- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02345798
Wspomagana wideo interwencja w poprawie powrotu do zdrowia u pacjentów z rakiem poddawanych operacji płuc i ich opiekunów
Przygotowanie pacjentów i nieformalnych opiekunów do operacji płuc: badanie pilotażowe interwencji wspomaganej wideo w celu poprawy rekonwalescencji pooperacyjnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Test pilotażowy interwencji wspomaganej wideo, mającej na celu poprawę powrotu do zdrowia po operacji poprzez przygotowanie pacjentów i nieformalnych opiekunów do operacji płuc.
CELE DODATKOWE:
I. Opisanie wstępnego wpływu interwencji wspomaganej wideo na wyniki zgłaszane przez pacjentów (PRO), wyniki zgłaszane przez nieformalnych opiekunów oraz wyniki kliniczne/systemowe.
ZARYS: Pacjenci i ich opiekunowie są przypisani do 1 z 2 ramion.
RAMIĘ I: Pacjenci i opiekunowie otrzymują standardową opiekę podczas rutynowych wizyt w klinice.
ARM II: Pacjenci oglądają część 1 i 2 programu wideo, które koncentrują się na tym, czego można się spodziewać przed operacją i po operacji w szpitalu, na tablecie przez około 8 minut podczas zaplanowanej wizyty przedoperacyjnej. Następnie pacjenci otrzymują podręcznik edukacyjny i omawiają film z pielęgniarką. Po operacji i przed wypisem ze szpitala pacjenci oglądają część 3 filmu przez około 6 minut, która koncentruje się na tym, czego mogą się spodziewać po powrocie do domu.
Po zakończeniu badania pacjentów i opiekunów obserwuje się przez około 2-4 tygodnie i 2 miesiące.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PACJENCI: Zakwalifikowani do operacji z resekcją płuca w leczeniu pierwotnych lub wtórnych nowotworów płuca
- PACJENCI: Potrafi czytać i rozumieć język angielski
- OPIEKUN NIEFORMALNY: główny opiekun nieformalny określony przez pacjentów biorących udział w badaniu; odnosi się to do członka rodziny lub przyjaciela, który będzie zapewniał większość opieki po operacji
- OPIEKUN NIEFORMALNY: potrafi czytać i rozumieć język angielski
- Ten protokół kwalifikuje się do odstąpienia od dokumentacji dotyczącej świadomej zgody; wszyscy uczestnicy muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do ustnego wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które w opinii badacza mogą nie być w stanie spełnić wymagań dotyczących monitorowania bezpieczeństwa badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Ramię I (opieka standardowa)
Pacjenci i opiekunowie otrzymują standardową opiekę podczas rutynowych wizyt w klinice.
|
Poddaj się administracji kwestionariusza
Poddaj się zwykłej pielęgnacji
Poddaj się ocenie jakości życia
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: Ramię II (interwencja wspomagana wideo)
Pacjenci oglądają na tablecie przez około 8 minut część 1 i 2 programu wideo, które koncentrują się na tym, czego można się spodziewać przed operacją i po operacji w szpitalu, podczas zaplanowanej wizyty przedoperacyjnej.
Następnie pacjenci otrzymują podręcznik edukacyjny i omawiają film z pielęgniarką.
Po operacji i przed wypisem ze szpitala pacjenci oglądają część 3 filmu przez około 6 minut, która koncentruje się na tym, czego mogą się spodziewać po powrocie do domu.
|
Poddaj się administracji kwestionariusza
Poddaj się ocenie jakości życia
Inne nazwy:
Poddaj się interwencji wspomaganej wideo
Poddaj się interwencji wspomaganej wideo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zgłaszane przez pacjentów wyniki interwencji wspomaganej wideo wśród populacji chirurgii płuc w City of Hope (COH)
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Wyniki zgłaszane przez pacjentów oceniane za pomocą Inwentarza Stanu Cech Lęku (STAI). W przypadku wszystkich wyników zgłaszanych przez pacjentów dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych średniej i odchylenia standardowego.
|
Do 2 miesięcy
|
Nieformalne zgłaszane przez opiekunów wyniki interwencji wspomaganej wideo wśród populacji chirurgii płuc w COH
Ramy czasowe: Do 2 miesięcy
|
Nieformalne wyniki zgłaszane przez opiekunów oceniane za pomocą STAI.
W przypadku wszystkich nieformalnych wyników zgłoszonych przez opiekunów dane zostaną podsumowane przy użyciu statystyk opisowych średniej i odchylenia standardowego.
|
Do 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14302 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Złośliwy Nowotwór Płuc
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Montreal Heart InstituteZakończony
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
Hospices Civils de LyonZakończonyNaprzemienne porażenie połowiczeFrancja
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss National Science FoundationRekrutacyjnyZaburzenie zachowania | Zaburzenia ze spektrum autyzmuSzwajcaria