진행성 간경변증 환자에서 타우린이 문맥 혈류역학에 미치는 영향
2015년 9월 24일 업데이트: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
진행된 환자의 문맥 혈류역학에 대한 경구용 타우린의 영향
연구자들은 진행성 간경변증 환자의 문맥 혈류역학에 대한 타우린의 효과를 분석하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
28일 6g의 타우린 대 위약(무작위화 1:1).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- Dept. of Internal Medicine III, Gastroenterology and Hepatology, Medical University of Vienna
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 진행성 간경변증 환자(남녀)(소아 B급, 소아 C급), 질병의 기원(바이러스성, 알코올성, 특발성)에 관계없이 간혈역학적 검사가 예정된 자
- 가임기 여성의 음성 임신 검사
- 베타 차단제 치료를 받지 않은 환자: 원인: 약물 불내성, 베타 차단제 치료에 대한 기존 금기, 예방을 위한 내시경 밴드 결찰
제외 기준:
- 내시경 밴드 결찰술을 하지 않은 정맥류 출혈의 병력
- 이전 출혈이 없고 내시경 밴드 결찰 없이 붉은 반점이 있는 내시경으로 진단된 큰 정맥류의 병력
- HVPG < 10mmHg
- HVPG > 20 mmHg 및 정맥류, 결찰하고 6개월 이내에 박멸 프로그램에서 치료하지 않는 한
- 베타 차단제 요법
- 시험 약물 및 조영제 또는 유사한 화학 구조를 가진 약물에 대한 과민증의 병력
- 연구 1주일 전에 혈관활성 또는 비스테로이드성 항염증제 또는 전신 항생제 치료
- 간혈역학 조사를 위한 제외 기준
- 심장, 신장 또는 호흡 부전
- 이전의 외과적 또는 경정맥경유 간내 문맥전신 션트
- 모유 수유 또는 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 하루 6캡슐 타우린
기준선 HVPG(간정맥압 측정) 환자는 매일 GMP 생산 타우린 6x1g 캡슐을 복용한 후 28일째에 6x1g 타우린 캡슐을 섭취한 후 HVPG 측정을 반복합니다.
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28일 동안 구강당 하루 타우린 6g
다른 이름들:
1일(기준선) 및 28일에 HVPG 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
1일(기준선) 및 28일에 HVPG 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 하루 6캡슐리스 플라시보
베이스라인 HVPG 측정 환자는 하루에 6x1g 위약 캡슐을 복용한 후, 6x1g 위약 캡슐 섭취 후 28일에 HVPG 측정을 반복합니다.
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1일(기준선) 및 28일에 HVPG 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
1일(기준선) 및 28일에 HVPG 측정이 수행됩니다.
다른 이름들:
28일 동안 구강당 매일 위약에서 타우린 6g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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타우린 6g 또는 위약으로 28일 후 mmHg의 HVPG 변화
기간: 28일
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6g 타우린 p.o에 대한 반응을 조사하기 위해. 간정맥압 구배에서 28일 동안
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28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arnulf Ferlitsch, MD, Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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