류마티스관절염에서 관상동맥질환 위험도 평가를 위한 내피기능부전 평가(EDRA 연구) (EDRA)
2016년 2월 25일 업데이트: Gian Luca Erre, MD PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
류마티스 관절염 환자의 관상 동맥 심장 질환 위험 평가를 위한 내피 기능 장애를 포함하는 새로운 점수 평가: 3년 전향적 연구.
류마티스 관절염 집단(RA)에서 프레이밍햄 위험 점수(FRS)로 획득한 관상 동맥 질환(CHD) 위험 계층화 개선에 대한 내피 기능 장애(ED) 평가의 기여도를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
말초 동맥 안압계(PAT)에 의해 결정된 ED는 이전 심혈관 사건이 없는 3000명의 RA 환자에서 기준선에서 평가될 것입니다.
3년 계획된 후속 조치 동안 인시던트 CHD 이벤트가 등록됩니다.
CHD(FRS) 및 FRS에 대한 2년 Framingham 위험 점수와 C-statics 및 위험 재분류 분석에 의한 ED 차등 예후 성능을 비교하여 ED 증분 수율의 척도를 얻을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- 모병
- Complesso Integrato Columbus, UO di Reumatologia
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연락하다:
- Anna Laura Fedele, MD
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연락하다:
- 전화번호: +39063503731
- 이메일: annalaurafedele@gmail.com
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Sassari, 이탈리아, 07100
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari, UOC di Reumatologia
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연락하다:
- Gian Luca Erre, MD, PhD
- 전화번호: +39079228448
- 이메일: e.gianluca@libero.it
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09042
- 모병
- Policlinico Universitario di Monserrato Azienda Ospedaliera Universitaria di Cagliari
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연락하다:
- Matteo Piga, MD
- 전화번호: +3907051096142
- 이메일: matteopiga@alice.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명백한 심혈관 질환이 없는 3천명의 연속 RA 환자
설명
포함 기준:
- American College of Rheumatology/European League Against Rheumatisms 2010 RA 분류 기준에 의해 정의된 RA
- 연구자의 의견에 따르면, 환자는 연구 방문 일정을 준수할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이전의 심혈관 또는 뇌혈관 사건(급성 관상동맥 증후군, 안정형 협심증, 뇌졸중, 중재적 절차, 경동맥 내막 절제술, 증후성 말초 동맥 허혈)
- 휴식시 병적 ECG
- 자율 신경계 기능 장애의 징후 또는 증상
- 지난 6개월 동안 심각한 감염
- 수반되는 심각한 질병: 명백한 간 기능 부전; 말기 신질환(Cockrofts-Gault 공식에서 사구체 여과율 <30 ml/h); 최근 암 진단
- 임신
- 3년 이내에 각 연구지의 대상 지역을 떠날 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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류머티스성 관절염
명백한 심혈관 질환이 없는 류마티스 관절염 환자.
EndoPAT에 의한 내피 기능 장애 평가
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Endo-PAT2000(Itamar, Israel)을 사용하여 디지털 동맥의 반응성 충혈을 평가하여 내피 기능 장애를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CHD 이벤트
기간: 3년
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다음 사건은 사건 CHD 사건으로 간주될 것입니다: 심근 경색, CHD 사망, 소생된 심정지, 또는 관상동맥 재개통술이 후속되는 경우 확정적이거나 가능성 있는 협심증.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gian Luca Erre, MD, PhD, Azienda Ospedaliero Universitaria di Sassari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bonetti PO, Pumper GM, Higano ST, Holmes DR Jr, Kuvin JT, Lerman A. Noninvasive identification of patients with early coronary atherosclerosis by assessment of digital reactive hyperemia. J Am Coll Cardiol. 2004 Dec 7;44(11):2137-41. doi: 10.1016/j.jacc.2004.08.062.
- Rubinshtein R, Kuvin JT, Soffler M, Lennon RJ, Lavi S, Nelson RE, Pumper GM, Lerman LO, Lerman A. Assessment of endothelial function by non-invasive peripheral arterial tonometry predicts late cardiovascular adverse events. Eur Heart J. 2010 May;31(9):1142-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehq010. Epub 2010 Feb 24.
- D'Agostino RB, Russell MW, Huse DM, Ellison RC, Silbershatz H, Wilson PW, Hartz SC. Primary and subsequent coronary risk appraisal: new results from the Framingham study. Am Heart J. 2000 Feb;139(2 Pt 1):272-81. doi: 10.1067/mhj.2000.96469. Erratum In: Am Heart J 2002 Jan;143(1):21.
- Crowson CS, Matteson EL, Roger VL, Therneau TM, Gabriel SE. Usefulness of risk scores to estimate the risk of cardiovascular disease in patients with rheumatoid arthritis. Am J Cardiol. 2012 Aug 1;110(3):420-4. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.03.044. Epub 2012 Apr 20.
- Matsuzawa Y, Sugiyama S, Sugamura K, Nozaki T, Ohba K, Konishi M, Matsubara J, Sumida H, Kaikita K, Kojima S, Nagayoshi Y, Yamamuro M, Izumiya Y, Iwashita S, Matsui K, Jinnouchi H, Kimura K, Umemura S, Ogawa H. Digital assessment of endothelial function and ischemic heart disease in women. J Am Coll Cardiol. 2010 Apr 20;55(16):1688-96. doi: 10.1016/j.jacc.2009.10.073.
- Erre GL, Mangoni AA, Passiu G, Bassu S, Castagna F, Carru C, Piga M, Zinellu A, Sotgia S. Comprehensive arginine metabolomics and peripheral vasodilatory capacity in rheumatoid arthritis: A monocentric cross-sectional study. Microvasc Res. 2020 Sep;131:104038. doi: 10.1016/j.mvr.2020.104038. Epub 2020 Jul 2.
- Erre GL, Ferraccioli ES, Piga M, Mangoni A, Passiu G, Gremese E, Ferraccioli G. Antimalarial use and arrhythmias in COVID-19 and rheumatic patients: a matter of dose and inflammation? Ann Rheum Dis. 2021 Mar;80(3):e29. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-217828. Epub 2020 May 18. No abstract available.
- Erre GL, Piga M, Fedele AL, Mura S, Piras A, Cadoni ML, Cangemi I, Dessi M, Di Sante G, Tolusso B, Gremese E, Cauli A, Mangoni AA, Saba PS, Carru C, Ferraccioli G, Mathieu A, Passiu G. Prevalence and Determinants of Peripheral Microvascular Endothelial Dysfunction in Rheumatoid Arthritis Patients: A Multicenter Cross-Sectional Study. Mediators Inflamm. 2018 Feb 1;2018:6548715. doi: 10.1155/2018/6548715. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
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