건강한 참가자의 Baricitinib(LY3009104) 흡수를 측정하기 위한 연구

포함 기준:

• 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 명백한 건강한 남성 또는 여성입니다.
• 남성 참가자: 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안 가임 여성 파트너와 함께 2가지 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하는 데 동의합니다.
• 여성 참가자: 병력 또는 폐경으로 확인된 외과적 불임술(외과적 자궁 절제술, 자궁 절제술을 포함하거나 포함하지 않는 양측 난소 절제술 또는 양측 난관 폐색/결찰 후 최소 3개월 후)으로 인해 가임 가능성이 없는 여성. 폐경기 여성은 신경성 식욕부진과 같은 의학적 상태에 의해 유발되지 않고, 무월경 동안 무월경을 유발한 약물(예: 경구 피임약, 호르몬, 성선자극호르몬 방출 호르몬, 항에스트로겐, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제 또는 화학 요법). 폐경 상태는 스크리닝 시 리터당 40 국제 단위(IU/L)를 초과하는 난포 자극 호르몬(FSH) 수준으로 확인되어야 합니다. 난관 결찰로 불임 수술을 받은 여성 참가자는 스크리닝 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 28일까지 피임법을 사용해야 합니다.
• 스크리닝 시 체질량 지수가 18.0~32.0kg/㎡(kg/m^2)이어야 합니다.
• 혈액 샘플링 및 연구 약물의 (IV) 투여를 허용하기에 충분한 정맥 통로를 가짐

제외 기준:

• 이전에 이 연구 또는 바리시티닙을 조사하는 다른 연구를 완료했거나 철회했으며 이전에 바리시티닙을 투여받은 참가자입니다.
• 바리시티닙, 관련 화합물 또는 제제의 모든 구성 요소에 대해 알려진 알레르기가 있거나 심각한 아토피 병력이 있는 경우
• 12-유도 심전도(ECG)에 이상이 있어 연구자의 의견으로는 연구 참여와 관련된 위험이 증가합니다.
• 약물의 흡수, 대사 또는 배설을 현저하게 변화시킬 수 있는 심혈관, 호흡기, 간, 신장, 위장관, 내분비, 혈액 또는 신경계 장애의 병력이 있거나 현재 존재합니다. 연구 약물을 복용할 때 위험을 구성하는 것; 또는 데이터 해석을 방해하는 행위
• 임상적으로 유의한 세균, 진균, 기생충, 바이러스(비인두염 제외) 또는 미코박테리아 감염의 현재 또는 최근 병력(스크리닝 전 30일 미만 및/또는 연구 약물 투여 전 45일 미만)이 있음
• 투여 전 90일 이내에 증상이 있는 대상포진 또는 단순포진 감염
• 스크리닝 시 또는 연구 약물 투여 전날에 절대 호중구 수(ANC)가 2 × 109/리터(L)(마이크로리터당 2000개 세포[세포/μL]) 미만입니다. 비정상적인 값의 경우 단일 반복이 허용됩니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 및/또는 양성 인간 HIV 항체의 증거를 제시하십시오.
• C형 간염 감염 및/또는 양성 C형 간염 항체의 증거를 제시하십시오.
• B형 간염 감염 및/또는 양성 B형 간염 표면 항원의 증거를 제시하십시오.
• 임신 중이거나 수유 중인 여성입니까?
• 첫 번째 투여 전 12주 이내에 생백신에 노출되었거나 연구 과정 동안 생백신(대상포진 예방접종 포함)을 필요로/받을 것으로 예상되는 자
• 투약 전 14일 이내에 및 연구 동안 일반의약품 또는 처방약 및/또는 약초 ​​보조제를 사용하려는 의도(연구자의 재량에 따라 허용되는 가끔 파라세타몰 제외) 또는 의도된 사용 연구 약물 투여부터 CRU(Clinical Research Unit)에서 퇴원할 때까지 비타민 보충제