폐 수술을 받는 암 환자와 간병인의 회복 개선을 위한 비디오 보조 개입
2017년 5월 31일 업데이트: City of Hope Medical Center
폐 수술을 위한 환자 및 비공식 간병인 준비: 수술 후 회복을 향상시키기 위한 비디오 보조 개입의 파일럿 연구
이 파일럿 임상 시험은 폐암 또는 폐와 간병인에게 전이된 암을 제거하기 위해 수술을 받는 환자의 회복을 개선하기 위한 비디오 지원 개입을 연구합니다.
개입은 교육 비디오를 사용하여 환자와 가족이 수술을 준비하고 수술 후 증상을 관리하는 방법을 가르칩니다.
환자와 그 가족에게 수술 전후에 무엇을 기대해야 하는지를 가르치는 것은 환자와 간병인의 삶의 질을 개선하고 환자가 수술 후 더 잘 회복하도록 돕고 수술 후 간병인으로서의 가족을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. 폐 수술을 위해 환자와 비공식 간병인을 준비시켜 수술 후 회복을 향상시키도록 고안된 비디오 지원 개입을 파일럿 테스트합니다.
2차 목표:
I. 환자가 보고한 결과(PRO), 비공식 간병인이 보고한 결과 및 임상/시스템 결과에 대한 비디오 지원 개입의 예비 효과를 설명합니다.
개요: 환자와 간병인은 팔 2개 중 1개에 할당됩니다.
ARM I: 환자와 간병인은 일상적인 클리닉 방문 중에 표준 치료를 받습니다.
ARM II: 환자는 예정된 수술 전 방문 시 약 8분 동안 병원에서 수술 전과 수술 후 예상되는 사항에 초점을 맞춘 비디오 프로그램의 파트 1과 2를 태블릿에서 봅니다. 그런 다음 환자는 교육 핸드북을 받고 간호사와 비디오에 대해 토론합니다. 수술 후와 퇴원 전 환자는 약 6분 동안 비디오의 Part 3을 시청하며 집에 돌아온 후 무엇을 기대해야 하는지에 초점을 맞춥니다.
연구 완료 후, 환자 및 간병인은 약 2-4주 및 2개월에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자: 폐의 1차 또는 2차 종양 치료를 위해 폐 절제 수술을 받을 예정
- 환자: 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 비공식 간병인: 연구에 참여하는 환자가 식별한 주요 비공식 간병인. 이것은 수술 후 대부분의 치료를 제공할 가족이나 친구를 말합니다.
- 비공식 간병인: 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 이 프로토콜은 정보에 입각한 동의 문서를 포기할 수 있습니다. 모든 피험자는 이해할 수 있는 능력과 구두 동의를 제공할 의지가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구자의 의견에 따라 연구의 안전 모니터링 요구 사항을 준수할 수 없는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 I(표준 관리)
환자와 간병인은 일상적인 클리닉 방문 중에 표준 치료를 받습니다.
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설문지 관리
평소 관리를 받다
삶의 질 평가 받기
다른 이름들:
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실험적: Arm II(비디오 지원 개입)
환자들은 예정된 수술 전 방문 시 약 8분 동안 병원에서 수술 전과 수술 후 예상되는 사항에 초점을 맞춘 비디오 프로그램의 파트 1과 2를 태블릿에서 봅니다.
그런 다음 환자는 교육 핸드북을 받고 간호사와 비디오에 대해 토론합니다.
수술 후와 퇴원 전 환자는 약 6분 동안 비디오의 Part 3을 시청하며 집에 돌아온 후 무엇을 기대해야 하는지에 초점을 맞춥니다.
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설문지 관리
삶의 질 평가 받기
다른 이름들:
비디오 지원 개입 받기
비디오 지원 개입 받기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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City of Hope(COH)의 폐 수술 인구 중 비디오 지원 개입에 대한 환자 보고 결과
기간: 최대 2개월
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STAI(State Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가된 환자 보고 결과. 모든 환자 보고 결과에 대해 데이터는 평균 및 표준 편차의 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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최대 2개월
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비공식 간병인이 보고한 COH의 폐 수술 인구 중 비디오 지원 개입에 대한 결과
기간: 최대 2개월
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STAI를 사용하여 평가된 비공식 간병인 보고 결과.
모든 비공식 간병인 보고 결과에 대해 데이터는 평균 및 표준 편차의 기술 통계를 사용하여 요약됩니다.
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최대 2개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jae Kim, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 2월 11일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
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