Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videoassisterad intervention för att förbättra tillfrisknandet hos patienter med cancer som genomgår lungkirurgi och vårdgivare

31 maj 2017 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Förbereda patienter och informella vårdgivare för lungkirurgi: Pilotstudie av en videoassisterad intervention för att förbättra postoperativ återhämtning

Denna kliniska pilotstudie studerar en videoassisterad intervention för att förbättra tillfrisknandet av patienter som genomgår operation för att ta bort lungcancer eller cancer som har spridit sig till lungan och deras vårdgivare. Interventionen använder utbildningsvideor för att förbereda patienter och familjer för operation och lära dem hur man hanterar symtomen efter operationen. Att lära patienter och deras familjer vad de kan förvänta sig före och efter operationen kan bidra till att förbättra patientens och vårdgivarens livskvalitet, hjälpa patienter att återhämta sig bättre från operationen och stödja familjer i deras roll som vårdgivare efter operationen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att pilottesta en videoassisterad intervention utformad för att förbättra postoperativ återhämtning genom att förbereda patienter och informella vårdgivare för lungkirurgi.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att beskriva preliminär effekt av den videoassisterade interventionen på patientrapporterade utfall (PROs), informella vårdgivare-rapporterade utfall och kliniska/systemutfall.

DISPLAY: Patienter och deras vårdgivare tilldelas 1 av 2 armar.

ARM I: Patienter och vårdgivare får standardvård under rutinmässiga klinikbesök.

ARM II: Patienter tittar på delarna 1 och 2 av videoprogrammet, som fokuserar på vad de kan förvänta sig före operationen och efter operationen på sjukhuset, på en tablett under cirka 8 minuter vid ett planerat preoperativt besök. Patienterna får sedan en pedagogisk handbok och diskuterar videon med en sjuksköterska. Efter operationen och före utskrivning från sjukhuset ser patienterna del 3 av videon under cirka 6 minuter, som fokuserar på vad de kan förvänta sig efter att ha gått hem.

Efter avslutad studie följs patienter och vårdgivare upp efter cirka 2-4 veckor och 2 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PATIENTER: Planerad att genomgå operation med lungresektion för behandling av primära eller sekundära neoplasmer i lungan
  • PATIENTER: Kan läsa och förstå engelska
  • INFORMELLA OMSORGARE: Den primära informella vårdgivaren som identifierats av patienter som deltar i studien; detta hänvisar till antingen en familjemedlem eller vän som kommer att tillhandahålla större delen av vården efter operationen
  • INFORMELLA OMSORGARE: Kunna läsa och förstå engelska
  • Detta protokoll är berättigat till avstående från informerat samtycke; alla försökspersoner måste ha förmågan att förstå och viljan att ge muntligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner, som enligt utredarens åsikt kanske inte kan uppfylla säkerhetsövervakningskraven i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm I (standardvård)
Patienter och vårdgivare får standardvård under rutinmässiga klinikbesök.
Övrig: Enkätadministration
Genomgå enkätadministration
Procedur: Standard uppföljningsvård
Genomgå vanlig vård
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Genomgå livskvalitetsbedömning
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Experimentell: Arm II (videoassisterad intervention)
Patienter tittar på delarna 1 och 2 av videoprogrammet, som fokuserar på vad de kan förvänta sig före operationen och efter operationen på sjukhuset, på en tablett under cirka 8 minuter vid ett planerat preoperativt besök. Patienterna får sedan en pedagogisk handbok och diskuterar videon med en sjuksköterska. Efter operationen och före utskrivning från sjukhuset ser patienterna del 3 av videon under cirka 6 minuter, som fokuserar på vad de kan förvänta sig efter att ha gått hem.
Övrig: Enkätadministration
Genomgå enkätadministration
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Genomgå livskvalitetsbedömning
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Övrig: Vårdgivarerelaterad intervention eller procedur
Genomgå videoassisterad intervention
Övrig: Pedagogisk intervention
Genomgå videoassisterad intervention
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientrapporterade resultat av videoassisterad intervention bland lungkirurgiska befolkningen vid City of Hope (COH)
Tidsram: Upp till 2 månader
Patientrapporterade utfall bedömda med hjälp av State Trait Anxiety Inventory (STAI), För alla patientrapporterade utfall kommer data att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik över medelvärde och standardavvikelse.
Upp till 2 månader
Informella vårdgivare-rapporterade resultat för videoassisterad intervention bland lungkirurgipopulationen vid COH
Tidsram: Upp till 2 månader
Informella vårdgivare-rapporterade resultat utvärderade med hjälp av STAI. För alla informella vårdgivare-rapporterade resultat kommer data att sammanfattas med hjälp av beskrivande statistik över medelvärde och standardavvikelse.
Upp till 2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

26 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14302 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign lungneoplasma

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera