienne.
S'il s'avère efficace, il aura l'avantage de réduire les effets indésirables associés aux opioïdes tout en offrant une analgésie de qualité similaire. Ce bloc a évolué à partir du bloc plan transversus abdominis précédemment connu.
Nous proposons d'entreprendre une étude qui comparera l'efficacité relative du bloc QL avec un anesthésique local à la morphine rachidienne. Nous étudierons également s'il apporte un bénéfice supplémentaire lorsqu'il est administré en plus de la morphine spinale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
Soixante-quinze patientes appartenant au statut 1-3 de l'American Society of Anesthesiologists, âgées de 18 à 45 ans et subissant une césarienne élective seront incluses dans cette étude prospective.
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, ils seront randomisés dans l'un des trois groupes par une randomisation générée par ordinateur. Tous les patients recevront une rachianesthésie standard. Ils seront randomisés dans l'un des trois groupes (n = 25 par groupe).
Les groupes 1 et 3 recevront de la morphine intrathécale en plus de la rachianesthésie. Le groupe 2 recevra un volume égal de solution saline ajoutée au mélange intrathécal.
Un bloc quadratus lumborum guidé par échographie sera réalisé. Suite à une aspiration négative, 25 mL de Ropivacaïne 0,5 % (Groupes 2 et 3) ou la même quantité de solution saline (Groupe 1) seront injectés de chaque côté.
Tous les patients recevront une analgésie postopératoire de routine, y compris des analgésiques et de la morphine orale.
Tous les patients seront évalués en postopératoire par un investigateur en aveugle à 6, 12 et 24h postopératoires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Accouchement par césarienne élective
- Société américaine des anesthésiologistes Statut physique 1-3
- Convient pour une procédure à effectuer sous rachianesthésie
Critère d'exclusion:
- Incapacité à donner un consentement éclairé ou à coopérer à l'évaluation postopératoire
- Allergie aux anesthésiques locaux, morphine, fentanyl, ropivacaïne
- Problèmes médicaux ou psychiatriques majeurs en cours
- Consommation chronique d'opioïdes
- Coagulopathie majeure
- IMC>35 lors de la première visite prénatale
- Pré-éclampsie
- Contre-indication à l'anesthésie neuraxiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Groupe 1
Le groupe 1 recevra de la morphine intrathécale co-administrée avec la rachianesthésie.
Une fois l'intervention chirurgicale terminée, un bloc factice bilatéral guidé par échographie doit être effectué avec 25 mL de solution saline par côté.
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Le bloc factice de Quadratus Lumborum sera fait avec une solution saline.
La morphine intrathécale 150 mcg sera co-administrée avec la rachianesthésie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 2
Le groupe 2 recevra un volume équivalent de sérum physiologique intrathécal co-administré avec la rachianesthésie.
Après la chirurgie, un bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par échographie sera réalisé avec 25 ml de ropivacaïne à 0,5 % par côté.
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Le bloc quadratus lumborum avec Ropivacaine 0,5 % sera effectué.
Une solution saline intrathécale de 0,15 ml sera co-administrée avec la rachianesthésie.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe 3
Le groupe 3 recevra recevra de la morphine intrathécale avec la rachianesthésie.
Une fois l'intervention chirurgicale terminée, un bloc quadratus lumborum bilatéral guidé par échographie sera réalisé avec 25 ml de ropivacaïne à 0,5 % par côté.
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La morphine intrathécale 150 mcg sera co-administrée avec la rachianesthésie.
Autres noms:
Le bloc quadratus lumborum avec Ropivacaine 0,5 % sera effectué.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au mouvement à 12 heures après la chirurgie
Délai: 12 heures
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Échelle d'évaluation numérique pour évaluer les scores de douleur à 12 h après la chirurgie.
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12 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur et consommation de morphine à 6,12 24h après la chirurgie.
Délai: 24 heures
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Échelle d'évaluation numérique pour évaluer les scores de douleur.
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24 heures
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Nausées à 6, 12, 24 heures après la chirurgie
Délai: 24 heures
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Les nausées seront évaluées selon leur intensité.
0 = pas de nausée ; 1 = nausées ne nécessitant pas de traitement pharmacologique ; 2 = nausées nécessitant un traitement pharmacologique.
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24 heures
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Douleur de plaie chronique à 6 semaines
Délai: 6 semaines
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Le développement de la douleur chronique autour de la plaie d'incision sera évalué par entretien téléphonique.
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6 semaines
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Prurit à 6, 12, 24 h après la chirurgie
Délai: 24 heures
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Le prurit sera évalué selon l'intensité 0 = pas de prurit ; 1= prurit ne nécessitant pas de traitement pharmacologique ; 2 = prurit nécessitant un traitement pharmacologique.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shalini Dhir, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Canada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur, Postopératoire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Morphine
Autres numéros d'identification d'étude
- 106224
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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