En studie for å måle Baricitinib (LY3009104) Absorpsjon hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

• Er åpenlyst friske menn eller kvinner, som bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse
• Mannlige deltakere: samtykker i å bruke 2 pålitelige prevensjonsmetoder med kvinnelige partnere i fertil alder under studien og i minst 3 måneder etter siste dose av studiemedikamentet
• Kvinnelige deltakere: kvinner som ikke er i fertil alder på grunn av kirurgisk sterilisering (minst 3 måneder etter kirurgisk hysterektomi, bilateral ooforektomi med eller uten hysterektomi eller bilateral tubal okklusjon/ligering) bekreftet av medisinsk historie eller overgangsalder. Menopausale kvinner er kvinner med spontan amenoré i minst 12 måneder, ikke indusert av en medisinsk tilstand som anorexia nervosa og som ikke tar medisiner under amenoréen som induserte amenoréen (f.eks. orale prevensjonsmidler, hormoner, gonadotropinfrigjørende hormon, antiøstrogener, selektiv østrogenreseptormodulatorer eller kjemoterapi). Menopausal status bør bekreftes av et follikkelstimulerende hormon (FSH) nivå større enn 40 internasjonale enheter per liter (IE/L) ved screening. Kvinnelige deltakere som har blitt sterilisert ved tubal ligering vil bli pålagt å bruke prevensjon fra tidspunktet for screening til 28 dager etter siste dose av studiemedikamentet
• Ha en kroppsmasseindeks på 18,0 til 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inkludert, ved screening
• Ha tilstrekkelig venøs tilgang til å tillate blodprøvetaking og (IV) administrering av studiemedisin

Ekskluderingskriterier:

• Er deltakere som tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker baricitinib, og som tidligere har fått baricitinib
• Har kjent allergi mot baricitinib, beslektede forbindelser eller noen komponenter i formuleringen, eller historie med betydelig atopi
• Har en abnormitet i 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) som, etter etterforskerens oppfatning, øker risikoen forbundet med å delta i studien
• Har en historie eller tilstedeværelse av eller pågående kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data
• Har en nåværende eller nylig historie (<30 dager før screening og/eller <45 dager før dagen før studiemedikamentadministrasjon) med en klinisk signifikant bakteriell, sopp-, parasitt-, viral (ikke inkludert rhinopharyngitt) eller mykobakteriell infeksjon
• Har hatt symptomatisk herpes zoster eller herpes simplex-infeksjon innen 90 dager før dosering
• Ha et absolutt nøytrofiltall (ANC) mindre enn 2 × 109/liter (L) (2000 celler per mikroliter [celler/μL]) ved screening eller dagen før studiemedikamentadministrasjon. For unormale verdier vil en enkelt repetisjon være tillatt
• Vis bevis på infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitt C-infeksjon og/eller positivt hepatitt C-antistoff
• Vis tegn på hepatitt B-infeksjon og/eller positivt hepatitt B-overflateantigen
• Er kvinner som er gravide eller ammende
• Har blitt eksponert for en levende vaksine innen 12 uker før første dose eller forventet å trenge/motta en levende vaksine (inkludert herpes zoster-vaksinasjon) i løpet av studien
• Har tenkt å bruke reseptfrie eller reseptbelagte medisiner og/eller urtetilskudd innen 14 dager før dosering og under studien (med unntak av sporadiske paracetamol, som vil være tillatt etter utrederens skjønn), eller tiltenkt bruk av vitamintilskudd fra administrering av studiemedisin til utskrivning fra Clinical Research Unit (CRU)