Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana wideo interwencja w poprawie powrotu do zdrowia u pacjentów z rakiem poddawanych operacji płuc i ich opiekunów

31 maja 2017 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center

Przygotowanie pacjentów i nieformalnych opiekunów do operacji płuc: badanie pilotażowe interwencji wspomaganej wideo w celu poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej

To pilotażowe badanie kliniczne bada interwencję wspomaganą wideo w celu poprawy powrotu do zdrowia pacjentów poddawanych operacji usunięcia raka płuc lub raka, który rozprzestrzenił się na płuca i ich opiekunów. Interwencja wykorzystuje filmy edukacyjne, aby przygotować pacjentów i rodziny do operacji i nauczyć ich, jak radzić sobie z objawami po operacji. Nauczenie pacjentów i ich rodzin, czego mogą się spodziewać przed operacją i po niej, może pomóc poprawić jakość życia pacjenta i opiekuna, pomóc pacjentom w lepszym powrocie do zdrowia po operacji i wesprzeć rodziny w ich roli opiekunów po operacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Test pilotażowy interwencji wspomaganej wideo, mającej na celu poprawę powrotu do zdrowia po operacji poprzez przygotowanie pacjentów i nieformalnych opiekunów do operacji płuc.

CELE DODATKOWE:

I. Opisanie wstępnego wpływu interwencji wspomaganej wideo na wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), wyniki zgłaszane przez nieformalnych opiekunów oraz wyniki kliniczne/systemowe.

ZARYS: Pacjenci i ich opiekunowie są przypisani do 1 z 2 ramion.

RAMIĘ I: Pacjenci i opiekunowie otrzymują standardową opiekę podczas rutynowych wizyt w klinice.

ARM II: Pacjenci oglądają część 1 i 2 programu wideo, które koncentrują się na tym, czego można się spodziewać przed operacją i po operacji w szpitalu, na tablecie przez około 8 minut podczas zaplanowanej wizyty przedoperacyjnej. Następnie pacjenci otrzymują podręcznik edukacyjny i omawiają film z pielęgniarką. Po operacji i przed wypisem ze szpitala pacjenci oglądają część 3 filmu przez około 6 minut, która koncentruje się na tym, czego mogą się spodziewać po powrocie do domu.

Po zakończeniu badania pacjentów i opiekunów obserwuje się przez około 2-4 tygodnie i 2 miesiące.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

73

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PACJENCI: Zakwalifikowani do operacji z resekcją płuca w leczeniu pierwotnych lub wtórnych nowotworów płuca
  • PACJENCI: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • OPIEKUN NIEFORMALNY: główny opiekun nieformalny określony przez pacjentów biorących udział w badaniu; odnosi się to do członka rodziny lub przyjaciela, który będzie zapewniał większość opieki po operacji
  • OPIEKUN NIEFORMALNY: potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Ten protokół kwalifikuje się do odstąpienia od dokumentacji dotyczącej świadomej zgody; wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do ustnego wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię I (opieka standardowa)
Pacjenci i opiekunowie otrzymują standardową opiekę podczas rutynowych wizyt w klinice.
Poddaj się administracji kwestionariusza
Poddaj się zwykłej pielęgnacji
Poddaj się ocenie jakości życia
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Eksperymentalny: Ramię II (interwencja wspomagana wideo)
Pacjenci oglądają na tablecie przez około 8 minut część 1 i 2 programu wideo, które koncentrują się na tym, czego można się spodziewać przed operacją i po operacji w szpitalu, podczas zaplanowanej wizyty przedoperacyjnej. Następnie pacjenci otrzymują podręcznik edukacyjny i omawiają film z pielęgniarką. Po operacji i przed wypisem ze szpitala pacjenci oglądają część 3 filmu przez około 6 minut, która koncentruje się na tym, czego mogą się spodziewać po powrocie do domu.
Poddaj się administracji kwestionariusza
Poddaj się ocenie jakości życia
Inne nazwy:
  • Ocena jakości życia
Poddaj się interwencji wspomaganej wideo
Poddaj się interwencji wspomaganej wideo
Inne nazwy:
  • Edukacja dla Interwencji
  • Interwencja, Edukacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłaszane przez pacjentów wyniki interwencji wspomaganej wideo wśród populacji chirurgii płuc w City of Hope (COH)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane za pomocą Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI). W przypadku wszystkich wyników zgłaszanych przez pacjentów dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych średniej i odchylenia standardowego.
Do 2 miesięcy
Nieformalne zgłaszane przez opiekunów wyniki interwencji wspomaganej wideo wśród populacji chirurgii płuc w COH
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
Nieformalne wyniki zgłaszane przez opiekunów oceniane za pomocą STAI. W przypadku wszystkich nieformalnych wyników zgłoszonych przez opiekunów dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych średniej i odchylenia standardowego.
Do 2 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 lutego 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14302 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złośliwy Nowotwór Płuc

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

3
Subskrybuj