무릎 및 발목 수술에서 MaioRegen을 사용한 골연골 수복의 임상적 및 방사선학적 결과
2015년 7월 21일 업데이트: Barmherzige Brüder Eisenstadt
무릎과 발목의 골연골 병변은 젊은 환자에게서 흔히 볼 수 있는 부상입니다. MaioRegen 플리스는 제한된 결함에 사용할 수 있는 연골 대체물입니다.
이 전향적 연구는 수술 전부터 수술 후 24개월까지 MaioRegen 임플란트로 치료받은 환자를 추적합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎/발목의 단일 골연골 병변(2-4 sq cm)
제외 기준:
- 다발성 골연골 병변
- 기존 부상 / 관절 병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 무릎/발목의 골연골 병변
무릎/발목에 외상성 및 비외상성 골연골 병변이 있는 환자, 골연골 병변에 마이오리젠 플리스 이식
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병변의 관절경적 국소화, 관절경 유도 미니 관절절개술 및 결함 크기의 MaioRegen 플리스 이식
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 이미징 - 연골 이식 표면 사이의 간격(mm)
기간: 수술 후 18개월
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양털이 연골로 내성장
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수술 후 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 결과 측정
기간: 수술 전
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Lysholm 무릎 점수 Cincinatti Knee Scale IKDC 무릎 점수 AOFAS 뒷발 점수 발&발목 장애 지수
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수술 전
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임상 결과 측정
기간: 수술 후 6개월
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Lysholm 무릎 점수 Cincinatti Knee Scale IKDC 무릎 점수 AOFAS 뒷발 점수 발&발목 장애 지수
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수술 후 6개월
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임상 결과 측정
기간: 수술 후 12개월
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Lysholm 무릎 점수 Cincinatti Knee Scale IKDC 무릎 점수 AOFAS 뒷발 점수 발&발목 장애 지수
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수술 후 12개월
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임상 결과 측정
기간: 수술 후 18개월
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Lysholm 무릎 점수 Cincinatti Knee Scale IKDC 무릎 점수 AOFAS 뒷발 점수 발&발목 장애 지수
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수술 후 18개월
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임상 결과 측정
기간: 수술 후 24개월
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Lysholm 무릎 점수 Cincinatti Knee Scale IKDC 무릎 점수 AOFAS 뒷발 점수 발&발목 장애 지수
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수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Kellner, MD, Barmherzige Brueder Eisenstadt
- 연구 의자: Harald Boszotta, MD, Barmherzige Brueder Eisenstadt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BBEMaRe 001
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