Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videoassisteret intervention til forbedring af restitution hos patienter med kræft, der gennemgår lungeoperation og plejepersonale

31. maj 2017 opdateret af: City of Hope Medical Center

Forberedelse af patienter og uformelle plejere til lungekirurgi: Pilotundersøgelse af en videoassisteret intervention for at forbedre postoperativ restitution

Dette kliniske pilotforsøg studerer en video-assisteret intervention til at forbedre helbredelse af patienter, der gennemgår operation for at fjerne lungekræft eller kræft, der har spredt sig til lungen og deres pårørende. Interventionen bruger undervisningsvideoer til at forberede patienter og familier til operation og lære dem at håndtere symptomerne efter operationen. At lære patienter og deres familier, hvad de kan forvente før og efter operationen, kan hjælpe med at forbedre patientens og pårørendes livskvalitet, hjælpe patienterne med at komme sig bedre efter operationen og støtte familierne i deres rolle som pårørende efter operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At pilotteste en video-assisteret intervention designet til at forbedre postoperativ restitution ved at forberede patienter og uformelle plejere til lungekirurgi.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At beskrive den foreløbige effekt af den videoassisterede intervention på patientrapporterede resultater (PRO'er), uformelle plejepersonalerapporterede resultater og kliniske/systemresultater.

OVERSIGT: Patienter og deres pårørende tildeles 1 af 2 arme.

ARM I: Patienter og plejere modtager standardbehandling under rutinemæssige klinikbesøg.

ARM II: Patienter ser del 1 og 2 af videoprogrammet, som fokuserer på, hvad de kan forvente før operation og efter operation på hospitalet, på en tablet over cirka 8 minutter ved et planlagt præoperativt besøg. Patienterne modtager derefter en pædagogisk håndbog og diskuterer videoen med en sygeplejerske. Efter operationen og før udskrivelsen fra hospitalet ser patienterne del 3 af videoen over cirka 6 minutter, som fokuserer på, hvad de kan forvente efter at være gået hjem.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienter og plejere efter ca. 2-4 uger og 2 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Planlagt til operation med lungeresektion til behandling af primære eller sekundære neoplasmer i lungen
  • PATIENTER: Kan læse og forstå engelsk
  • UFORMEL PLEJE: Den primære uformelle omsorgsperson, som identificeret af patienter, der deltager i undersøgelsen; dette refererer til enten et familiemedlem eller en ven, som vil yde størstedelen af ​​behandlingen efter operationen
  • UFORMEL PLEJE: Kan læse og forstå engelsk
  • Denne protokol er berettiget til frafald af informeret samtykkedokumentation; alle forsøgspersoner skal have evnen til at forstå og vilje til at give verbalt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner, som efter investigatorens mening muligvis ikke er i stand til at overholde undersøgelsens sikkerhedsovervågningskrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standardpleje)
Patienter og pårørende modtager standardbehandling under rutinemæssige klinikbesøg.
Andet: Spørgeskemaadministration
Gennemgå spørgeskemaadministration
Procedure: Standard opfølgningspleje
Undergå sædvanlig pleje
Andet: Livskvalitetsvurdering
Gennemgå livskvalitetsvurdering
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Eksperimentel: Arm II (video-assisteret intervention)
Patienterne ser del 1 og 2 af videoprogrammet, som fokuserer på, hvad de kan forvente før operation og efter operation på hospitalet, på en tablet over cirka 8 minutter ved et planlagt præoperativt besøg. Patienterne modtager derefter en pædagogisk håndbog og diskuterer videoen med en sygeplejerske. Efter operationen og før udskrivelsen fra hospitalet ser patienterne del 3 af videoen over cirka 6 minutter, som fokuserer på, hvad de kan forvente efter at være gået hjem.
Andet: Spørgeskemaadministration
Gennemgå spørgeskemaadministration
Andet: Livskvalitetsvurdering
Gennemgå livskvalitetsvurdering
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Caregiver-relateret intervention eller procedure
Gennemgå video-assisteret intervention
Andet: Pædagogisk intervention
Gennemgå video-assisteret intervention
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientrapporterede resultater for videoassisteret intervention blandt lungekirurgisk befolkning i City of Hope (COH)
Tidsramme: Op til 2 måneder
Patientrapporterede udfald vurderet ved hjælp af State Trait Anxiety Inventory (STAI), For alle patientrapporterede udfald vil data blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik over middelværdi og standardafvigelse.
Op til 2 måneder
Uformelle plejer-rapporterede resultater til video-assisteret intervention blandt lungekirurgisk population på COH
Tidsramme: Op til 2 måneder
Uformelle plejer-rapporterede resultater vurderet ved hjælp af STAI. For alle uformelle plejere-rapporterede resultater vil data blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker over middelværdi og standardafvigelse.
Op til 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2015

Først opslået (Skøn)

26. januar 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14302 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet lunge-neoplasma

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner