在膝踝手术中使用 MaioRegen 修复骨软骨的临床和放射学结果
2015年7月21日 更新者：Barmherzige Brüder Eisenstadt
膝关节和踝关节的骨软骨损伤是年轻患者常见的损伤。 MaioRegen 羊毛是一种软骨替代品，可用于局限性缺陷。
这项前瞻性研究跟踪了从术前到术后 24 个月接受 MaioRegen 植入物治疗的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
15
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 膝盖/脚踝单个骨软骨损伤（2-4 平方厘米）
排除标准：
- 多发性骨软骨损伤
- 预先存在的伤害/关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：膝盖/脚踝的骨软骨损伤
膝盖/脚踝有创伤性和非创伤性骨软骨损伤的患者，将 MaioRegen 羊毛植入骨软骨损伤
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关节镜下病变定位、关节镜引导的微型关节切开术和植入缺损大小的 MaioRegen 羊毛
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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MRI 成像 - 软骨植入物表面之间的间隙（毫米）
大体时间：术后18个月
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羊毛长入软骨
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术后18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床结果测量
大体时间：术前
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Lysholm 膝关节评分 Cincinatti 膝关节量表 IKDC 膝关节评分 AOFAS 后足评分 足踝残疾指数
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术前
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临床结果测量
大体时间：手术后6个月
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Lysholm 膝关节评分 Cincinatti 膝关节量表 IKDC 膝关节评分 AOFAS 后足评分 足踝残疾指数
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手术后6个月
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临床结果测量
大体时间：手术后12个月
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Lysholm 膝关节评分 Cincinatti 膝关节量表 IKDC 膝关节评分 AOFAS 后足评分 足踝残疾指数
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手术后12个月
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临床结果测量
大体时间：术后18个月
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Lysholm 膝关节评分 Cincinatti 膝关节量表 IKDC 膝关节评分 AOFAS 后足评分 足踝残疾指数
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术后18个月
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临床结果测量
大体时间：术后24个月
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Lysholm 膝关节评分 Cincinatti 膝关节量表 IKDC 膝关节评分 AOFAS 后足评分 足踝残疾指数
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术后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard Kellner, MD、Barmherzige Brueder Eisenstadt
- 学习椅：Harald Boszotta, MD、Barmherzige Brueder Eisenstadt
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月19日
首次发布 (估计)
2015年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月21日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BBEMaRe 001
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