Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Video-asistovaná intervence při zlepšení zotavení u pacientů s rakovinou podstupujících plicní chirurgii a pečovatelé

31. května 2017 aktualizováno: City of Hope Medical Center

Příprava pacientů a neformálních pečovatelů na plicní chirurgii: Pilotní studie video-asistované intervence ke zlepšení pooperační rekonvalescence

Tato pilotní klinická studie studuje video-asistovaný zásah ke zlepšení zotavení pacientů podstupujících chirurgický zákrok k odstranění rakoviny plic nebo rakoviny, která se rozšířila do plic a jejich pečovatelů. Intervence využívá vzdělávací videa k přípravě pacientů a rodin na operaci a učí je, jak zvládat symptomy po operaci. Poučení pacientů a jejich rodin, co mohou očekávat před a po operaci, může pomoci zlepšit kvalitu života pacientů a pečovatelů, pomoci pacientům lépe se zotavit po operaci a podpořit rodiny v jejich roli pečovatelů po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Pilotně otestovat video-asistovanou intervenci navrženou ke zlepšení pooperační rekonvalescence přípravou pacientů a neformálních pečovatelů na operaci plic.

DRUHÉ CÍLE:

I. Popsat předběžný účinek videoasistované intervence na výsledky hlášené pacientem (PRO), výsledky hlášené neformálním pečovatelem a klinické/systémové výsledky.

Přehled: Pacienti a jejich pečovatelé jsou přiřazeni do 1 ze 2 ramen.

ARM I: Pacienti a ošetřovatelé dostávají standardní péči během rutinních návštěv kliniky.

ARM II: Pacienti sledují části 1 a 2 videoprogramu, které se zaměřují na to, co lze očekávat před operací a po operaci v nemocnici, na tabletu po dobu přibližně 8 minut při plánované předoperační návštěvě. Pacienti poté obdrží edukační příručku a video prodiskutují se sestrou. Po operaci a před propuštěním z nemocnice sledují pacienti 3. část videa po dobu přibližně 6 minut, která se zaměřuje na to, co očekávat po návratu domů.

Po dokončení studie jsou pacienti a ošetřovatelé sledováni přibližně za 2-4 týdny a 2 měsíce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

73

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • City of Hope Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • PACIENTI: Plánovaný chirurgický zákrok s resekcí plic pro léčbu primárních nebo sekundárních novotvarů plic
  • PACIENTI: Schopní číst a rozumět anglicky
  • NEFORMÁLNÍ PEČOVATELÉ: Primární neformální pečovatel identifikovaný pacienty účastnícími se studie; to se týká buď člena rodiny nebo přítele, který bude poskytovat většinu péče po operaci
  • NEFORMÁLNÍ PEČOVATELÉ: Schopní číst a rozumět angličtině
  • Tento protokol je způsobilý pro zřeknutí se dokumentace informovaného souhlasu; všechny subjekty musí mít schopnost porozumět a ochotu poskytnout verbální informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty, které podle názoru zkoušejícího nemusí být schopny splnit požadavky studie na monitorování bezpečnosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno I (standardní péče)
Pacienti a ošetřovatelé dostávají standardní péči během běžných návštěv kliniky.
Jiný: Administrace dotazníku
Podstoupit administraci dotazníků
Postup: Standardní následná péče
Podstupujte běžnou péči
Jiný: Hodnocení kvality života
Podstoupit hodnocení kvality života
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Experimentální: Arm II (intervence za pomoci videa)
Pacienti sledují části 1 a 2 videoprogramu, které se zaměřují na to, co očekávat před operací a po operaci v nemocnici, na tabletu po dobu přibližně 8 minut při plánované předoperační návštěvě. Pacienti poté obdrží edukační příručku a video prodiskutují se sestrou. Po operaci a před propuštěním z nemocnice sledují pacienti 3. část videa po dobu přibližně 6 minut, která se zaměřuje na to, co očekávat po návratu domů.
Jiný: Administrace dotazníku
Podstoupit administraci dotazníků
Jiný: Hodnocení kvality života
Podstoupit hodnocení kvality života
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Intervence nebo postup související s pečovatelem
Proveďte zásah pomocí videa
Jiný: Vzdělávací intervence
Proveďte zásah pomocí videa
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pacientem hlášené výsledky videoasistované intervence mezi populací plicní chirurgie v City of Hope (COH)
Časové okno: Až 2 měsíce
Výsledky hlášené pacienty hodnocené pomocí State Trait Anxiety Inventory (STAI). U všech pacientem hlášených výsledků budou data shrnuta pomocí deskriptivních statistik průměru a standardní odchylky.
Až 2 měsíce
Neformální pečovatelem hlášené výsledky video-asistované intervence mezi populací plicních operací na COH
Časové okno: Až 2 měsíce
Neformální výsledky hlášené pečovatelem hodnocené pomocí STAI. U všech neformálních výsledků hlášených pečovatelem budou data shrnuta pomocí deskriptivních statistik průměru a standardní odchylky.
Až 2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

City of Hope Medical Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jae Kim, City of Hope Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

25. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2015

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14302 (Jiný identifikátor: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2014-02539 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný novotvar plic

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit