En undersøgelse til måling af Baricitinib (LY3009104) Absorption hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

• Er åbenlyst sunde mænd eller kvinder, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse
• Mandlige deltagere: accepterer at bruge 2 pålidelige præventionsmetoder med kvindelige partnere i den fødedygtige alder under undersøgelsen og i mindst 3 måneder efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Kvindelige deltagere: kvinder, der ikke er i den fødedygtige alder på grund af kirurgisk sterilisering (mindst 3 måneder efter kirurgisk hysterektomi, bilateral ooforektomi med eller uden hysterektomi eller bilateral tubal okklusion/ligation) bekræftet af medicinsk historie eller overgangsalderen. Kvinder i overgangsalderen er kvinder med spontan amenoré i mindst 12 måneder, der ikke er induceret af en medicinsk tilstand såsom anorexia nervosa og ikke tager medicin under amenoréen, der inducerede amenoréen (f.eks. orale præventionsmidler, hormoner, gonadotropinfrigørende hormon, antiøstrogener, selektivt østrogenreceptormodulatorer eller kemoterapi). Menopausal status bør bekræftes af et follikelstimulerende hormon (FSH) niveau større end 40 internationale enheder pr. liter (IE/L) ved screening. Kvindelige deltagere, der er blevet steriliseret ved tubal ligering, skal bruge prævention fra screeningstidspunktet indtil 28 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
• Har et kropsmasseindeks på 18,0 til 32,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, ved screening
• Hav tilstrækkelig venøs adgang til at tillade blodprøvetagning og (IV) administration af undersøgelseslægemidlet

Ekskluderingskriterier:

• Er deltagere, der tidligere har afsluttet eller trukket sig fra denne undersøgelse eller en anden undersøgelse, der undersøger baricitinib, og som tidligere har fået baricitinib
• Har kendt allergi over for baricitinib, beslægtede forbindelser eller nogen af ​​komponenterne i formuleringen, eller historie med betydelig atopi
• Har en abnormitet i 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG), der efter investigatorens mening øger risikoen forbundet med at deltage i undersøgelsen
• Har en historie eller tilstedeværelse af eller aktuelle kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data
• Har en aktuel eller nylig historie (<30 dage før screening og/eller <45 dage før dagen før administration af undersøgelseslægemidlet) med en klinisk signifikant bakteriel, svampe-, parasitisk, viral (ikke inklusive rhinopharyngitis) eller mykobakteriel infektion
• Har haft symptomatisk herpes zoster eller herpes simplex-infektion inden for 90 dage før dosering
• Hav et absolut neutrofiltal (ANC) mindre end 2 × 109/liter (L) (2000 celler pr. mikroliter [celler/μL]) ved screening eller dagen før administration af studielægemidlet. For unormale værdier vil en enkelt gentagelse være tilladt
• Vis tegn på infektion med human immundefektvirus (HIV) og/eller positive humane HIV-antistoffer
• Vis tegn på hepatitis C-infektion og/eller positivt hepatitis C-antistof
• Vis tegn på hepatitis B-infektion og/eller positivt hepatitis B-overfladeantigen
• Er kvinder, der er gravide eller ammende
• Har været udsat for en levende vaccine inden for 12 uger før den første dosis eller forventes at have behov for/modtage en levende vaccine (inklusive herpes zoster-vaccination) i løbet af undersøgelsen
• Har til hensigt at bruge håndkøbsmedicin eller receptpligtig medicin og/eller naturlægemidler inden for 14 dage før dosering og under undersøgelsen (med undtagelse af lejlighedsvis paracetamol, som vil være tilladt efter investigatorens skøn), eller påtænkt brug af vitamintilskud fra administration af studielægemidler til udskrivning fra Clinical Research Unit (CRU)