Quadratus Lumborum Block keisarileikkauksen jälkeiseen analgesiaan
Intratekaalisen morfiinin vertailu Quadratus lumborum -blokkiin keisarinleikkauksen jälkeiseen analgesiaan:
Useimmat naiset, jotka ovat suunnitelleet keisarinleikkausta, saavat toimenpidettä varten spinaalipuudutuksen.
Tyypillisesti selkärangan opioideja annetaan samanaikaisesti multimodaalisen analgesian komponentin kanssa kivun lievittämiseksi 16-24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen. Selkärangan opioideihin liittyy kuitenkin usein haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, kutinaa, sedaatiota ja toisinaan hengityslamaa.
Quadratus lumborum (QL) -salpaus on alueellinen analgeettinen tekniikka, joka salpaa T5-L1-hermohaarat ja jolla on kehittyvä rooli alavatsan leikkausten leikkauksen jälkeisessä analgesiassa, ja se on mahdollinen vaihtoehto selkärangan opioideille. On todisteita siitä, että se voi tarjota viskeraalista sekä somaattisen kivun lievitystä. Se on yksinkertainen ja turvallinen tekniikka, jota on tutkittu alavatsan leikkauksissa, mutta sitä ei ole tutkittu kivun lievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen.
Jos se todetaan tehokkaaksi, sen etuna on opioideihin liittyvien haittavaikutusten väheneminen samalla kun se tarjoaa samanlaisen analgesian laadun. Tämä lohko on kehittynyt aiemmin tunnetusta poikittais-vatsatasolohkosta.
Ehdotamme tutkimuksen suorittamista, jossa verrataan QL-salpauksen suhteellista tehokkuutta paikallispuudutteen ja selkäydinmorfiinin kanssa. Tutkimme myös, onko siitä lisähyötyä, kun sitä annetaan spinaalimorfiinin lisäksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkotutkimus.
Seitsemänkymmentäviisi naispotilasta, jotka kuuluvat American Society of Anesthesiologists -statukseen 1–3, ikä 18–45 vuotta ja joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus, otetaan mukaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen.
Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä tietokoneella luodun satunnaistuksen avulla. Kaikki potilaat saavat tavallisen spinaalipuudutuksen. Heidät satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (n = 25 ryhmää kohti).
Ryhmät 1 ja 3 saavat intratekaalista morfiinia spinaalipuudutuksen lisäksi. Ryhmä 2 saa saman määrän suolaliuosta lisättynä intratekaaliseen seokseen.
Tehdään ultraääniohjattu Quadratus Lumborum -lohko. Negatiivisen aspiraation jälkeen 25 ml ropivakaiinia 0,5 % (ryhmät 2 ja 3) tai sama määrä suolaliuosta (ryhmä 1) ruiskutetaan kummallekin puolelle.
Kaikki potilaat saavat rutiininomaista postoperatiivista analgesiaa, mukaan lukien kipulääkkeet ja suun kautta otettava morfiini.
Sokkoutettu tutkija arvioi kaikki potilaat leikkauksen jälkeen 6, 12 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen keisarileikkaus
- American Society of Anesthesiologists Fyysinen tila 1-3
- Soveltuu spinaalipuudutuksessa suoritettavaan toimenpiteeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai tehdä yhteistyötä postoperatiivisen arvioinnin kanssa
- Allergia paikallispuuduteille, morfiinille, fentanyylille, ropivakaiinille
- Jatkuvat vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset ongelmat
- Krooninen opioidien käyttö
- Suuri koagulopatia
- BMI >35 ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
- Preeklampsia
- Neuraksiaalipuudutuksen vasta-aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Ryhmä 1
Ryhmä 1 saa intratekaalista morfiinia yhdessä spinaalipuudutusaineen kanssa.
Leikkauksen päätyttyä tehdään kahdenvälinen ultraääniohjattu Sham Block 25 ml:lla suolaliuosta per puoli.
|
Quadratus Lumborum -huijaus tehdään suolaliuoksella.
Intratekaalista morfiinia 150 mikrogrammaa annetaan yhdessä spinaalipuudutusaineen kanssa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Ryhmä 2 saa vastaavan määrän intratekaalista suolaliuosta yhdessä spinaalipuudutusaineen kanssa.
Leikkauksen jälkeen suoritetaan molemminpuolinen ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Block 25 ml 0,5 % ropivakaiinia per puoli.
|
Quadratus Lumborum Block 0,5 % ropivakaiinilla tehdään.
Intratekaalista suolaliuosta 0,15 ml annetaan yhdessä spinaalipuudutuksen kanssa.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 3
Ryhmä 3 saa intratekaalista morfiinia spinaalipuudutusaineen kanssa.
Leikkauksen päätyttyä suoritetaan kahdenvälinen ultraääniohjattu Quadratus Lumborum Block 25 ml 0,5 % ropivakaiinia per puoli.
|
Intratekaalista morfiinia 150 mikrogrammaa annetaan yhdessä spinaalipuudutusaineen kanssa.
Muut nimet:
Quadratus Lumborum Block 0,5 % ropivakaiinilla tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu liikkeessä 12 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteiden arvioimiseksi 12 tunnin kuluttua leikkauksesta.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu ja morfiinin kulutus klo 6,12 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Numeerinen arviointiasteikko kipupisteiden arvioimiseksi.
|
24 tuntia
|
|
Pahoinvointi 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pahoinvointi arvioidaan voimakkuuden mukaan.
0 = ei pahoinvointia; 1 = pahoinvointi, joka ei vaadi farmakologista hoitoa; 2 = pahoinvointi, joka vaatii farmakologista hoitoa.
|
24 tuntia
|
|
Krooninen haavakipu 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kroonisen kivun kehittyminen viiltohaavan ympärillä arvioidaan puhelinhaastattelussa.
|
6 viikkoa
|
|
Kutina 6, 12, 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kutina arvioidaan voimakkuuden mukaan 0 = ei kutinaa; 1 = kutina, joka ei vaadi farmakologista hoitoa; 2 = kutina, joka vaatii farmakologista hoitoa.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shalini Dhir, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 106224
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .