Bloque de Quadratus Lumborum para analgesia poscesárea
Comparación de la morfina intratecal con el bloqueo de Quadratus Lumborum para la analgesia poscesárea:
La mayoría de las mujeres que tienen una cesárea planificada reciben anestesia espinal para el procedimiento.
Por lo general, los opioides espinales se administran al mismo tiempo como un componente de la analgesia multimodal para aliviar el dolor en el período de 16 a 24 horas después de la operación. Sin embargo, los opioides espinales se asocian frecuentemente con efectos adversos como náuseas, prurito, sedación y, en ocasiones, depresión respiratoria.
El bloqueo del cuadrado lumbar (QL) es una técnica analgésica regional que bloquea las ramas nerviosas T5-L1 y tiene un papel en evolución en la analgesia posoperatoria para cirugías abdominales inferiores y es una alternativa potencial a los opioides espinales. Existe alguna evidencia de que puede proporcionar alivio del dolor visceral junto con el somático. Es una técnica sencilla y segura que ha sido estudiada en cirugías abdominales bajas, pero no ha sido estudiada para el alivio del dolor después de una cesárea.
Si se encuentra efectivo, tendrá la ventaja de una reducción en los efectos adversos asociados con los opioides mientras proporciona una analgesia de calidad similar. Este bloqueo ha evolucionado a partir del bloqueo del plano del transverso del abdomen previamente conocido.
Proponemos realizar un estudio que compare la eficacia relativa del bloqueo QL con anestésico local con la morfina espinal. También estudiaremos si proporciona algún beneficio incremental cuando se administra además de la morfina espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este será un ensayo aleatorizado controlado doble ciego.
En este estudio prospectivo se incluirán setenta y cinco pacientes pertenecientes a la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, de 18 a 45 años de edad, pertenecientes a la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos, que se someterán a un parto por cesárea electiva.
Después de obtener el consentimiento informado, serán asignados al azar a uno de los tres grupos mediante una aleatorización generada por computadora. Todos los pacientes recibirán anestesia espinal estándar. Serán asignados al azar a uno de los tres grupos (n=25 por grupo).
Los grupos 1 y 3 recibirán morfina intratecal además de la anestesia espinal. El grupo 2 recibirá el mismo volumen de solución salina añadida a la mezcla intratecal.
Se realizará bloqueo de Quadratus Lumborum guiado por ecografía. Después de la aspiración negativa, se inyectarán en cada lado 25 mL de Ropivacaína al 0,5% (Grupos 2 y 3), o la misma cantidad de solución salina (Grupo 1).
Todos los pacientes recibirán analgesia postoperatoria de rutina, incluidos analgésicos y morfina oral.
Todos los pacientes serán evaluados después de la operación por un investigador ciego a las 6, 12 y 24 horas después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- Victoria Hospital- LHSC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cesárea electiva
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Estado Físico 1-3
- Adecuado para el procedimiento a realizar bajo anestesia espinal
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para dar consentimiento informado o para cooperar con la evaluación postoperatoria
- Alergia a los anestésicos locales, morfina, fentanilo, ropivacaína
- Problemas médicos o psiquiátricos importantes continuos
- Uso crónico de opioides
- Coagulopatía mayor
- IMC>35 en la primera visita prenatal
- preeclampsia
- Contraindicación de la anestesia neuroaxial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 1
El grupo 1 recibirá morfina intratecal coadministrada con el anestésico espinal.
Después de la finalización de la cirugía, se realizará un bloqueo simulado guiado por ecografía bilateral con 25 ml de solución salina por lado.
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El bloque simulado de Quadratus Lumborum se realizará con solución salina.
Se coadministrará morfina intratecal de 150 mcg con el anestésico espinal.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2
El grupo 2 recibirá un volumen equivalente de solución salina intratecal coadministrada con el anestésico espinal.
Posterior a la cirugía se realizará Bloqueo de Cuadrado Lumborum bilateral guiado por ecografía con 25 ml de Ropivacaína al 0,5% por lado.
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Se realizará Bloqueo de Quadratus Lumborum con Ropivacaína al 0,5%.
Se administrarán conjuntamente 0,15 ml de solución salina intratecal con el anestésico espinal.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 3
El grupo 3 recibirá morfina intratecal con anestesia espinal.
Tras la finalización de la cirugía, se realizará un Bloqueo del Cuadrado Lumborum guiado por ecografía bilateral con 25 ml de Ropivacaína al 0,5% por lado.
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Se coadministrará morfina intratecal de 150 mcg con el anestésico espinal.
Otros nombres:
Se realizará Bloqueo de Quadratus Lumborum con Ropivacaína al 0,5%.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor al movimiento a las 12 hrs de la cirugía
Periodo de tiempo: 12 horas
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Escala de calificación numérica para evaluar las puntuaciones de dolor a las 12 h después de la cirugía.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor y Consumo de Morfina a las 6,12 24 hrs después de la cirugía.
Periodo de tiempo: 24 horas
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Escala de calificación numérica para evaluar las puntuaciones de dolor.
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24 horas
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Náuseas a las 6, 12, 24 hrs después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
|
Las náuseas se evaluarán según la intensidad.
0= sin náuseas; 1= náuseas que no requieren tratamiento farmacológico; 2= náuseas que requieren tratamiento farmacológico.
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24 horas
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Dolor de herida crónico a las 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El desarrollo de dolor crónico alrededor de la herida de la incisión se evaluará mediante una entrevista telefónica.
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6 semanas
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Prurito a las 6, 12, 24 hrs después de la cirugía
Periodo de tiempo: 24 horas
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El prurito se evaluará según la intensidad 0= sin prurito; 1= prurito que no requiere tratamiento farmacológico; 2= prurito que requiere tratamiento farmacológico.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shalini Dhir, MD, FRCPC, University of Western Ontario, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 106224
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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