Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-ondersteunde interventie ter verbetering van het herstel bij patiënten met kanker die een longoperatie ondergaan en zorgverleners

31 mei 2017 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center

Patiënten en mantelzorgers voorbereiden op longchirurgie: pilotstudie van een video-ondersteunde interventie om postoperatief herstel te verbeteren

Deze klinische proefstudie bestudeert een video-ondersteunde interventie om het herstel te verbeteren van patiënten die een operatie ondergaan om longkanker of kanker die is uitgezaaid naar de longen en hun verzorgers te verwijderen. De interventie maakt gebruik van educatieve video's om patiënten en families voor te bereiden op een operatie en hen te leren omgaan met de symptomen na de operatie. Door patiënten en hun families te leren wat ze voor en na de operatie kunnen verwachten, kan de kwaliteit van leven van de patiënt en de zorgverlener worden verbeterd, kunnen patiënten beter herstellen van een operatie en kunnen gezinnen worden ondersteund in hun rol als zorgverleners na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Een pilottest uitvoeren met een video-ondersteunde interventie die is ontworpen om het postoperatieve herstel te bevorderen door patiënten en mantelzorgers voor te bereiden op een longoperatie.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om het voorlopige effect te beschrijven van de video-ondersteunde interventie op door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), door de mantelzorger gerapporteerde uitkomsten en klinische/systeemuitkomsten.

OVERZICHT: Patiënten en hun zorgverleners worden toegewezen aan 1 van de 2 armen.

ARM I: Patiënten en zorgverleners krijgen standaardzorg tijdens routinebezoeken aan de kliniek.

ARM II: Patiënten bekijken de delen 1 en 2 van het videoprogramma, die focussen op wat ze kunnen verwachten vóór de operatie en na de operatie in het ziekenhuis, op een tablet gedurende ongeveer 8 minuten tijdens een gepland preoperatief bezoek. Patiënten ontvangen vervolgens een educatief handboek en bespreken de video met een verpleegkundige. Na de operatie en voor ontslag uit het ziekenhuis bekijken patiënten deel 3 van de video gedurende ongeveer 6 minuten, waarin wordt gefocust op wat ze kunnen verwachten na thuiskomst.

Na afronding van de studie worden patiënten en zorgverleners ongeveer 2-4 weken en 2 maanden gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PATIËNTEN: Gepland voor een operatie met longresectie voor de behandeling van primaire of secundaire neoplasmata van de long
  • PATIËNTEN: Engels kunnen lezen en begrijpen
  • INFORMELE ZORGVERLENERS: De primaire mantelzorger zoals geïdentificeerd door patiënten die deelnemen aan het onderzoek; dit verwijst naar een familielid of vriend die na de operatie de meeste zorg zal verlenen
  • INFORMELE ZORGVERLENERS: Engels kunnen lezen en begrijpen
  • Dit protocol komt in aanmerking voor afstand van documentatie over geïnformeerde toestemming; alle proefpersonen moeten het vermogen hebben om te begrijpen en de bereidheid hebben om mondelinge geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die naar de mening van de onderzoeker mogelijk niet kunnen voldoen aan de vereisten voor veiligheidsmonitoring van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm I (standaard zorg)
Patiënten en zorgverleners krijgen standaardzorg tijdens routinebezoeken aan de kliniek.
Ander: Vragenlijst Administratie
Vragenlijstadministratie ondergaan
Procedure: Standaard nazorg
Onderga de gebruikelijke zorg
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Onderga een beoordeling van de kwaliteit van leven
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Experimenteel: Arm II (video-ondersteunde interventie)
Patiënten bekijken de delen 1 en 2 van het videoprogramma, die focussen op wat ze kunnen verwachten voor de operatie en na de operatie in het ziekenhuis, op een tablet gedurende ongeveer 8 minuten tijdens een gepland preoperatief bezoek. Patiënten ontvangen vervolgens een educatief handboek en bespreken de video met een verpleegkundige. Na de operatie en voor ontslag uit het ziekenhuis bekijken patiënten deel 3 van de video gedurende ongeveer 6 minuten, waarin wordt gefocust op wat ze kunnen verwachten na thuiskomst.
Ander: Vragenlijst Administratie
Vragenlijstadministratie ondergaan
Ander: Beoordeling van de kwaliteit van leven
Onderga een beoordeling van de kwaliteit van leven
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Ander: Zorgverlenergerelateerde interventie of procedure
Onderga video-ondersteunde interventie
Ander: Educatieve interventie
Onderga video-ondersteunde interventie
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van video-ondersteunde interventie onder de populatie longchirurgie in City of Hope (COH)
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Door de patiënt gerapporteerde uitkomsten beoordeeld met behulp van de State Trait Anxiety Inventory (STAI). Voor alle door de patiënt gerapporteerde uitkomsten worden de gegevens samengevat met behulp van beschrijvende statistieken van gemiddelde en standaarddeviatie.
Tot 2 maanden
Door informele zorgverleners gerapporteerde resultaten van video-ondersteunde interventie onder de longchirurgiepopulatie bij COH
Tijdsspanne: Tot 2 maanden
Door de mantelzorger gerapporteerde uitkomsten beoordeeld met behulp van de STAI. Voor alle door mantelzorgers gerapporteerde uitkomsten zullen de gegevens worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken van gemiddelde en standaarddeviatie.
Tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14302 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren