视频辅助干预改善接受肺部手术的癌症患者和护理人员的康复
2017年5月31日 更新者：City of Hope Medical Center
为肺部手术准备患者和非正式护理人员：视频辅助干预促进术后恢复的试点研究
该试验性临床试验研究了一种视频辅助干预，以改善接受手术以切除肺癌或已扩散到肺部的癌症的患者及其护理人员的恢复情况。
该干预使用教育视频让患者和家属为手术做好准备，并教他们如何处理手术后的症状。
教导患者及其家人手术前后的期望可能有助于改善患者和护理人员的生活质量，帮助患者更好地从手术中恢复，并支持家庭在手术后扮演护理人员的角色。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 试点视频辅助干预，旨在通过让患者和非正式护理人员为肺部手术做好准备来促进术后恢复。
次要目标：
I. 描述视频辅助干预对患者报告结果 (PRO)、非正式护理人员报告结果和临床/系统结果的初步影响。
大纲：患者及其护理人员被分配到 2 个臂中的 1 个。
ARM I：患者和护理人员在常规门诊就诊期间接受标准护理。
ARM II：患者在计划的术前访问时在平板电脑上观看视频节目的第 1 部分和第 2 部分，重点关注手术前后在医院的预期情况，时长约 8 分钟。 然后患者会收到一本教育手册并与护士讨论视频。 手术后和出院前，患者观看视频的第 3 部分大约 6 分钟，重点介绍回家后会发生什么。
研究完成后，患者和护理人员将在大约 2-4 周和 2 个月内接受随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
73
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者：计划接受肺部切除手术以治疗原发性或继发性肺部肿瘤
- 患者：能够阅读和理解英语
- 非正式护理人员：参与研究的患者确定的主要非正式护理人员；这是指将在手术后提供大部分护理的家庭成员或朋友
- 非正式照顾者：能够阅读和理解英语
- 该协议符合豁免知情同意文件的条件；所有受试者必须能够理解并愿意提供口头知情同意
排除标准：
- 研究者认为可能无法遵守研究安全监测要求的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 I 组（标准护理）
患者和护理人员在常规门诊就诊期间接受标准护理。
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进行问卷调查
接受常规护理
接受生活质量评估
其他名称：
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实验性的：Arm II（视频辅助干预）
患者在预定的术前访问时在平板电脑上观看视频节目的第 1 部分和第 2 部分，重点介绍手术前后在医院的预期情况，时长约 8 分钟。
然后患者会收到一本教育手册并与护士讨论视频。
手术后和出院前，患者观看视频的第 3 部分大约 6 分钟，重点介绍回家后会发生什么。
|
进行问卷调查
接受生活质量评估
其他名称：
接受视频辅助干预
接受视频辅助干预
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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希望之城 (COH) 肺部手术人群中视频辅助干预的患者报告结果
大体时间：长达 2 个月
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使用状态特质焦虑量表 (STAI) 评估患者报告的结果 对于所有患者报告的结果，将使用均值和标准差的描述性统计来总结数据。
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长达 2 个月
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COH 肺部手术人群中非正式护理人员报告的视频辅助干预结果
大体时间：长达 2 个月
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使用 STAI 评估的非正式护理人员报告的结果。
对于所有非正式护理人员报告的结果，数据将使用均值和标准差的描述性统计数据进行总结。
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长达 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jae Kim、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年2月11日
初级完成 (实际的)
2017年5月25日
研究完成 (实际的)
2017年5月25日
研究注册日期
首次提交
2014年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年1月19日
首次发布 (估计)
2015年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月31日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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