Une étude pour mesurer l'absorption du baricitinib (LY3009104) chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Sont des hommes ou des femmes manifestement en bonne santé, comme déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique
• Participants masculins : acceptez d'utiliser 2 méthodes fiables de contraception avec des partenaires féminines en âge de procréer pendant l'étude et pendant au moins 3 mois après la dernière dose du médicament à l'étude
• Participants féminins : femmes non en âge de procréer en raison d'une stérilisation chirurgicale (au moins 3 mois après une hystérectomie chirurgicale, une ovariectomie bilatérale avec ou sans hystérectomie, ou une occlusion/ligature bilatérale des trompes) confirmée par des antécédents médicaux ou la ménopause. Les femmes ménopausées sont des femmes présentant une aménorrhée spontanée depuis au moins 12 mois, non induite par une condition médicale telle que l'anorexie mentale et ne prenant pas de médicaments pendant l'aménorrhée ayant induit l'aménorrhée (par exemple, contraceptifs oraux, hormones, hormone de libération des gonadotrophines, anti-œstrogènes, modulateurs des récepteurs aux œstrogènes ou chimiothérapie). Le statut ménopausique doit être confirmé par un taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieur à 40 unités internationales par litre (UI/L) lors du dépistage. Les participantes qui ont été stérilisées par ligature des trompes devront utiliser une contraception à partir du moment du dépistage jusqu'à 28 jours après la dernière dose du médicament à l'étude
• Avoir un indice de masse corporelle de 18,0 à 32,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, lors du dépistage
• Avoir un accès veineux suffisant pour permettre le prélèvement sanguin et l'administration (IV) du médicament à l'étude

Critère d'exclusion:

• Sont des participants qui ont déjà terminé ou abandonné cette étude ou toute autre étude portant sur le baricitinib, et qui ont déjà reçu du baricitinib
• Avoir des allergies connues au baricitinib, à des composés apparentés ou à l'un des composants de la formulation, ou avoir des antécédents d'atopie importante
• Avoir une anomalie dans l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations qui, de l'avis de l'investigateur, augmente les risques associés à la participation à l'étude
• Avoir des antécédents ou la présence ou des troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques ou neurologiques capables d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude ; ou d'interférer avec l'interprétation des données
• Avoir des antécédents actuels ou récents (<30 jours avant le dépistage et/ou <45 jours avant la veille de l'administration du médicament à l'étude) d'une infection bactérienne, fongique, parasitaire, virale (n'incluant pas la rhinopharyngite) ou mycobactérienne cliniquement significative
• Avoir eu un zona symptomatique ou une infection à herpès simplex dans les 90 jours précédant l'administration
• Avoir un nombre absolu de neutrophiles (ANC) inférieur à 2 × 109 / litre (L) (2000 cellules par microlitre [cellules / μL]) lors du dépistage ou le jour avant l'administration du médicament à l'étude. Pour les valeurs anormales, une seule répétition sera autorisée
• Présenter des preuves d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) et/ou d'anticorps humains positifs au VIH
• Présenter des signes d'infection à l'hépatite C et/ou d'anticorps anti-hépatite C positifs
• Présenter des signes d'infection à l'hépatite B et/ou d'antigène de surface de l'hépatite B positif
• Sont des femmes enceintes ou allaitantes
• Avoir été exposé à un vaccin vivant dans les 12 semaines précédant la première dose ou devrait avoir besoin/recevoir un vaccin vivant (y compris la vaccination contre le zona) au cours de l'étude
• Intention d'utiliser des médicaments en vente libre ou sur ordonnance et/ou des suppléments à base de plantes dans les 14 jours précédant l'administration et pendant l'étude (à l'exception du paracétamol occasionnel, qui sera autorisé à la discrétion de l'investigateur), ou l'utilisation prévue de suppléments vitaminiques depuis l'administration du médicament à l'étude jusqu'à la sortie de l'unité de recherche clinique (CRU)