Intervention assistée par vidéo pour améliorer la récupération chez les patients atteints de cancer subissant une chirurgie pulmonaire et les soignants
Préparation des patients et des aidants naturels à la chirurgie pulmonaire : étude pilote d'une intervention assistée par vidéo pour améliorer la récupération postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Faire un essai pilote d'une intervention assistée par vidéo conçue pour améliorer la récupération postopératoire en préparant les patients et les soignants informels à la chirurgie pulmonaire.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Décrire l'effet préliminaire de l'intervention assistée par vidéo sur les résultats rapportés par les patients (PRO), les résultats rapportés par les soignants informels et les résultats cliniques/systémiques.
APERÇU : Les patients et leurs soignants sont affectés à 1 des 2 bras.
ARM I : Les patients et les soignants reçoivent des soins standard lors des visites de routine à la clinique.
ARM II : les patients visionnent les parties 1 et 2 du programme vidéo, qui se concentrent sur ce à quoi s'attendre avant la chirurgie et après la chirurgie à l'hôpital, sur une tablette pendant environ 8 minutes lors d'une visite préopératoire programmée. Les patients reçoivent ensuite un manuel pédagogique et discutent de la vidéo avec une infirmière. Après la chirurgie et avant la sortie de l'hôpital, les patients visionnent la partie 3 de la vidéo pendant environ 6 minutes, qui se concentre sur ce à quoi s'attendre après le retour à la maison.
Après la fin de l'étude, les patients et les soignants sont suivis à environ 2-4 semaines et 2 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- PATIENTS : devant subir une intervention chirurgicale avec résection pulmonaire pour le traitement de néoplasmes pulmonaires primaires ou secondaires
- PATIENTS : Capables de lire et de comprendre l'anglais
- AIDANTS INFORMELS : L'aidant naturel principal tel qu'identifié par les patients participant à l'étude ; il s'agit d'un membre de la famille ou d'un ami qui fournira la majorité des soins après la chirurgie
- AIDANTS INFORMELS : capables de lire et de comprendre l'anglais
- Ce protocole est admissible à une dispense de documentation de consentement éclairé ; tous les sujets doivent avoir la capacité de comprendre et la volonté de fournir un consentement éclairé verbal
Critère d'exclusion:
- Sujets qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent ne pas être en mesure de se conformer aux exigences de surveillance de la sécurité de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras I (soins standards)
Les patients et les soignants reçoivent des soins standard lors des visites de routine à la clinique.
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Subir l'administration du questionnaire
Subir les soins habituels
Se soumettre à une évaluation de la qualité de vie
Autres noms:
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Expérimental: Bras II (intervention vidéo-assistée)
Les patients visionnent les parties 1 et 2 du programme vidéo, qui se concentrent sur ce à quoi s'attendre avant la chirurgie et après la chirurgie à l'hôpital, sur une tablette pendant environ 8 minutes lors d'une visite préopératoire programmée.
Les patients reçoivent ensuite un manuel pédagogique et discutent de la vidéo avec une infirmière.
Après la chirurgie et avant la sortie de l'hôpital, les patients visionnent la partie 3 de la vidéo pendant environ 6 minutes, qui se concentre sur ce à quoi s'attendre après le retour à la maison.
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Subir l'administration du questionnaire
Se soumettre à une évaluation de la qualité de vie
Autres noms:
Subir une intervention vidéo-assistée
Subir une intervention vidéo-assistée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats rapportés par les patients de l'intervention assistée par vidéo parmi la population de chirurgie pulmonaire à City of Hope (COH)
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Résultats rapportés par les patients évalués à l'aide du State Trait Anxiety Inventory (STAI). Pour tous les résultats rapportés par les patients, les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives de la moyenne et de l'écart type.
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Jusqu'à 2 mois
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Résultats rapportés par les soignants informels à l'intervention assistée par vidéo parmi la population de chirurgie pulmonaire au COH
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Résultats rapportés par les soignants informels évalués à l'aide du STAI.
Pour tous les résultats déclarés par les aidants naturels, les données seront résumées à l'aide de statistiques descriptives de la moyenne et de l'écart type.
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Jusqu'à 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jae Kim, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14302 (Autre identifiant: City of Hope Medical Center)
- NCI-2014-02539 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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