Intervención asistida por video para mejorar la recuperación en pacientes con cáncer sometidos a cirugía pulmonar y cuidadores
31 de mayo de 2017 actualizado por: City of Hope Medical Center
Preparación de pacientes y cuidadores informales para cirugía pulmonar: estudio piloto de una intervención asistida por video para mejorar la recuperación posoperatoria
Este ensayo clínico piloto estudia una intervención asistida por video para mejorar la recuperación de los pacientes que se someten a una cirugía para extirpar el cáncer de pulmón o el cáncer que se ha propagado al pulmón y sus cuidadores.
La intervención utiliza videos educativos para preparar a los pacientes y sus familias para la cirugía y enseñarles cómo manejar los síntomas después de la cirugía.
Enseñar a los pacientes y sus familias qué esperar antes y después de la cirugía puede ayudar a mejorar la calidad de vida del paciente y del cuidador, ayudar a los pacientes a recuperarse mejor de la cirugía y apoyar a las familias en su función de cuidadores después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Realizar una prueba piloto de una intervención asistida por video diseñada para mejorar la recuperación posoperatoria mediante la preparación de pacientes y cuidadores informales para la cirugía pulmonar.
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Describir el efecto preliminar de la intervención asistida por video sobre los resultados informados por el paciente (PRO), los resultados informados por el cuidador informal y los resultados clínicos/del sistema.
ESQUEMA: Los pacientes y sus cuidadores se asignan a 1 de 2 brazos.
ARM I: Los pacientes y los cuidadores reciben atención estándar durante las visitas clínicas de rutina.
ARM II: Los pacientes ven las Partes 1 y 2 del programa de video, que se enfocan en qué esperar antes de la cirugía y después de la cirugía en el hospital, en una tableta durante aproximadamente 8 minutos en una visita preoperatoria programada. Luego, los pacientes reciben un manual educativo y discuten el video con una enfermera. Después de la cirugía y antes del alta hospitalaria, los pacientes ven la Parte 3 del video durante aproximadamente 6 minutos, que se enfoca en qué esperar después de irse a casa.
Después de completar el estudio, los pacientes y los cuidadores reciben un seguimiento de aproximadamente 2 a 4 semanas y 2 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- PACIENTES: Programados para someterse a cirugía con resección pulmonar para el tratamiento de neoplasias primarias o secundarias de pulmón
- PACIENTES: Capaz de leer y entender inglés
- CUIDADORES INFORMALES: El cuidador informal principal identificado por los pacientes que participan en el estudio; esto se refiere a un familiar o amigo que brindará la mayor parte de la atención después de la cirugía
- CUIDADORES INFORMALES: Capaz de leer y entender inglés
- Este protocolo es elegible para la exención de la documentación de consentimiento informado; todos los sujetos deben tener la capacidad de comprender y la voluntad de dar su consentimiento informado verbal
Criterio de exclusión:
- Sujetos que, en opinión del investigador, no puedan cumplir con los requisitos de control de seguridad del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Brazo I (cuidado estándar)
Los pacientes y cuidadores reciben atención estándar durante las visitas clínicas de rutina.
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Someterse a la administración del cuestionario
Someterse a los cuidados habituales
Someterse a una evaluación de la calidad de vida.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo II (intervención asistida por video)
Los pacientes ven las Partes 1 y 2 del programa de video, que se enfocan en qué esperar antes y después de la cirugía en el hospital, en una tableta durante aproximadamente 8 minutos en una visita preoperatoria programada.
Luego, los pacientes reciben un manual educativo y discuten el video con una enfermera.
Después de la cirugía y antes del alta hospitalaria, los pacientes ven la Parte 3 del video durante aproximadamente 6 minutos, que se enfoca en qué esperar después de irse a casa.
|
Someterse a la administración del cuestionario
Someterse a una evaluación de la calidad de vida.
Otros nombres:
Someterse a una intervención asistida por video
Someterse a una intervención asistida por video
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados informados por el paciente de la intervención asistida por video entre la población de cirugía pulmonar en City of Hope (COH)
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Los resultados informados por los pacientes se evaluaron mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI). Para todos los resultados informados por los pacientes, los datos se resumirán mediante estadísticas descriptivas de media y desviación estándar.
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Hasta 2 meses
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Resultados informales informados por el cuidador de la intervención asistida por video entre la población de cirugía pulmonar en COH
Periodo de tiempo: Hasta 2 meses
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Resultados informales informados por el cuidador evaluados mediante el STAI.
Para todos los resultados informales informados por el cuidador, los datos se resumirán utilizando estadísticas descriptivas de media y desviación estándar.
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Hasta 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de febrero de 2015
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de enero de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14302 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .